Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

S100 biomarkör i akut hantering av lindriga huvudskador (S100)

5 oktober 2021 uppdaterad av: Teemu Luoto, Tampere University Hospital
En prospektiv valideringsstudie av "Skandinaviska riktlinjer för initial hantering av minimala, milda och måttliga huvudskador hos vuxna". Registrering av ett konsekutivt urval av 1000 vuxna huvudskadapatienter från akutmottagningen vid Tammerfors universitetssjukhus (Tammerfors, Finland). Ett venöst blodprov med S100-analys (+ lagringsblod) tas från varje patient. Patienterna CT-skannas i huvudet enligt SNC:s riktlinjer. Resultatbedömning (GOSE, MRS, Rivermead PCS Questionnaire) fylls i enligt följande: 1 vecka, 6 månader, 1 år och 2 år.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En prospektiv klinisk huvudskadastudie utförd på akutmottagningen vid Tammerfors universitetssjukhus, som ligger i Tammerfors, Finland. Sjukhuset tar hand om ett upptagningsområde på 524 447 invånare både från stad och landsbygd. Cirka 100 000 patienter vårdas årligen på akutmottagningen.

Studien syftar till att förbättra akututvärderingen av patienter med en akut huvudskada, särskilt en mild huvudskada. Cirka 80 % av huvud-CT-skanningar som utförs på patienter med huvudskada på akutmottagningen vid Tammerfors universitetssjukhus är negativa (= ingen akut traumatisk lesion). Det finns ett akut behov av att uppdatera CT-avbildningskriterierna/indikationerna för huvudet i samband med akuta huvudskador för att minska antalet onödiga skanningar. Mer selektiva huvud-CT-indikationer resulterar i avsevärda hälsovårdsbesparingar och minskad exponering för joniserande strålning, bland andra fördelar.

I denna studie implementerar utredarna kriterierna "Skandinaviska riktlinjer för initial hantering av minimala, milda och måttliga huvudskador hos vuxna" som en del av akutvården av vuxna huvudskadapatienter. Genom att registrera ett stort på varandra följande urval av patienter validerar utredarna denna nya riktlinje. Akutmottagningens bedömningsdata kombineras med långsiktiga utfallsparametrar och blodbaserade biomarkörer för neurotrauma.

Huvudsyftet med studien är:

  1. valideringen av de skandinaviska riktlinjerna för initial hantering av minimala, lindriga och måttliga huvudskador hos vuxna
  2. undersökning av nya blodbaserade biomarkörer för akut hjärnskada som korrelerar med skadans radiologiska svårighetsgrad och det långsiktiga resultatet

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

295

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ett på varandra följande urval av vuxna patienter med en akut skallskada som vårdas på akutmottagningen vid Tammerfors universitetssjukhus, Tammerfors, Finland

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Huvudskada

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Icke-kontrasthuvud CT
Tidsram: 0-72h
Huvud-CT-fynd: Intrakraniella traumatiska lesioner
0-72h

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glasgow Outcome Scale Extended
Tidsram: 1 vecka, 6 månader, 1 år och 2 år
Glasgow Outcome Scale Extended
1 vecka, 6 månader, 1 år och 2 år
Modifierad Rankin-skala
Tidsram: 1 vecka, 6 månader, 1 år och 2 år
Modifierad Rankin-skala
1 vecka, 6 månader, 1 år och 2 år
Rivermead PCS frågeformulär
Tidsram: 1 vecka, 6 månader, 1 år och 2 år
Rivermead PCS frågeformulär
1 vecka, 6 månader, 1 år och 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Teemu M Luoto, MD, PhD, Tampere University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

8 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera