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경미한 두부 손상의 급성 관리에서 S100 바이오마커 (S100)

2021년 10월 5일 업데이트: Teemu Luoto, Tampere University Hospital
"성인의 최소, 경증 및 중등도 머리 부상의 초기 관리를 위한 스칸디나비아 지침"의 전향적 검증 연구. 탐페레 대학교 병원 응급실(핀란드 탐페레)의 성인 두부 손상 환자 1000명의 연속 샘플을 등록합니다. S100 분석(+저장 혈액)이 포함된 정맥혈 샘플을 모든 환자에게서 채취합니다. 환자는 SNC 가이드라인에 따라 두부 CT 스캔을 받습니다. 결과 평가(GOSE, MRS, Rivermead PCS 설문지)는 다음과 같이 완료됩니다: 1주, 6개월, 1년 및 2년.

연구 개요

상세 설명

핀란드 탐페레에 위치한 탐페레 대학 병원 응급실에서 수행된 전향적 임상 두부 손상 연구. 이 병원은 도시와 시골 지역 모두에서 거주하는 524,447명의 집수 지역을 돌보고 있습니다. 매년 약 100,000명의 환자가 응급실에서 치료를 받습니다.

이 연구는 급성 두부 손상, 특히 경미한 두부 손상 환자의 응급 평가를 개선하는 것을 목표로 합니다. 탐페레 대학병원 응급실에서 두부 손상 환자에게 시행한 두부 CT 스캔의 약 80%는 음성(급성 외상성 병변 없음)이다. 불필요한 스캔 횟수를 줄이기 위해 급성 두부 손상과 관련하여 머리 CT 영상화 기준/적응증을 업데이트할 긴급한 필요성이 있습니다. 보다 선별적인 두부 CT 적응증은 무엇보다도 상당한 의료 비용 절감과 이온화 방사선에 대한 노출 감소로 이어집니다.

이 연구에서 조사관은 성인 두부 손상 환자의 응급 치료의 일환으로 "성인의 최소, 경증 및 중등도 두부 손상의 초기 관리를 위한 스칸디나비아 지침" 기준을 구현합니다. 많은 연속 환자 샘플을 등록함으로써 연구자들은 이 새로운 지침을 검증하고 있습니다. 응급실 평가 데이터는 장기 결과 매개변수 및 혈액 기반 신경외상 바이오마커와 결합됩니다.

연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

  1. 성인의 최소, 경증 및 중등도 두부 손상의 초기 관리를 위한 스칸디나비아 지침의 검증
  2. 손상의 방사선학적 중증도 및 장기 결과와 상관관계가 있는 급성 뇌 손상의 새로운 혈액 기반 바이오마커 검사

연구 유형

관찰

등록 (실제)

295

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tampere, 핀란드, 33521
        • Tampere University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

핀란드 탐페레에 있는 탐페레 대학 병원 응급실에서 치료를 받는 급성 두부 손상 성인 환자의 연속 표본

설명

포함 기준:

  • 머리 부상

제외 기준:

  • 만 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비조영 헤드 CT
기간: 0-72시간
머리 CT 소견: 두개내 외상성 병변
0-72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글래스고 결과 규모 확장
기간: 1주, 6개월, 1년, 2년
글래스고 결과 규모 확장
1주, 6개월, 1년, 2년
수정된 랜킨 척도
기간: 1주, 6개월, 1년, 2년
수정된 랜킨 척도
1주, 6개월, 1년, 2년
Rivermead PCS 설문지
기간: 1주, 6개월, 1년, 2년
Rivermead PCS 설문지
1주, 6개월, 1년, 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Teemu M Luoto, MD, PhD, Tampere University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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뇌 손상에 대한 임상 시험

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