軽度の頭部外傷の急性期管理における S100 バイオマーカー (S100)
2021年10月5日 更新者：Teemu Luoto、Tampere University Hospital
「成人における軽度、軽度および中等度の頭部外傷の初期管理に関するスカンジナビアのガイドライン」の前向き検証研究。
タンペレ大学病院 (フィンランド、タンペレ) の救急部門から 1,000 人の成人頭部外傷患者の連続サンプルを登録。
S100 分析による静脈血サンプル (+ 保存血) がすべての患者から採取されます。
患者は、SNC ガイドラインに従って頭部 CT スキャンを受けます。
結果評価 (GOSE、MRS、リバーミード PCS アンケート) は次のように完了します: 1 週間、6 か月、1 年、および 2 年。
調査の概要
詳細な説明
フィンランドのタンペレにあるタンペレ大学病院の救急科で実施された頭部外傷の前向き臨床研究。 この病院は、都市部と農村部の両方から 524,447 人の住民が住む集水域を担当しています。 救急部門では毎年約 10 万人の患者が治療を受けています。
この研究は、急性頭部外傷、特に軽度の頭部外傷を負った患者の緊急評価を改善することを目的としています。 タンペレ大学病院の救急科で頭部外傷患者に対して行われた頭部 CT スキャンの約 80% は陰性 (= 急性外傷性病変なし) でした。 不必要なスキャンの数を減らすために、急性頭部損傷に関連した頭部 CT イメージング基準/適応症を更新することが緊急に必要です。 より選択的な頭部 CT 適応により、医療費の大幅な節約と電離放射線への曝露の減少、その他の利点がもたらされます。
この研究では、研究者らは成人頭部外傷患者の救急治療の一環として「成人における軽度、軽度、中等度の頭部外傷の初期管理に関するスカンジナビアのガイドライン」基準を実施している。 研究者らは、患者の大規模な連続サンプルを登録することで、この新しいガイドラインを検証しています。 救急部門の評価データは、神経外傷の長期転帰パラメータおよび血液ベースのバイオマーカーと組み合わされます。
研究の主な目的は次のとおりです。
- 成人における軽度、軽度および中等度の頭部外傷の初期管理に関するスカンジナビアのガイドラインの検証
- 損傷の放射線学的重症度および長期転帰と相関する、急性脳損傷の血液ベースの新規バイオマーカーの検査
研究の種類
観察的
入学 (実際)
295
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tampere、フィンランド、33521
- Tampere University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
フィンランド、タンペレのタンペレ大学病院の救急科で治療を受けている急性頭部外傷の成人患者の連続サンプル
説明
包含基準:
- 頭部外傷
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非造影頭部CT
時間枠：0-72時間
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頭部CT所見：頭蓋内外傷性病変
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0-72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グラスゴーの成果スケールの拡大
時間枠：1週間、6ヶ月、1年、2年
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グラスゴーの成果スケールの拡大
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1週間、6ヶ月、1年、2年
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修正されたランキンスケール
時間枠：1週間、6ヶ月、1年、2年
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修正されたランキンスケール
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1週間、6ヶ月、1年、2年
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リバーミード PCS アンケート
時間枠：1週間、6ヶ月、1年、2年
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リバーミード PCS アンケート
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1週間、6ヶ月、1年、2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Teemu M Luoto, MD, PhD、Tampere University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2021年2月1日
研究の完了 (実際)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月5日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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