- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02650765
Биомаркер S100 в неотложной помощи при легких черепно-мозговых травмах (S100)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное клиническое исследование черепно-мозговой травмы, проведенное в отделении неотложной помощи университетской больницы Тампере, расположенной в Тампере, Финляндия. Больница обслуживает 524 447 жителей как городских, так и сельских районов. Ежегодно в отделении неотложной помощи проходят лечение около 100 000 пациентов.
Исследование направлено на улучшение неотложной оценки пациентов с острой травмой головы, особенно с легкой травмой головы. Около 80% КТ головы, выполненных у пациентов с черепно-мозговой травмой в отделении неотложной помощи университетской больницы Тампере, дают отрицательный результат (= нет острого травматического поражения). Существует острая необходимость в обновлении критериев/показаний к КТ головы в контексте острой черепно-мозговой травмы, чтобы уменьшить количество ненужных сканирований. Более избирательные показания к КТ головы приводят к значительной экономии средств на здравоохранение и снижению воздействия ионизирующего излучения, помимо других преимуществ.
В этом исследовании исследователи применяют критерии «Скандинавских рекомендаций по начальному лечению минимальных, легких и умеренных травм головы у взрослых» как часть неотложной помощи взрослым пациентам с травмами головы. Регистрируя большую последовательную выборку пациентов, исследователи подтверждают это новое руководство. Данные оценки отделения неотложной помощи объединяются с параметрами отдаленных результатов и биомаркерами нейротравмы на основе крови.
Основными целями исследования являются:
- валидация Скандинавских рекомендаций по начальному лечению минимальных, легких и умеренных травм головы у взрослых
- исследование новых биомаркеров острого повреждения головного мозга на основе крови, которые коррелируют с рентгенологической тяжестью травмы и долгосрочным исходом
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tampere, Финляндия, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Повреждение головы
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КТ головы без контраста
Временное ограничение: 0-72ч
|
Результаты КТ головы: внутричерепные травматические поражения
|
0-72ч
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала исходов Глазго расширена
Временное ограничение: 1 неделя, 6 месяцев, 1 год и 2 года
|
Шкала исходов Глазго расширена
|
1 неделя, 6 месяцев, 1 год и 2 года
|
|
Модифицированная шкала Рэнкина
Временное ограничение: 1 неделя, 6 месяцев, 1 год и 2 года
|
Модифицированная шкала Рэнкина
|
1 неделя, 6 месяцев, 1 год и 2 года
|
|
Анкета Rivermead PCS
Временное ограничение: 1 неделя, 6 месяцев, 1 год и 2 года
|
Анкета Rivermead PCS
|
1 неделя, 6 месяцев, 1 год и 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Teemu M Luoto, MD, PhD, Tampere University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R15045
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .