Biomarcador S100 no tratamento agudo de lesões leves na cabeça (S100)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo clínico prospectivo de traumatismo craniano realizado no Departamento de Emergência do Hospital Universitário de Tampere, situado em Tampere, Finlândia. O hospital atende a uma área de abrangência de 524.447 habitantes de áreas urbanas e rurais. Cerca de 100 000 pacientes são tratados no departamento de emergência anualmente.
O estudo visa melhorar a avaliação de emergência de pacientes com traumatismo craniano agudo, especialmente um traumatismo craniano leve. Cerca de 80% das tomografias computadorizadas de crânio realizadas em pacientes com traumatismo craniano no Departamento de Emergência do Hospital Universitário de Tampere são negativas (= sem lesão traumática aguda). Há uma necessidade urgente de atualizar os critérios/indicações de imagem de TC de crânio no contexto de traumatismo craniano agudo, a fim de reduzir o número de exames desnecessários. Indicações de TC de crânio mais seletivas resultam em considerável economia com assistência médica e diminuição da exposição à radiação ionizante, entre outros benefícios.
Neste estudo, os investigadores implementam os critérios "Diretrizes Escandinavas para o tratamento inicial de traumatismos cranianos mínimos, leves e moderados em adultos" como parte do atendimento de emergência de pacientes adultos com traumatismo craniano. Ao inscrever uma grande amostra consecutiva de pacientes, os investigadores estão validando esta nova diretriz. Os dados de avaliação do departamento de emergência são combinados com parâmetros de resultados de longo prazo e biomarcadores sanguíneos de neurotrauma.
Os principais objetivos do estudo são:
- a validação das diretrizes escandinavas para o tratamento inicial de traumatismos cranianos mínimos, leves e moderados em adultos
- o exame de novos biomarcadores sanguíneos de lesão cerebral aguda que se correlacionam com a gravidade radiológica da lesão e o resultado a longo prazo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tampere, Finlândia, 33521
- Tampere University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ferimento na cabeça
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TC de crânio sem contraste
Prazo: 0-72h
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Achados da TC de crânio: Lesões traumáticas intracranianas
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0-72h
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Resultados de Glasgow Estendida
Prazo: 1 semana, 6 meses, 1 ano e 2 anos
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Escala de Resultados de Glasgow Estendida
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1 semana, 6 meses, 1 ano e 2 anos
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Escala de Rankin Modificada
Prazo: 1 semana, 6 meses, 1 ano e 2 anos
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Escala de Rankin Modificada
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1 semana, 6 meses, 1 ano e 2 anos
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Questionário Rivermead PCS
Prazo: 1 semana, 6 meses, 1 ano e 2 anos
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Questionário Rivermead PCS
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1 semana, 6 meses, 1 ano e 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teemu M Luoto, MD, PhD, Tampere University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R15045
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