- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02650765
경미한 두부 손상의 급성 관리에서 S100 바이오마커 (S100)
연구 개요
상세 설명
핀란드 탐페레에 위치한 탐페레 대학 병원 응급실에서 수행된 전향적 임상 두부 손상 연구. 이 병원은 도시와 시골 지역 모두에서 거주하는 524,447명의 집수 지역을 돌보고 있습니다. 매년 약 100,000명의 환자가 응급실에서 치료를 받습니다.
이 연구는 급성 두부 손상, 특히 경미한 두부 손상 환자의 응급 평가를 개선하는 것을 목표로 합니다. 탐페레 대학병원 응급실에서 두부 손상 환자에게 시행한 두부 CT 스캔의 약 80%는 음성(급성 외상성 병변 없음)이다. 불필요한 스캔 횟수를 줄이기 위해 급성 두부 손상과 관련하여 머리 CT 영상화 기준/적응증을 업데이트할 긴급한 필요성이 있습니다. 보다 선별적인 두부 CT 적응증은 무엇보다도 상당한 의료 비용 절감과 이온화 방사선에 대한 노출 감소로 이어집니다.
이 연구에서 조사관은 성인 두부 손상 환자의 응급 치료의 일환으로 "성인의 최소, 경증 및 중등도 두부 손상의 초기 관리를 위한 스칸디나비아 지침" 기준을 구현합니다. 많은 연속 환자 샘플을 등록함으로써 연구자들은 이 새로운 지침을 검증하고 있습니다. 응급실 평가 데이터는 장기 결과 매개변수 및 혈액 기반 신경외상 바이오마커와 결합됩니다.
연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 성인의 최소, 경증 및 중등도 두부 손상의 초기 관리를 위한 스칸디나비아 지침의 검증
- 손상의 방사선학적 중증도 및 장기 결과와 상관관계가 있는 급성 뇌 손상의 새로운 혈액 기반 바이오마커 검사
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tampere, 핀란드, 33521
- Tampere University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 머리 부상
제외 기준:
- 만 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비조영 헤드 CT
기간: 0-72시간
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머리 CT 소견: 두개내 외상성 병변
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0-72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글래스고 결과 규모 확장
기간: 1주, 6개월, 1년, 2년
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글래스고 결과 규모 확장
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1주, 6개월, 1년, 2년
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수정된 랜킨 척도
기간: 1주, 6개월, 1년, 2년
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수정된 랜킨 척도
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1주, 6개월, 1년, 2년
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Rivermead PCS 설문지
기간: 1주, 6개월, 1년, 2년
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Rivermead PCS 설문지
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1주, 6개월, 1년, 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Teemu M Luoto, MD, PhD, Tampere University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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