Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

S100 biomarkør i akut behandling af lette hovedskader (S100)

5. oktober 2021 opdateret af: Teemu Luoto, Tampere University Hospital
En prospektiv valideringsundersøgelse af "Skandinaviske retningslinjer for initial håndtering af minimale, milde og moderate hovedskader hos voksne". Indskrivning af en fortløbende prøve på 1000 voksne hovedskadepatienter fra akutafdelingen på Tampere Universitetshospital (Tampere, Finland). En venøs blodprøve med S100-analyse (+opbevaringsblod) udtages fra hver patient. Patienterne bliver hoved-CT-scannet i henhold til SNCs retningslinjer. Resultatvurdering (GOSE, MRS, Rivermead PCS-spørgeskema) udfyldes som følger: 1 uge, 6 måneder, 1 år og 2 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv klinisk hovedskadeundersøgelse udført på Akutafdelingen på Tampere Universitetshospital, som er beliggende i Tampere, Finland. Hospitalet tager sig af et opland på 524 447 indbyggere både fra by- og landområder. Omkring 100.000 patienter behandles årligt på Akutafdelingen.

Undersøgelsen har til formål at forbedre akutevalueringen af ​​patienter med en akut hovedskade, især en mild hovedskade. Omkring 80 % af hoved-CT-skanning udført på hovedskadepatienter i Akutafdelingen på Tampere Universitetshospital er negative (= ingen akut traumatisk læsion). Der er et presserende behov for at opdatere hoved-CT-billeddiagnostiske kriterier/indikationer i forbindelse med akut hovedskade for at reducere antallet af unødvendige scanninger. Mere selektive hoved-CT-indikationer resulterer blandt andet i betydelige sundhedsbesparelser og reduceret eksponering for ioniserende stråling.

I denne undersøgelse implementerer efterforskerne kriterierne "Skandinaviske retningslinjer for indledende behandling af minimale, milde og moderate hovedskader hos voksne" som en del af akutbehandlingen af ​​voksne hovedskadepatienter. Ved at indskrive et stort fortløbende udvalg af patienter validerer efterforskerne denne nye retningslinje. Akutafdelingens vurderingsdata kombineres med langsigtede udfaldsparametre og blodbaserede biomarkører for neurotrauma.

Hovedformålene med undersøgelsen er:

  1. validering af de skandinaviske retningslinjer for indledende behandling af minimale, milde og moderate hovedskader hos voksne
  2. undersøgelse af nye blodbaserede biomarkører for akut hjerneskade, der korrelerer med skadens radiologiske sværhedsgrad og det langsigtede resultat

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

295

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En fortløbende prøve af voksne patienter med en akut hovedskade, som behandles på skadestuen på Tampere Universitetshospital, Tampere, Finland

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hovedskade

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-kontrast hoved CT
Tidsramme: 0-72 timer
Hoved-CT-fund: Intrakranielle traumatiske læsioner
0-72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glasgow Outcome Scale Extended
Tidsramme: 1 uge, 6 måneder, 1 år og 2 år
Glasgow Outcome Scale Extended
1 uge, 6 måneder, 1 år og 2 år
Ændret Rankin-skala
Tidsramme: 1 uge, 6 måneder, 1 år og 2 år
Ændret Rankin-skala
1 uge, 6 måneder, 1 år og 2 år
Rivermead PCS spørgeskema
Tidsramme: 1 uge, 6 måneder, 1 år og 2 år
Rivermead PCS spørgeskema
1 uge, 6 måneder, 1 år og 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University Hospital

Samarbejdspartnere

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Turku University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Teemu M Luoto, MD, PhD, Tampere University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2016

Først opslået (Skøn)

8. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R15045

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner