Bridge Copenhagen - Respijtzorg voor daklozen (BC)

De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een economische evaluatie van een respijtzorgverblijf van het Rode Kruis voor daklozen die net zijn ontslagen uit het ziekenhuis in de hoofdstad van Denemarken.

Het effect van een respijtzorgverblijf voor daklozen is in Denemarken nooit onderzocht.

Interventie:

De interventie bestaat uit een verblijf van 2 weken in een respijtcentrum van het Rode Kruis. De interventie is bedoeld voor daklozen of functionele daklozen die niet ziek genoeg zijn om in het ziekenhuis te blijven, maar te ziek of zwak om op straat te leven. De dakloze patiënten hebben de standaard medische zorg en behandeling in het ziekenhuis gekregen en zouden onder normale omstandigheden worden ontslagen om op straat te leven en zorg te krijgen van programma's in de gemeenten. Het respijtzorgcentrum biedt een gratis verblijf met een slaapplaats, driemaal daags eten, hulp bij verpleegkundige taken en hulp bij het oplossen van maatschappelijke problemen zoals economie en huisvesting. De plaats wordt geleid door een verpleegkundige die van maandag tot en met vrijdag overdag werkt en daarnaast worden vrijwilligers ingezet als staf.

De controlegroep wordt ontslagen uit het ziekenhuis naar de straat en de gebruikelijke programma's in de gemeenten.

Resultaat:

Het primaire resultaat is het verschil in economische gezondheidskosten gemeten in DKK over een periode van 3 maanden. De secundaire uitkomsten zijn verschil in voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY) over een periode van 3 maanden, gezondheidseconomische kosten over een periode van 6 maanden, verschil in electieve zorgkosten, verschil in acute zorgkosten en verschil in maatschappelijke kosten.

Voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren kunnen worden berekend met behulp van de EQ-5D-5l-vragenlijst die gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) meet. De antwoorden uit de vragenlijst kunnen worden omgezet naar een indexwaarde en worden gebruikt om QALY's te berekenen. Quality Adjusted Life-Years wordt ook gebruikt als uitkomstmaat van de kostenutiliteitsanalyse (CUA).

Gegevensverzameling:

Gegevens over gezondheidseconomische kosten voor de CUA zullen worden gehaald uit het nationale patiëntenregister, het systeem van de burgerlijke stand, het register van de nationale ziekteverzekeringsdienst, gemeenschappelijke databases en uit de operationele kosten van het respijtcentrum.

HRQoL wordt gemeten met behulp van de vragenlijst EQ-5D-5L. Alle deelnemers beantwoorden de vragenlijst bij baseline in het ziekenhuis vóór randomisatie, vervolgens 2 weken later en opnieuw 3 maanden vanaf baseline. De antwoorden uit de vragenlijst kunnen worden omgezet naar een indexwaarde en worden gebruikt om Quality Adjusted Life-years (QALY) te berekenen. Op deze manier kan worden onderzocht of er sprake is van een toename of afname van QALY's en kan worden nagegaan of er een verschil is tussen de twee groepen.

Variabelen:

Er zal informatie worden verzameld over de volgende variabelen, demografische gegevens, psychische aandoeningen (gerapporteerd vanaf de laatste ziekenhuisopname door de sociaal verpleegkundigen), fysieke gezondheid op basis van Charlson-score, zelfgerapporteerd middelenmisbruik en duur van dakloosheid. Bovendien worden de dossiers van het Rode Kruis respijtcentrum bekeken en wordt geregistreerd waar de personen hulp bij kregen.

Analyses:

Met betrekking tot de primaire uitkomst wordt een variantieanalyse uitgevoerd om het verschil tussen de kosten van de interventie- en controlegroep te bepalen. Verder wordt variantieanalyse uitgevoerd om de ontwikkeling van QALY's in beide groepen te vergelijken. Zowel de analyse voor de primaire als de secundaire uitkomst wordt uitgevoerd als een intention-to-treat-analyse.

De economische evaluatie wordt uitgevoerd als een CUA. Resultaten van de CUA zullen worden gepresenteerd als een incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER).

Bij een scheve verdeling tussen interventie- en controlegroep bij mogelijke confounders zoals de bovengenoemde variabelen, wordt de analyse ook hiervoor aangepast.

Steekproefgrootte:

Met een power van 80%, p-waarden=0,05, geschatte gezondheidseconomische kosten in de controlegroep op 100.000 DKK en een standaarddeviatie van 39.243 DKK. Om een ​​verschil tussen de groepen van minimaal 25.000 DKK te detecteren, zijn in totaal 96 deelnemers aan het onderzoek nodig. Dat is inclusief 20% uitval voor gegevens over de vragenlijsten.