만성 이명 환자에서 치료 기간과 자극 빈도가 rTMS에 미치는 영향
만성 이명 환자에서 반복적인 경두개 자기 자극에 대한 치료 기간 및 자극 빈도의 영향
연구 개요
상세 설명
이명은 외부 또는 내부 음향 자극이 없을 때 소리에 대한 팬텀 청각 인식입니다. 정상적인 생활을 영위하는 능력을 크게 방해할 수 있는 빈번한 문제입니다. 이명은 청각 및 비청각 신경 경로의 기능적 재구성의 결과로 뇌에서 생성되는 것으로 나타났습니다. 청각 시스템의 증가된 활동을 감소시키는 이론적 근거에 근거하여 이명의 치료를 위해 측두두정 영역에 적용되는 저주파 반복 경두개 자기 자극(rTMS)이 조사되었습니다. 또한, 정동 장애에 대한 rTMS 연구 및 이명 고통과 우울증의 연관성을 기반으로 하는 이 표준 치료에 왼쪽 전두엽 피질의 고주파 자극이 추가되었습니다. 따라서, 만성 이명의 새로운 치료법으로 좌측 전두엽 피질의 고주파 자극과 양측 측두두정 피질의 저주파 자극이 도입되었다(다중 부위 기준).
또한, 측두두정피질의 고주파 자극이 만성 이명에 효과적이라는 증거도 있습니다. 또한, 만성 이명의 표준 치료는 2주(10 치료일)로 정동 장애의 rTMS 표준보다 짧습니다. 따라서 본 실험의 목적은 측두두정피질의 고주파 자극과 치료일수 증가의 영향을 조사하는 것이다.
환자는 2주간의 치료를 받습니다(전전두엽 고주파 및 양측 저주파 rTMS 대 전두엽 고주파 및 양측 고주파 rTMS). 2주간의 치료 후에 그들은 치료를 중단할 것인지 또는 다른 2주 동안 치료를 계속할 것인지 결정할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Regensburg, 독일, 93053
- University of Regensburg- Dept of Psychiatry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 6개월 이상의 이명 지속 시간
- 귀찮은 만성 이명
제외 기준:
- 불안정한 내적, 정신적, 신경학적 질환
- rTMS에 대한 금기(페이스메이커, 금속 이식, 임신, 간질, 심각한 두개뇌 손상 후 상태)
- 동시에 이명에 대한 다른 치료 연구에 관여하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 다중 사이트 4주
결합된 고주파 배외측 전전두엽(일방적) 및 저주파 측두두정엽(양측) 자극; 4주간의 완전한 치료
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반복적 경두개 자기 자극(Magventure): 좌측 DLPFC(110% 운동 역치)에 대한 1000회 20Hz rTMS 자극에 이어 좌측 측두정엽 피질(110% 운동 역치)에 대해 1Hz rTMS의 1000회 자극 후 1Hz의 1000회 자극 우측 측두정엽 피질에 대한 rTMS(운동 역치 110%).
환자는 추가 2주간의 치료(20 치료일) 동안 2주 후에 치료를 계속합니다.
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실험적: 고주파 멀티사이트 4주
결합된 고주파 배외측 전전두엽(일방적) 및 고주파 측두두정엽(양측) 자극; 4주간의 완전한 치료
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반복적 경두개 자기 자극(Magventure): 좌측 DLPFC(110% 운동 역치)에 대한 20Hz rTMS의 1000회 자극 후 좌측 측두정피질(110% 운동 역치)에 대한 20Hz rTMS의 1000회 자극 후 20Hz의 1000회 자극 오른쪽 측두정엽 피질에 대한 rTMS(110% 운동 역치).
환자는 추가 2주간의 치료(20 치료일) 동안 2주 후에 치료를 계속합니다.
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실험적: 표준 다중 사이트 2주
결합된 고주파 배외측 전전두엽(일방적) 및 저주파 측두두정엽(양측) 자극; 2주 후 중단
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반복적 경두개 자기 자극(Magventure): 좌측 DLPFC(110% 운동 역치)에 대한 1000회 20Hz rTMS 자극에 이어 좌측 측두정엽 피질(110% 운동 역치)에 대해 1Hz rTMS의 1000회 자극 후 1Hz의 1000회 자극 우측 측두정엽 피질에 대한 rTMS(운동 역치 110%).
환자는 2주(10 치료일) 후에 치료를 중단합니다.
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실험적: 고주파 멀티사이트 2주
결합된 고주파 배외측 전전두엽(일방적) 및 고주파 측두두정엽(양측) 자극; 2주 후 중단
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반복적 경두개 자기 자극(Magventure): 좌측 DLPFC(110% 운동 역치)에 대한 20Hz rTMS의 1000회 자극 후 좌측 측두정피질(110% 운동 역치)에 대한 20Hz rTMS의 1000회 자극 후 20Hz의 1000회 자극 오른쪽 측두정엽 피질에 대한 rTMS(110% 운동 역치).
환자는 2주(10 치료일) 후에 치료를 중단합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명 설문지 변경
기간: 12주차
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이명 설문지 변경
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명 설문지 변경
기간: 2주차, 3주차, 4주차, 12주차
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이명 설문지 변경
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2주차, 3주차, 4주차, 12주차
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이명 핸디캡 목록의 변경
기간: 2주차, 3주차, 4주차, 12주차
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이명 핸디캡 목록의 변경
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2주차, 3주차, 4주차, 12주차
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이명 숫자 등급 척도의 변화
기간: 2주차, 3주차, 4주차, 12주차
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이명 숫자 등급 척도의 변화
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2주차, 3주차, 4주차, 12주차
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주요 우울증 목록의 변경
기간: 2주차, 3주차, 4주차, 12주차
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주요 우울증 목록의 변경
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2주차, 3주차, 4주차, 12주차
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임상적 글로벌 인상의 변화
기간: 2주차, 3주차, 4주차, 12주차
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임상적 글로벌 인상의 변화
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2주차, 3주차, 4주차, 12주차
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삶의 질 변화
기간: 2주차, 3주차, 4주차, 12주차
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삶의 질 변화
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2주차, 3주차, 4주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Berthold Langguth, University of Regensburg, Department of Psychiatry
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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