Biomarcador S100 en el manejo agudo de lesiones leves en la cabeza (S100)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Un estudio clínico prospectivo de lesiones en la cabeza realizado en el Departamento de Emergencias del Hospital Universitario de Tampere, que se encuentra en Tampere, Finlandia. El hospital atiende un área de influencia de 524 447 habitantes tanto de áreas urbanas como rurales. Aproximadamente 100 000 pacientes son tratados en el departamento de Emergencias anualmente.
El estudio tiene como objetivo mejorar la evaluación de emergencia de los pacientes con un traumatismo craneoencefálico agudo, especialmente un traumatismo craneoencefálico leve. Alrededor del 80% de las tomografías computarizadas de la cabeza realizadas en pacientes con lesiones en la cabeza en el Departamento de Emergencias del Hospital Universitario de Tampere son negativas (= sin lesión traumática aguda). Existe una necesidad urgente de actualizar los criterios/indicaciones de imágenes de TC de la cabeza en el contexto de la lesión aguda de la cabeza para reducir la cantidad de exploraciones innecesarias. Las indicaciones de TC de cabeza más selectivas dan como resultado ahorros considerables en la atención de la salud y una menor exposición a la radiación ionizante, entre otros beneficios.
En este estudio, los investigadores implementan los criterios de las "Directrices escandinavas para el tratamiento inicial de traumatismos craneales mínimos, leves y moderados en adultos" como parte de la atención de emergencia de pacientes adultos con traumatismo craneoencefálico. Al inscribir una gran muestra consecutiva de pacientes, los investigadores están validando esta nueva guía. Los datos de evaluación del departamento de emergencias se combinan con parámetros de resultados a largo plazo y biomarcadores de neurotrauma basados en sangre.
Los principales objetivos del estudio son:
- la validación de las directrices escandinavas para el tratamiento inicial de traumatismos craneoencefálicos mínimos, leves y moderados en adultos
- el examen de nuevos biomarcadores basados en sangre de lesión cerebral aguda que se correlacionan con la gravedad radiológica de la lesión y el resultado a largo plazo
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tampere, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión craneal
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TC de cabeza sin contraste
Periodo de tiempo: 0-72h
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Hallazgos de la TC de la cabeza: lesiones traumáticas intracraneales
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0-72h
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ampliación de la escala de resultados de Glasgow
Periodo de tiempo: 1 semana, 6 meses, 1 año y 2 años
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Ampliación de la escala de resultados de Glasgow
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1 semana, 6 meses, 1 año y 2 años
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Escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 1 semana, 6 meses, 1 año y 2 años
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Escala de Rankin modificada
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1 semana, 6 meses, 1 año y 2 años
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Cuestionario PCS de Rivermead
Periodo de tiempo: 1 semana, 6 meses, 1 año y 2 años
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Cuestionario PCS de Rivermead
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1 semana, 6 meses, 1 año y 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teemu M Luoto, MD, PhD, Tampere University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R15045
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