Biomarker S100 w ostrym postępowaniu w łagodnych urazach głowy (S100)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne kliniczne badanie urazu głowy przeprowadzone na oddziale ratunkowym Szpitala Uniwersyteckiego w Tampere, który znajduje się w Tampere w Finlandii. Szpital opiekuje się obszarem zlewni liczącym 524 447 mieszkańców zarówno z terenów miejskich, jak i wiejskich. Rocznie na Oddziale Ratunkowym leczonych jest około 100 000 pacjentów.
Badanie ma na celu poprawę oceny doraźnej pacjentów z ostrym urazem głowy, zwłaszcza z lekkim urazem głowy. Około 80% tomografii komputerowej głowy wykonanej u pacjentów z urazem głowy na oddziale ratunkowym Szpitala Uniwersyteckiego w Tampere daje wynik negatywny (= brak ostrej zmiany urazowej). Istnieje pilna potrzeba aktualizacji kryteriów/wskazań do obrazowania TK głowy w kontekście ostrych urazów głowy w celu zmniejszenia liczby zbędnych badań. Bardziej selektywne wskazania do tomografii komputerowej głowy skutkują między innymi znacznymi oszczędnościami w opiece zdrowotnej i zmniejszoną ekspozycją na promieniowanie jonizujące.
W tym badaniu badacze wdrażają kryteria „Skandynawskich wytycznych dotyczących wstępnego leczenia minimalnych, łagodnych i umiarkowanych urazów głowy u dorosłych” w ramach opieki doraźnej nad dorosłymi pacjentami z urazami głowy. Włączając dużą kolejną próbę pacjentów, badacze potwierdzają te nowe wytyczne. Dane z oceny oddziałów ratunkowych są łączone z długoterminowymi parametrami wyników i biomarkerami neurotraumy opartymi na krwi.
Głównymi celami badania są:
- walidacja skandynawskich wytycznych dotyczących wstępnego postępowania przy minimalnych, łagodnych i umiarkowanych urazach głowy u dorosłych
- badanie nowych biomarkerów krwi ostrego uszkodzenia mózgu, które korelują z radiologiczną ciężkością urazu i długoterminowym wynikiem
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tampere, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uraz głowy
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TK głowy bez kontrastu
Ramy czasowe: 0-72 godz
|
Wyniki tomografii komputerowej głowy: urazowe zmiany śródczaszkowe
|
0-72 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wyników Glasgow rozszerzona
Ramy czasowe: 1 tydzień, 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
|
Skala wyników Glasgow rozszerzona
|
1 tydzień, 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
|
|
Zmodyfikowana skala Rankina
Ramy czasowe: 1 tydzień, 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
|
Zmodyfikowana skala Rankina
|
1 tydzień, 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
|
|
Kwestionariusz PCS Rivermead
Ramy czasowe: 1 tydzień, 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
|
Kwestionariusz PCS Rivermead
|
1 tydzień, 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Teemu M Luoto, MD, PhD, Tampere University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R15045
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .