Bridge Copenhagen - Cuidados de descanso para pessoas sem-teto (BC)

O estudo é um ensaio controlado randomizado com uma avaliação econômica de uma internação temporária da Cruz Vermelha para pessoas sem-teto, que acabaram de receber alta de um hospital na região do Capitólio da Dinamarca.

O efeito de uma internação temporária para pessoas sem-teto nunca foi investigado na Dinamarca.

Intervenção:

A intervenção consiste em uma estadia de 2 semanas em um centro de repouso da Cruz Vermelha. A intervenção destina-se a sem-abrigo ou sem-abrigo funcional que não está doente o suficiente para ficar no hospital, mas doente ou frágil para viver nas ruas. Os pacientes sem-teto receberam atendimento médico e tratamento padrão no hospital e, em circunstâncias normais, receberiam alta para morar na rua e receber cuidados de programas nos municípios. O centro de assistência temporária oferece estadia gratuita com um lugar para dormir, alimentação três vezes ao dia, ajuda nas tarefas de enfermagem e ajuda para lidar com problemas sociais como economia e moradia. O local é comandado por uma enfermeira que trabalha durante o dia de segunda a sexta-feira e além disso, são utilizados voluntários como funcionários.

O grupo controle recebe alta do hospital para a rua e os programas habituais nos municípios.

Resultado:

O resultado primário é a diferença nos custos econômicos da saúde medidos em DKK durante um período de 3 meses. Os resultados secundários são a diferença nos anos de vida ajustados pela qualidade (QALY) durante um período de 3 meses, custos econômicos de saúde durante um período de 6 meses, diferença nos custos de cuidados de saúde eletivos, diferença nos custos de cuidados de saúde agudos e diferença nos custos sociais.

Os anos de vida ajustados pela qualidade podem ser calculados usando o questionário EQ-5D-5l que mede a qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL). As respostas do questionário podem ser convertidas em um valor de índice e são usadas para calcular os QALYs. Os anos de vida ajustados pela qualidade também são usados ​​como medida de resultado da análise de custo-utilidade (CUA).

Coleção de dados:

Os dados sobre os custos econômicos da saúde para o CUA serão extraídos do Registro Nacional de Pacientes, Sistema de Registro Civil, Registro do Serviço Nacional de Seguro Saúde, bancos de dados comunitários e dos custos operacionais do centro de repouso.

A QVRS é medida por meio do questionário EQ-5D-5L. Todos os participantes responderam ao questionário no início do estudo no hospital antes da randomização, 2 semanas depois e novamente 3 meses a partir do início. As respostas do questionário podem ser convertidas em um valor de índice e são usadas para calcular os anos de vida ajustados pela qualidade (QALY). Desta forma pode-se investigar se houve aumento ou diminuição dos QALY's e esclarecer se existe alguma diferença entre os dois grupos.

Variáveis:

Serão coletadas informações sobre as seguintes variáveis, dados demográficos, doença mental (relatada desde a última internação hospitalar pelas enfermeiras sociais), saúde física pelo escore de Charlson, abuso de substâncias autorrelatado e duração da situação de rua. Além disso, os registros do centro de repouso da Cruz Vermelha serão revisados ​​e as informações sobre o que os indivíduos receberam ajuda serão registradas.

Análises:

Em relação ao desfecho primário, uma análise de variância é realizada para determinar a diferença entre os custos da intervenção e do grupo controle. Além disso, a análise de variância é realizada para comparar o desenvolvimento em QALY em ambos os grupos. Tanto a análise para o desfecho primário quanto para o secundário é realizada com a intenção de tratar a análise.

A avaliação econômica é realizada como um CUA. Os resultados do CUA serão apresentados como uma relação de custo-efetividade incremental (ICER).

No caso de uma distribuição enviesada entre grupo de intervenção e grupo de controle em possíveis fatores de confusão como as variáveis ​​mencionadas acima, a análise também será ajustada para estes.

Tamanho da amostra:

Com um poder de 80%, valores de p=0,05, custos econômicos de saúde estimados no grupo de controle em 100.000 DKK e um desvio padrão de 39,243 DKK. Para detectar uma diferença entre os grupos de no mínimo 25.000 DKK, um total de 96 participantes são necessários no estudo. Isso inclui 20% de abandono de dados sobre os questionários.