Hoidon keston ja stimulaatiotaajuuden vaikutus rTMS:ään kroonisessa tinnituksessa
Hoidon keston ja stimulaatiotaajuuden vaikutus toistuvaan transkraniaaliseen magneettistimulaatioon kroonisessa tinnituksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tinnitus on aavemainen kuulohavainto äänen ilman ulkoista tai sisäistä akustista ärsykettä. Se on yleinen ongelma, joka voi häiritä merkittävästi kykyä elää normaalia elämää. Tinnituksen on osoitettu muodostuvan aivoissa kuulo- ja ei-audioreittien toiminnallisen uudelleenjärjestelyn seurauksena. Tinnituksen hoidossa on tutkittu matalataajuista toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS), jota käytetään temporoparietaalisille alueille, perustuen kuulojärjestelmän lisääntyneen toiminnan vähentämiseen. Lisäksi tähän standardihoitoon lisättiin korkeataajuinen vasemman etukuoren stimulaatio, joka perustui mielialahäiriöiden rTMS-tutkimuksiin ja tinnitushäiriön ja masennuksen yhteyteen. Siten vasemman prefrontaalin aivokuoren korkeataajuinen stimulaatio ja bilateraalisen temporoparietaalisen aivokuoren matalataajuinen stimulaatio otettiin käyttöön uudeksi hoitosuunnitelmaksi kroonisessa tinnituksessa (monikohtainen standardi).
Lisäksi on myös näyttöä siitä, että korkeataajuinen temporoparietaalisen aivokuoren stimulaatio on tehokasta kroonisessa tinnituksessa. Lisäksi kroonisen tinnituksen standardihoito on kaksi viikkoa (kymmenen hoitopäivää), mikä on lyhyempi kuin mielialahäiriöiden rTMS:n standardi. Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia korkeataajuisen temporoparietaalisen aivokuoren stimulaation ja hoitopäivien määrän lisäämisen vaikutusta.
Potilaat saavat kahden viikon hoitoa (prefrontaalinen korkeataajuinen ja kahdenvälinen matalataajuinen rTMS vs. prefrontaalinen korkeataajuinen ja kahdenvälinen korkeataajuinen rTMS). Kahden viikon hoidon jälkeen he voivat päättää, haluavatko he lopettaa hoidon vai jatkaa hoitoa vielä kaksi viikkoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Regensburg, Saksa, 93053
- University of Regensburg- Dept of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen tietoinen suostumus
- tinnituksen kesto yli 6 kuukautta
- kiusallinen krooninen tinnitus
Poissulkemiskriteerit:
- epästabiilit sisäiset, mielenterveyden ja neurologiset sairaudet
- vasta-aihe rTMS:lle (tahdistin, metalliimplantaatti, raskaus, epilepsia, tila vakavan aivoaivovaurion jälkeen)
- osallistumatta muihin tinnituksen hoitotutkimuksiin samaan aikaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vakio monisivusto neljä viikkoa
Yhdistetty korkeataajuinen dorsolateraalinen prefrontaalinen (yksipuolinen) ja matalataajuinen temporoparietaalinen (kaksipuolinen) stimulaatio; täydellinen neljän viikon hoito
|
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (Magventure): 1000 20 Hz:n rTMS-ärsytystä vasemman DLPFC:n yli (110 % motorinen kynnys), jota seuraa 1000 1 Hz:n rTMS-ärsytystä vasemman temporoparietaalisen aivokuoren yli (110 % motorinen kynnys 1010 z) ja sen jälkeen 0 ärsykettä rTMS yli oikean temporoparietaalisen aivokuoren (110 % motorinen kynnys).
Potilaat jatkavat hoitoa kahden viikon kuluttua vielä kahden viikon hoidon ajan (20 hoitopäivää).
|
|
Kokeellinen: korkeataajuuksinen multisite neljä viikkoa
Yhdistetty korkeataajuinen dorsolateraalinen prefrontaalinen (yksipuolinen) ja korkeataajuinen temporoparietaalinen (kaksipuolinen) stimulaatio; täydellinen neljän viikon hoito
|
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (Magventure): 1000 20 Hz:n rTMS-ärsytystä vasemman DLPFC:n yli (110 %:n motorinen kynnys), jota seuraa 1000 20 Hz:n rTMS-ärsytystä vasemman temporoparietaalisen aivokuoren yli (110 %:n motorinen kynnysarvo 020) ja sen jälkeen Hz 1020 rTMS yli oikean temporoparietaalisen aivokuoren (110 % motorinen kynnys).
Potilaat jatkavat hoitoa kahden viikon kuluttua vielä kahden viikon hoidon ajan (20 hoitopäivää).
|
|
Kokeellinen: tavallinen multisite kaksi viikkoa
Yhdistetty korkeataajuinen dorsolateraalinen prefrontaalinen (yksipuolinen) ja matalataajuinen temporoparietaalinen (kaksipuolinen) stimulaatio; lopettaa kahden viikon kuluttua
|
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (Magventure): 1000 20 Hz:n rTMS-ärsytystä vasemman DLPFC:n yli (110 % motorinen kynnys), jota seuraa 1000 1 Hz:n rTMS-ärsytystä vasemman temporoparietaalisen aivokuoren yli (110 % motorinen kynnys 1010 z) ja sen jälkeen 0 ärsykettä rTMS yli oikean temporoparietaalisen aivokuoren (110 % motorinen kynnys).
Potilaat lopettavat hoidon kahden viikon (10 hoitopäivän) jälkeen.
|
|
Kokeellinen: korkeataajuuksinen multisite kaksi viikkoa
Yhdistetty korkeataajuinen dorsolateraalinen prefrontaalinen (yksipuolinen) ja korkeataajuinen temporoparietaalinen (kaksipuolinen) stimulaatio; lopettaa kahden viikon kuluttua
|
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (Magventure): 1000 20 Hz:n rTMS-ärsytystä vasemman DLPFC:n yli (110 %:n motorinen kynnys), jota seuraa 1000 20 Hz:n rTMS-ärsytystä vasemman temporoparietaalisen aivokuoren yli (110 %:n motorinen kynnysarvo 020) ja sen jälkeen Hz 1020 rTMS yli oikean temporoparietaalisen aivokuoren (110 % motorinen kynnys).
Potilaat lopettavat hoidon kahden viikon (10 hoitopäivän) jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tinnituskyselyn muutos
Aikaikkuna: viikko 12
|
tinnituskyselyn muutos
|
viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tinnituskyselyn muutos
Aikaikkuna: viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 12
|
tinnituskyselyn muutos
|
viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 12
|
|
tinnitusvammaluettelon muutos
Aikaikkuna: viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 12
|
tinnitusvammaluettelon muutos
|
viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 12
|
|
tinnituksen numeerisen luokitusasteikon muutos
Aikaikkuna: viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 12
|
tinnituksen numeerisen luokitusasteikon muutos
|
viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 12
|
|
muutos vakavan masennuksen inventaariossa
Aikaikkuna: viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 12
|
muutos vakavan masennuksen inventaariossa
|
viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 12
|
|
kliinisen kokonaisvaikutelman muutos
Aikaikkuna: viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 12
|
kliinisen kokonaisvaikutelman muutos
|
viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 12
|
|
elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 12
|
elämänlaadun muutos
|
viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Berthold Langguth, University of Regensburg, Department of Psychiatry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- dur-freq-rTMS-tin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .