Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

S100 biomarkør i akuttbehandling av lette hodeskader (S100)

5. oktober 2021 oppdatert av: Teemu Luoto, Tampere University Hospital
En prospektiv valideringsstudie av "Skandinaviske retningslinjer for initial behandling av minimale, milde og moderate hodeskader hos voksne". Registrerer et påfølgende utvalg av 1000 voksne hodeskadepasienter fra akuttmottaket ved Tammerfors universitetssykehus (Tammerfors, Finland). En venøs blodprøve med S100-analyse (+lagringsblod) tas fra hver pasient. Pasientene er hode-CT-skannet i henhold til SNCs retningslinjer. Resultatvurdering (GOSE, MRS, Rivermead PCS Questionnaire) fylles ut som følger: 1 uke, 6 måneder, 1 år og 2 år.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En prospektiv klinisk hodeskadestudie utført ved akuttmottaket ved Tammerfors universitetssykehus, som ligger i Tampere, Finland. Sykehuset tar seg av et nedslagsfelt på 524 447 innbyggere både fra by og land. Om lag 100 000 pasienter behandles årlig på legevakten.

Studien tar sikte på å forbedre akuttvurderingen av pasienter med akutt hodeskade, spesielt mild hodeskade. Omtrent 80 % av hode-CT-skanning utført på hodeskadepasienter i akuttmottaket ved Tammerfors universitetssykehus er negative (= ingen akutt traumatisk lesjon). Det er et presserende behov for å oppdatere hode-CT-bildekriterier/indikasjoner i forbindelse med akutt hodeskade for å redusere antall unødvendige skanninger. Mer selektive hode-CT-indikasjoner resulterer blant annet i betydelige helsebesparelser og redusert eksponering for ioniserende stråling.

I denne studien implementerer etterforskerne kriteriene "Skandinaviske retningslinjer for initial behandling av minimale, milde og moderate hodeskader hos voksne" som en del av akutthjelpen til voksne hodeskadepasienter. Ved å registrere et stort påfølgende utvalg av pasienter, validerer etterforskerne denne nye retningslinjen. Legevaktens vurderingsdata er kombinert med langsiktige utfallsparametere og blodbaserte biomarkører for nevrotraume.

Hovedmålene med studien er:

  1. validering av de skandinaviske retningslinjene for førstegangsbehandling av minimale, milde og moderate hodeskader hos voksne
  2. undersøkelse av nye blodbaserte biomarkører for akutt hjerneskade som korrelerer med den radiologiske alvorlighetsgraden av skaden og det langsiktige utfallet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

295

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Et påfølgende utvalg av voksne pasienter med akutt hodeskade som behandles ved akuttmottaket ved Tammerfors universitetssykehus, Tampere, Finland

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hodeskade

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-kontrast hode CT
Tidsramme: 0-72 timer
Hode-CT-funn: Intrakranielle traumatiske lesjoner
0-72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glasgow Outcome Scale Extended
Tidsramme: 1 uke, 6 måneder, 1 år og 2 år
Glasgow Outcome Scale Extended
1 uke, 6 måneder, 1 år og 2 år
Modifisert Rankin-skala
Tidsramme: 1 uke, 6 måneder, 1 år og 2 år
Modifisert Rankin-skala
1 uke, 6 måneder, 1 år og 2 år
Rivermead PCS spørreskjema
Tidsramme: 1 uke, 6 måneder, 1 år og 2 år
Rivermead PCS spørreskjema
1 uke, 6 måneder, 1 år og 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Teemu M Luoto, MD, PhD, Tampere University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere