대장암 환자의 원형 스테이플러를 이용한 결장루와 손바느질 결장루 비교 연구 (STAPLER)
2020년 7월 1일 업데이트: Ding Ke-Feng, Zhejiang University
대장암 환자에서 원형 스테이플러를 이용한 결장루와 손바느질 결장루의 안전성 및 효율성을 비교한 무작위 임상시험
기존의 손바느질 결장루는 외과의사가 손바느질을 많이 해야 합니다.
외과의사의 봉합 기술의 차이로 인해 수술 결과에 상당한 차이가 있습니다.
인공장루술에서 원형 스테이플러를 사용하는 것이 기존의 방법보다 빠르고 효율적인 결장루를 만드는 것 같습니다. 그러나 이러한 보고는 모두 단일 센터 후향적 코호트 연구이며 지금까지 무작위 대조 시험이 수행되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 결장직장암 환자에서 기존의 손바느질 결장루와 함께 원형 스테이플러를 이용한 결장루의 안전성과 효율성.
연구 개요
상세 설명
결장 인출술과 결장루의 크기, 모양, 봉합은 지역마다 의사의 기술과 기술의 차이로 인해 표준화하기 어려웠습니다. 따라서 수술 후 다양한 결장루 합병증이 불가피합니다. . 외과의들은 결장루를 표준화하고 합병증을 줄이기 위한 간단하고 효율적인 방법을 찾고 있습니다.
그래서 우리는 대장암 환자에서 원형 스테이플러를 이용한 결장루의 안전성과 효율성을 기존의 손바느질 결장루와 비교하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310999
- Second Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대장암으로 인해 영구결장조루술을 받는 경우
- 18세 이상 80세 이하
제외 기준:
- 모든 연구 방문 및 평가를 준수할 의사가 없거나 준수할 능력이 없음
- 환자를 치료 관련 합병증의 고위험에 처하게 하는 질병 또는 상태에 대해 합당한 의심을 주는 다른 질병, 대사 기능 장애, 신체 검사 소견 또는 실험실 소견의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 원형 스테이플러를 이용한 결장루
환자가 영구 구불 결장 장루를 필요로 할 때 대장암 수술 후 결장루를 마무리하기 위해 원형 스테이플러 보조 기법을 사용합니다.
|
절차:원형 스테이플러 보조 결장루 장치:원형 스테이플러
|
|
실험적: 손바느질 결장루
환자가 영구 구불 결장 장루를 필요로 할 때 대장암 수술 후 기존의 손바느질 기법을 사용하여 결장루를 마무리합니다.
|
절차:손바느질 결장루
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결장루 관련 합병증
기간: 2 년
|
출혈, 괴사, 협착증, 탈출증 및 장루 주위 탈장과 같은 결장루 관련 합병증을 측정합니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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