Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркер S100 в неотложной помощи при легких черепно-мозговых травмах (S100)

5 октября 2021 г. обновлено: Teemu Luoto, Tampere University Hospital
Проспективное проверочное исследование «Скандинавских рекомендаций по начальному лечению минимальных, легких и умеренных травм головы у взрослых». Регистрация последовательной выборки из 1000 взрослых пациентов с травмами головы из отделения неотложной помощи Университетской больницы Тампере (Тампере, Финляндия). У каждого пациента берется образец венозной крови с аналитикой S100 (+кровь для хранения). Пациентам проводят компьютерную томографию головы в соответствии с рекомендациями SNC. Оценка результатов (GOSE, MRS, опросник Rivermead PCS) проводится следующим образом: 1 неделя, 6 месяцев, 1 год и 2 года.

Обзор исследования

Подробное описание

Проспективное клиническое исследование черепно-мозговой травмы, проведенное в отделении неотложной помощи университетской больницы Тампере, расположенной в Тампере, Финляндия. Больница обслуживает 524 447 жителей как городских, так и сельских районов. Ежегодно в отделении неотложной помощи проходят лечение около 100 000 пациентов.

Исследование направлено на улучшение неотложной оценки пациентов с острой травмой головы, особенно с легкой травмой головы. Около 80% КТ головы, выполненных у пациентов с черепно-мозговой травмой в отделении неотложной помощи университетской больницы Тампере, дают отрицательный результат (= нет острого травматического поражения). Существует острая необходимость в обновлении критериев/показаний к КТ головы в контексте острой черепно-мозговой травмы, чтобы уменьшить количество ненужных сканирований. Более избирательные показания к КТ головы приводят к значительной экономии средств на здравоохранение и снижению воздействия ионизирующего излучения, помимо других преимуществ.

В этом исследовании исследователи применяют критерии «Скандинавских рекомендаций по начальному лечению минимальных, легких и умеренных травм головы у взрослых» как часть неотложной помощи взрослым пациентам с травмами головы. Регистрируя большую последовательную выборку пациентов, исследователи подтверждают это новое руководство. Данные оценки отделения неотложной помощи объединяются с параметрами отдаленных результатов и биомаркерами нейротравмы на основе крови.

Основными целями исследования являются:

  1. валидация Скандинавских рекомендаций по начальному лечению минимальных, легких и умеренных травм головы у взрослых
  2. исследование новых биомаркеров острого повреждения головного мозга на основе крови, которые коррелируют с рентгенологической тяжестью травмы и долгосрочным исходом

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

295

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательная выборка взрослых пациентов с острой травмой головы, находящихся на лечении в отделении неотложной помощи Университетской больницы Тампере, Тампере, Финляндия

Описание

Критерии включения:

  • Повреждение головы

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
КТ головы без контраста
Временное ограничение: 0-72ч
Результаты КТ головы: внутричерепные травматические поражения
0-72ч

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала исходов Глазго расширена
Временное ограничение: 1 неделя, 6 месяцев, 1 год и 2 года
Шкала исходов Глазго расширена
1 неделя, 6 месяцев, 1 год и 2 года
Модифицированная шкала Рэнкина
Временное ограничение: 1 неделя, 6 месяцев, 1 год и 2 года
Модифицированная шкала Рэнкина
1 неделя, 6 месяцев, 1 год и 2 года
Анкета Rivermead PCS
Временное ограничение: 1 неделя, 6 месяцев, 1 год и 2 года
Анкета Rivermead PCS
1 неделя, 6 месяцев, 1 год и 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Teemu M Luoto, MD, PhD, Tampere University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться