Bridge Copenhagen - Opieka wytchnieniowa dla bezdomnych (BC)

Badanie jest randomizowaną próbą kontrolną z oceną ekonomiczną pobytu w ośrodku Czerwonego Krzyża dla bezdomnych, którzy właśnie zostali wypisani ze szpitala w regionie stołecznym Danii.

Skutki pobytu w placówce opiekuńczej dla osób bezdomnych nigdy nie były badane w Danii.

Interwencja:

Interwencja polega na 2-tygodniowym pobycie w ośrodku wytchnieniowym Czerwonego Krzyża. Interwencja przeznaczona jest dla bezdomnych lub bezdomnych funkcjonalnych, którzy nie są na tyle chorzy, aby przebywać w szpitalu, ale zbyt chorzy lub osłabieni, aby żyć na ulicy. Bezdomni pacjenci otrzymali standardową opiekę medyczną i leczenie w szpitalu iw normalnych okolicznościach zostaliby zwolnieni do życia na ulicy i objęci opieką w ramach programów w gminach. Ośrodek opieki wytchnieniowej oferuje bezpłatny pobyt z miejscem do spania, wyżywieniem trzy razy dziennie, pomoc w czynnościach pielęgnacyjnych oraz pomoc w załatwianiu spraw socjalnych, np. ekonomicznych i mieszkaniowych. Placówkę prowadzi pielęgniarka, która pracuje w ciągu dnia od poniedziałku do piątku, a poza tym jako personel służą wolontariusze.

Grupa kontrolna jest wypisywana ze szpitala na ulicę i zwykłe programy w gminach.

Wynik:

Podstawowym wynikiem jest różnica w ekonomicznych kosztach zdrowia mierzonych w DKK w okresie 3 miesięcy. Wyniki drugorzędne to różnica w latach życia skorygowanych o jakość (QALY) w okresie 3 miesięcy, koszty ekonomiczne zdrowia w okresie 6 miesięcy, różnica w kosztach planowej opieki zdrowotnej, różnica w kosztach opieki doraźnej i różnica w kosztach społecznych.

Lata życia skorygowane o jakość można obliczyć za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5l, który mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL). Odpowiedzi z kwestionariusza można przeliczyć na wartość wskaźnika, który służy do obliczania QALY. Lata życia skorygowane o jakość są również wykorzystywane jako miara wyniku analizy użyteczności kosztów (CUA).

Gromadzenie danych:

Dane o ekonomicznych kosztach zdrowotnych dla CUA będą pozyskiwane z Krajowego Rejestru Pacjentów, Systemu Ewidencji Cywilnej, Rejestru Krajowej Służby Ubezpieczeń Zdrowotnych, gminnych baz danych oraz z kosztów operacyjnych ośrodka wytchnieniowego.

HRQoL mierzy się za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L. Wszyscy uczestnicy odpowiadają na kwestionariusz na początku badania w szpitalu przed randomizacją, następnie 2 tygodnie później i ponownie 3 miesiące od początku. Odpowiedzi z kwestionariusza można przeliczyć na wartość wskaźnika, który służy do obliczenia lat życia skorygowanych o jakość (QALY). W ten sposób można zbadać, czy nastąpił wzrost lub spadek QALY i wyjaśnić, czy istnieje jakakolwiek różnica między tymi dwiema grupami.

zmienne:

Zostaną zebrane informacje na temat następujących zmiennych, danych demograficznych, chorób psychicznych (zgłaszanych od ostatniego przyjęcia do szpitala przez pielęgniarki społeczne), zdrowia fizycznego według skali Charlsona, zgłaszanych przez siebie uzależnień i czasu trwania bezdomności. Ponadto przeglądane będą zapisy z ośrodka pomocy zastępczej Czerwonego Krzyża oraz rejestrowane będą informacje o tym, w czym osoby otrzymały pomoc.

Ćwiczenie:

W odniesieniu do pierwotnego wyniku przeprowadza się analizę wariancji w celu określenia różnicy między kosztami grupy interwencyjnej i kontrolnej. Ponadto przeprowadza się analizę wariancji w celu porównania rozwoju QALY w obu grupach. Zarówno analiza pierwotnego, jak i drugorzędnego wyniku jest przeprowadzana jako analiza intencji leczenia.

Ocena ekonomiczna jest przeprowadzana jak CUA. Wyniki z CUA zostaną przedstawione jako przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej (ICER).

W przypadku skośnego rozkładu między grupą interwencyjną a grupą kontrolną w przypadku potencjalnych czynników zakłócających, takich jak zmienne wymienione powyżej, analiza zostanie również dostosowana pod kątem tych czynników.

Wielkość próbki:

Z mocą 80%, wartości p=0,05, szacowane koszty ekonomiczne zdrowia w grupie kontrolnej na 100 000 DKK i odchylenie standardowe 39,243 DKK. Aby wykryć różnicę między grupami o wartości co najmniej 25 000 DKK, w badaniu potrzeba łącznie 96 uczestników. Obejmuje to 20% rezygnację z danych dotyczących kwestionariuszy.