Bridge Copenhagen - Cuidado de relevo para personas sin hogar (BC)

El estudio es un ensayo controlado aleatorizado con una evaluación económica de una estadía de cuidado de relevo de la Cruz Roja para personas sin hogar, que acaban de ser dadas de alta del hospital en la región de la capital de Dinamarca.

El efecto de una estancia de atención de relevo para personas sin hogar nunca se ha investigado en Dinamarca.

Intervención:

La intervención consiste en una estancia de 2 semanas en un centro de descanso de la Cruz Roja. La intervención está destinada a personas sin hogar o personas sin hogar funcionales que no están lo suficientemente enfermas como para permanecer en el hospital, pero están enfermas o frágiles para vivir en las calles. Los pacientes sin hogar han recibido atención y tratamiento médico estándar en el hospital y, en circunstancias normales, serían dados de alta para vivir en la calle y recibir atención de programas en los municipios. El centro de cuidados de relevo ofrece estancia gratuita con un lugar para dormir, comida tres veces al día, ayuda en tareas de enfermería y ayuda para afrontar problemas sociales como la economía y la vivienda. El lugar está dirigido por una enfermera que trabaja durante el día de lunes a viernes y, además, se utilizan voluntarios como personal.

El grupo control recibe el alta hospitalaria a la calle y los programas habituales en los municipios.

Resultado:

El resultado primario es la diferencia en los costos económicos de salud medidos en coronas danesas durante un período de 3 meses. Los resultados secundarios son la diferencia en los años de vida ajustados por calidad (AVAC) durante un período de 3 meses, los costos económicos de la salud durante un período de 6 meses, la diferencia en los costos de atención médica electiva, la diferencia en los costos de atención médica aguda y la diferencia en los costos sociales.

Los años de vida ajustados por calidad se pueden calcular utilizando el cuestionario EQ-5D-5l que mide la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS). Las respuestas del cuestionario se pueden convertir en un valor de índice y se utilizan para calcular los QALY. Los años de vida ajustados por calidad también se utilizan como medida de resultado del análisis de costo-utilidad (CUA).

Recopilación de datos:

Los datos de costos económicos en salud para el CUA se van a extraer del Registro Nacional de Pacientes, del Sistema de Registro Civil, del Registro del Seguro Nacional de Salud, de las bases de datos comunales y de los costos operativos del centro de descanso.

La CVRS se mide mediante el cuestionario EQ-5D-5L. Todos los participantes respondieron el cuestionario al inicio del estudio en el hospital antes de la aleatorización, luego 2 semanas después y nuevamente 3 meses después del inicio. Las respuestas del cuestionario se pueden convertir en un valor de índice y se utilizan para calcular los años de vida ajustados por calidad (QALY). De esta forma se puede investigar si ha habido un aumento o disminución de QALY's y aclarar si existe alguna diferencia entre los dos grupos.

Variables:

Se recopilará información sobre las siguientes variables, datos demográficos, enfermedad mental (informada desde el último ingreso hospitalario por las enfermeras sociales), salud física según la puntuación de Charlson, abuso de sustancias autoinformado y duración de la falta de vivienda. Además, se revisarán los registros del centro de descanso de la Cruz Roja y se registrará la información sobre en qué recibieron ayuda las personas.

Análisis:

Con respecto al resultado primario, se realiza un análisis de varianza para determinar la diferencia entre los costos del grupo de intervención y control. Además, se realiza un análisis de varianza para comparar el desarrollo de QALY en ambos grupos. Tanto el análisis del resultado primario como el secundario se realizan como un análisis por intención de tratar.

La evaluación económica se realiza como un CUA. Los resultados de la CUA se presentarán como una relación costo-efectividad incremental (ICER).

En caso de una distribución asimétrica entre el grupo de intervención y el de control en posibles factores de confusión como las variables mencionadas anteriormente, el análisis también se ajustará para estos.

Tamaño de la muestra:

Con una potencia del 80 %, p-valores=0,05, un costo económico sanitario estimado en el grupo control sobre 100.000 DKK y una desviación estándar de 39,243 DKK. Para detectar una diferencia entre los grupos de un mínimo de 25 000 coronas danesas, se necesita un total de 96 participantes en el estudio. Eso incluye un 20 % de abandono de los datos relacionados con los cuestionarios.