S100 生物标志物用于轻度头部损伤的急性管理 (S100)
2021年10月5日 更新者：Teemu Luoto、Tampere University Hospital
对“成人轻微、轻度和中度头部损伤初始管理的斯堪的纳维亚指南”的前瞻性验证研究。
从坦佩雷大学医院（芬兰坦佩雷）的急诊科招募了 1000 名成人头部外伤患者的连续样本。
从每位患者身上抽取具有 S100 分析（+储存血液）的静脉血样。
根据 SNC 指南对患者进行头部 CT 扫描。
结果评估（GOSE、MRS、Rivermead PCS 问卷）按如下方式完成：1 周、6 个月、1 年和 2 年。
研究概览
详细说明
一项前瞻性临床头部损伤研究在位于芬兰坦佩雷的坦佩雷大学医院急诊科进行。 该医院照顾来自城市和农村地区的 524 447 名居民。 每年约有 100 000 名患者在急诊科接受治疗。
本研究旨在提高对急性颅脑损伤尤其是轻度颅脑损伤患者的急救评估。 在坦佩雷大学医院急诊科对头部受伤患者进行的头部 CT 扫描中，约 80% 为阴性（= 无急性外伤性病变）。 迫切需要更新急性颅脑损伤背景下的头部 CT 成像标准/适应症，以减少不必要的扫描次数。 更具选择性的头部 CT 适应症可节省大量医疗保健费用并减少电离辐射暴露，以及其他好处。
在这项研究中，研究人员将“成人轻微、轻度和中度头部损伤初始管理的斯堪的纳维亚指南”标准作为成人头部损伤患者急救护理的一部分。 通过招募大量连续的患者样本，研究人员正在验证这一新指南。 急诊科评估数据与长期结果参数和神经创伤的血液生物标志物相结合。
该研究的主要目的是：
- 斯堪的纳维亚成人轻微、轻度和中度头部损伤初始管理指南的验证
- 检查与损伤的放射学严重程度和长期结果相关的急性脑损伤的新型血液生物标志物
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
295
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Tampere、芬兰、33521
- Tampere University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在芬兰坦佩雷坦佩雷大学医院急诊科接受治疗的急性颅脑损伤成年患者的连续样本
描述
纳入标准：
- 头部受伤
排除标准：
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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非造影头部CT
大体时间：0-72小时
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头颅CT表现：颅内外伤性病变
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0-72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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扩展格拉斯哥结果量表
大体时间：1周、6个月、1年、2年
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扩展格拉斯哥结果量表
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1周、6个月、1年、2年
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改良兰金量表
大体时间：1周、6个月、1年、2年
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改良兰金量表
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1周、6个月、1年、2年
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Rivermead PCS 问卷
大体时间：1周、6个月、1年、2年
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Rivermead PCS 问卷
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1周、6个月、1年、2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Teemu M Luoto, MD, PhD、Tampere University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月1日
研究完成 (实际的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月7日
首次发布 (估计)
2016年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月5日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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