S100 Biomarkker lievien päävammojen akuutissa hoidossa (S100)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen kliininen päävammatutkimus tehtiin Tampereella sijaitsevan Tampereen yliopistollisen sairaalan päivystyspoliklinikalla. Sairaala hoitaa 524 447 asukkaan vaikutusaluetta sekä kaupungeista että maaseudulta. Päivystyspoliklinikalla hoidetaan vuosittain noin 100 000 potilasta.
Tutkimuksen tavoitteena on parantaa akuutin päävamman, erityisesti lievän päävamman, potilaiden hätäarviointia. Tampereen yliopistollisen sairaalan päivystyspoliklinikalla päävammapotilaille tehdyistä pään TT-kuvauksista noin 80 % on negatiivisia (= ei akuuttia traumaattista vauriota). Pään TT-kuvauksen kriteerit/indikaatiot on kiireellisesti päivitettävä akuutin päävamman yhteydessä, jotta tarpeettomien skannausten määrää voidaan vähentää. Selektiivisemmät pään TT-indikaatiot tuovat muun muassa huomattavia säästöjä terveydenhuollossa ja vähentävät altistumista ionisoivalle säteilylle.
Tässä tutkimuksessa tutkijat soveltavat "Skandinavian suuntaviivoja aikuisten minimaalisten, lievien ja kohtalaisten päävammojen alkuhoitoon" -kriteerit osana aikuisten päävammapotilaiden ensihoitoa. Rekisteröimällä suuren peräkkäisen näytteen potilaista tutkijat vahvistavat tämän uuden ohjeen. Päivystyspoliklinikan arviointitiedot yhdistetään pitkän aikavälin tulosparametreihin ja veripohjaisiin neurotrauman biomarkkereihin.
Tutkimuksen päätavoitteet ovat:
- Skandinavian ohjeiden validointi minimaalisten, lievien ja keskivaikeiden päävammojen hoitoon aikuisilla
- akuutin aivovaurion uusien veripohjaisten biomarkkerien tutkiminen, jotka korreloivat vamman radiologisen vakavuuden ja pitkän aikavälin lopputuloksen kanssa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tampere, Suomi, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päävamma
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-kontrastipään CT
Aikaikkuna: 0-72h
|
Pään CT-löydökset: kallonsisäiset traumaattiset leesiot
|
0-72h
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glasgow Outcome Scale laajennettu
Aikaikkuna: 1 viikko, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
Glasgow Outcome Scale laajennettu
|
1 viikko, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
|
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: 1 viikko, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
Muokattu Rankin-asteikko
|
1 viikko, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
|
Rivermead PCS -kysely
Aikaikkuna: 1 viikko, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
Rivermead PCS -kysely
|
1 viikko, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Teemu M Luoto, MD, PhD, Tampere University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R15045
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivovamma
-
Chuansheng ZhaoRekrytointi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileEi vielä rekrytointiaAnestesia | Vastasyntyneiden kirurgia | Anestesia Brain Monitor
-
Lancaster UniversityEast Lancashire Hospitals NHS Trust; University Hospitals of Morecambe Bay... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSyöpä | Kemoterapia | Kuulo | Chemo BrainYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PadovaValmisTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
Pablo O. SepulvedaValmisFarmakodynamiikka | Anestesia elektiivisille kirurgisille potilaille | Anestesia Brain MonitorChile
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
University of ChileEi vielä rekrytointiaTulehdus | Ikääntyminen | Veri-aivoesteen läpäisevyys | Tulehdus | Tulehduksen biomarkkerit | Anestesian syvyysseuranta | Anestesia Brain Monitor | MonosyyttiChile