Bridge Copenhagen - Soins de répit pour les sans-abri (BC)

L'étude est un essai contrôlé randomisé avec une évaluation économique d'un séjour de soins de relève de la Croix-Rouge pour les sans-abri, qui viennent de sortir de l'hôpital dans la région de la capitale du Danemark.

L'effet d'un séjour de soins de relève pour les sans-abri n'a jamais été étudié au Danemark.

Intervention:

L'intervention consiste en un séjour de 2 semaines dans un centre de répit de la Croix-Rouge. L'intervention s'adresse aux sans-abri ou aux sans-abri fonctionnels qui ne sont pas suffisamment malades pour rester à l'hôpital, mais malades ou fragiles pour vivre dans la rue. Les patients sans abri ont reçu les soins médicaux et le traitement standard à l'hôpital et, dans des circonstances normales, seraient renvoyés pour vivre dans la rue et recevoir des soins des programmes des municipalités. Le centre de soins de répit offre un séjour gratuit avec un endroit pour dormir, de la nourriture trois fois par jour, une aide aux tâches infirmières et une aide pour faire face aux problèmes sociaux tels que l'économie et le logement. L'endroit est dirigé par une infirmière qui travaille pendant la journée du lundi au vendredi et en plus, des bénévoles sont utilisés comme personnel.

Le groupe témoin est renvoyé de l'hôpital vers la rue et les programmes habituels dans les municipalités.

Résultat:

Le critère de jugement principal est la différence des coûts économiques de la santé mesurés en DKK sur une période de 3 mois. Les critères de jugement secondaires sont la différence des années de vie ajustées sur la qualité (QALY) sur une période de 3 mois, les coûts économiques de la santé sur une période de 6 mois, la différence des coûts des soins de santé électifs, la différence des coûts des soins de santé aigus et la différence des coûts sociaux.

Les années de vie ajustées sur la qualité peuvent être calculées à l'aide du questionnaire EQ-5D-5l qui mesure la qualité de vie liée à la santé (HRQoL). Les réponses du questionnaire peuvent être converties en une valeur d'indice et sont utilisées pour calculer les QALY. Les années de vie ajustées sur la qualité sont également utilisées comme mesure de résultat de l'analyse coût-utilité (CUA).

Collecte de données:

Les données sur les coûts économiques de la santé pour la CUA seront extraites du registre national des patients, du système d'enregistrement civil, du registre du service national d'assurance maladie, des bases de données communales et des coûts de fonctionnement du centre de répit.

La QVLS est mesurée à l'aide du questionnaire EQ-5D-5L. Tous les participants répondent au questionnaire au départ à l'hôpital avant la randomisation, puis 2 semaines plus tard et à nouveau 3 mois après le départ. Les réponses du questionnaire peuvent être converties en une valeur d'indice et sont utilisées pour calculer les années de vie ajustées sur la qualité (QALY). De cette manière, il est possible de déterminer s'il y a eu une augmentation ou une diminution des QALY et de clarifier s'il existe une différence entre les deux groupes.

Variable :

Des informations seront collectées sur les variables suivantes, les données démographiques, la maladie mentale (rapportée lors de la dernière admission à l'hôpital par les infirmières sociales), la santé physique selon le score de Charlson, la toxicomanie autodéclarée et la durée de l'itinérance. De plus, les dossiers du centre de répit de la Croix-Rouge seront examinés et des informations sur ce pour quoi les personnes ont reçu de l'aide seront enregistrées.

Analyses :

En ce qui concerne le résultat principal, une analyse de variance est effectuée pour déterminer la différence entre les coûts du groupe d'intervention et du groupe témoin. De plus, une analyse de la variance est effectuée pour comparer l'évolution des QALY dans les deux groupes. L'analyse des critères de jugement principal et secondaire est effectuée en tant qu'analyse en intention de traiter.

L'évaluation économique est réalisée comme une CUA. Les résultats de la CUA seront présentés sous la forme d'un rapport coût-efficacité différentiel (ICER).

En cas de distribution asymétrique entre le groupe d'intervention et le groupe de contrôle dans d'éventuels facteurs de confusion comme les variables mentionnées ci-dessus, l'analyse sera également ajustée pour ceux-ci.

Taille de l'échantillon:

Avec une puissance de 80 %, p-values=0,05, un coût économique de santé estimé dans le groupe contrôle sur 100.000 DKK et un écart type de 39,243 DKK. Pour détecter une différence entre les groupes d'au moins 25 000 DKK, un total de 96 participants sont nécessaires à l'étude. Cela inclut 20 % d'abandon pour les données concernant les questionnaires.