Bridge Copenhagen - Avlastning for hjemløse (BC)

Studien er en randomisert kontrollert studie med en økonomisk evaluering av et Røde Kors avlastningsopphold for hjemløse, som nettopp har blitt utskrevet fra sykehus i hovedstadsregionen i Danmark.

Effekten av et avlastningsopphold for hjemløse har aldri vært undersøkt i Danmark.

Innblanding:

Intervensjonen består av et 2 ukers opphold ved Røde Kors avlastningssenter. Intervensjonen er beregnet på hjemløse eller funksjonelle hjemløse som ikke er syke nok til å bli på sykehuset, men for syke eller skrøpelige til å leve på gata. De hjemløse pasientene har fått vanlig medisinsk behandling og behandling på sykehuset og vil under normale omstendigheter bli skrevet ut for å bo på gaten og motta omsorg fra programmer i kommunene. Avlastningssenteret tilbyr gratis opphold med soveplass, mat tre ganger daglig, hjelp til sykepleieoppgaver og hjelp til å håndtere sosiale problemer som økonomi og bolig. Stedet ledes av en sykepleier som jobber på dagtid fra mandag til fredag ​​og i tillegg benyttes frivillige som personale.

Kontrollgruppen skrives ut fra sykehus til gaten og de vanlige programmene i kommunene.

Utfall:

Det primære utfallet er forskjellen i helseøkonomiske kostnader målt i DKK over en periode på 3 måneder. Sekundærutfallene er forskjell i Kvalitetsjusterte leveår (QALY) over en periode på 3 måneder, helseøkonomiske kostnader over en periode på 6 måneder, forskjell i elektive helsekostnader, forskjell i akutte helsekostnader og forskjell i sosiale kostnader.

Kvalitetsjusterte leveår kan beregnes ved å bruke spørreskjemaet EQ-5D-5l som måler helserelatert livskvalitet (HRQoL). Svarene fra spørreskjemaet kan konverteres til en indeksverdi og brukes til å beregne QALY-er. Quality Adjusted Life-Years brukes også som utfallsmål for kostnadsnytteanalysen (CUA).

Datainnsamling:

Data om helseøkonomiske kostnader for CUA vil bli hentet fra det nasjonale pasientregisteret, sivile registreringssystem, det nasjonale helsetrygdregisteret, fellesdatabaser og fra driftskostnadene til avlastningssenteret.

HRQoL måles ved å bruke spørreskjemaet EQ-5D-5L. Alle deltakerne svarer på spørreskjemaet ved baseline på sykehuset før randomisering, deretter 2 uker senere og igjen 3 måneder fra baseline. Svarene fra spørreskjemaet kan konverteres til en indeksverdi og brukes til å beregne Quality Adjusted Life-years (QALY). På denne måten kan det undersøkes om det har vært en økning eller nedgang i QALYs og avklare om det er noen forskjell mellom de to gruppene.

Variabler:

Det vil bli samlet inn informasjon om følgende variabler, demografi, psykiske lidelser (rapportert fra siste sykehusinnleggelse av vernepleierne), fysisk helse etter Charlson-score, selvrapportert rusmisbruk og varighet av hjemløshet. I tillegg vil journaler fra Røde Kors avlastningssenter bli gjennomgått og informasjon om hva personene har fått hjelp til blir registrert.

Analyser:

Når det gjelder primærresultatet, utføres en variansanalyse for å bestemme forskjellen mellom kostnadene ved intervensjon og kontrollgruppen. Videre er det utført variansanalyse for å sammenligne utviklingen i QALY i begge grupper. Både analysen for det primære og sekundære utfallet er utført som en intensjonsbehandlingsanalyse.

Den økonomiske evalueringen utføres som en CUA. Resultater fra CUA vil bli presentert som et inkrementelt kostnadseffektivitetsforhold (ICER).

Ved skjevfordeling mellom intervensjon og kontrollgruppe i mulige konfoundere som variablene nevnt ovenfor, vil analysen også bli justert for disse.

Eksempelstørrelse:

Med en potens på 80 %, p-verdier=0,05, en estimert helseøkonomisk kostnad i kontrollgruppen på 100.000 DKK og et standardavvik på 39.243 DKK. For å oppdage en forskjell mellom gruppene på minimum 25.000 DKK, trengs totalt 96 deltakere i studien. Det inkluderer 20 % frafall for data vedrørende spørreskjemaene.