Bridge Copenhagen - Aflastning for hjemløse (BC)

Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg med en økonomisk evaluering af et Røde Kors aflastningsophold for hjemløse, som netop er blevet udskrevet fra hospitalet i hovedstadsregionen i Danmark.

Effekten af ​​et aflastningsophold for hjemløse er aldrig blevet undersøgt i Danmark.

Intervention:

Indsatsen består af et 2 ugers ophold på et Røde Kors aflastningscenter. Indsatsen er beregnet til hjemløse eller funktionelle hjemløse, der ikke er syge nok til at blive på hospitalet, men til syge eller svagelige til at leve på gaden. De hjemløse patienter har modtaget almindelig lægehjælp og behandling på hospitalet og ville under normale omstændigheder blive udskrevet til at bo på gaden og modtage pleje fra programmer i kommunerne. Aflastningscentret tilbyder et gratis ophold med soveplads, mad tre gange dagligt, hjælp til sygeplejeopgaver og hjælp til at håndtere sociale problemer som økonomi og bolig. Stedet ledes af en sygeplejerske, der arbejder i dagtimerne fra mandag til fredag, og derudover bruges frivillige som personale.

Kontrolgruppen udskrives fra sygehuset til gaden og de sædvanlige programmer i kommunerne.

Resultat:

Det primære resultat er forskellen i sundhedsøkonomiske omkostninger målt i DKK over en periode på 3 måneder. De sekundære udfald er forskel i Kvalitetsjusterede leveår (QALY) over en periode på 3 måneder, sundhedsøkonomiske omkostninger over en periode på 6 måneder, forskel i elektive sundhedsudgifter, forskel i akutte sundhedsudgifter og forskel i sociale omkostninger.

Kvalitetsjusterede leveår kan beregnes ved at bruge EQ-5D-5l spørgeskemaet, der måler sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL). Svarene fra spørgeskemaet kan konverteres til en indeksværdi og bruges til at beregne QALY's. Quality Adjusted Life-Years bruges også som resultatmål for cost-utility-analysen (CUA).

Dataindsamling:

Data om sundhedsøkonomiske omkostninger for CUA vil blive udtrukket fra det nationale patientregister, det civile registreringssystem, det nationale sygesikringsregister, kommunale databaser og fra aflastningscentrets driftsomkostninger.

HRQoL måles ved at bruge spørgeskemaet EQ-5D-5L. Alle deltagere besvarer spørgeskemaet ved baseline på hospitalet før randomisering, derefter 2 uger senere og igen 3 måneder fra baseline. Svarene fra spørgeskemaet kan konverteres til en indeksværdi og bruges til at beregne Quality Adjusted Life-years (QALY). På den måde kan det undersøges, om der er sket en stigning eller et fald i QALY'er og afklare, om der er forskel på de to grupper.

Variabler:

Der vil blive indsamlet information om følgende variabler, demografi, psykisk sygdom (rapporteret fra seneste hospitalsindlæggelse af socialsygeplejerskerne), fysisk helbred efter Charlson-score, selvrapporteret stofmisbrug og varighed af hjemløshed. Desuden vil journaler fra Røde Kors aflastningscenter blive gennemgået, og der vil blive registreret oplysninger om, hvad de personer har modtaget hjælp til.

Analyser:

Vedrørende det primære resultat udføres en variansanalyse for at bestemme forskellen mellem omkostningerne ved intervention og kontrolgruppen. Endvidere udføres variansanalyse for at sammenligne udviklingen i QALY'er i begge grupper. Både analysen for det primære og sekundære resultat udføres som en intention to treat-analyse.

Den økonomiske evaluering udføres som en CUA. Resultater fra CUA vil blive præsenteret som et inkrementelt omkostningseffektivitetsforhold (ICER).

I tilfælde af en skæv fordeling mellem intervention og kontrolgruppe i mulige konfoundere som de ovennævnte variable, vil analysen også blive justeret for disse.

Prøvestørrelse:

Med en styrke på 80 %, p-værdier=0,05, estimerede sundhedsøkonomiske omkostninger i kontrolgruppen på 100.000 kr. og en standardafvigelse på 39.243 kr. For at opdage en forskel mellem grupperne på minimum 25.000 kr., skal der i alt 96 deltagere i undersøgelsen. Det inkluderer 20 % frafald for data vedrørende spørgeskemaerne.