- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02650765
S100 biomarkör i akut hantering av lindriga huvudskador (S100)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En prospektiv klinisk huvudskadastudie utförd på akutmottagningen vid Tammerfors universitetssjukhus, som ligger i Tammerfors, Finland. Sjukhuset tar hand om ett upptagningsområde på 524 447 invånare både från stad och landsbygd. Cirka 100 000 patienter vårdas årligen på akutmottagningen.
Studien syftar till att förbättra akututvärderingen av patienter med en akut huvudskada, särskilt en mild huvudskada. Cirka 80 % av huvud-CT-skanningar som utförs på patienter med huvudskada på akutmottagningen vid Tammerfors universitetssjukhus är negativa (= ingen akut traumatisk lesion). Det finns ett akut behov av att uppdatera CT-avbildningskriterierna/indikationerna för huvudet i samband med akuta huvudskador för att minska antalet onödiga skanningar. Mer selektiva huvud-CT-indikationer resulterar i avsevärda hälsovårdsbesparingar och minskad exponering för joniserande strålning, bland andra fördelar.
I denna studie implementerar utredarna kriterierna "Skandinaviska riktlinjer för initial hantering av minimala, milda och måttliga huvudskador hos vuxna" som en del av akutvården av vuxna huvudskadapatienter. Genom att registrera ett stort på varandra följande urval av patienter validerar utredarna denna nya riktlinje. Akutmottagningens bedömningsdata kombineras med långsiktiga utfallsparametrar och blodbaserade biomarkörer för neurotrauma.
Huvudsyftet med studien är:
- valideringen av de skandinaviska riktlinjerna för initial hantering av minimala, lindriga och måttliga huvudskador hos vuxna
- undersökning av nya blodbaserade biomarkörer för akut hjärnskada som korrelerar med skadans radiologiska svårighetsgrad och det långsiktiga resultatet
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Huvudskada
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Icke-kontrasthuvud CT
Tidsram: 0-72h
|
Huvud-CT-fynd: Intrakraniella traumatiska lesioner
|
0-72h
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glasgow Outcome Scale Extended
Tidsram: 1 vecka, 6 månader, 1 år och 2 år
|
Glasgow Outcome Scale Extended
|
1 vecka, 6 månader, 1 år och 2 år
|
|
Modifierad Rankin-skala
Tidsram: 1 vecka, 6 månader, 1 år och 2 år
|
Modifierad Rankin-skala
|
1 vecka, 6 månader, 1 år och 2 år
|
|
Rivermead PCS frågeformulär
Tidsram: 1 vecka, 6 månader, 1 år och 2 år
|
Rivermead PCS frågeformulär
|
1 vecka, 6 månader, 1 år och 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Teemu M Luoto, MD, PhD, Tampere University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R15045
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .