Influence de la durée du traitement et de la fréquence de stimulation sur la SMTr dans les acouphènes chroniques
Influence de la durée du traitement et de la fréquence de stimulation sur la stimulation magnétique transcrânienne répétitive dans les acouphènes chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'acouphène est la perception auditive fantôme du son en l'absence d'un stimulus acoustique externe ou interne. C'est un problème fréquent qui peut interférer de manière significative avec la capacité de mener une vie normale. Il a été démontré que les acouphènes sont générés dans le cerveau, à la suite d'une réorganisation fonctionnelle des voies neuronales auditives et non auditives. La stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence (rTMS) appliquée aux zones temporopariétales a été étudiée pour le traitement des acouphènes sur la base de la logique de réduction de l'activité accrue du système auditif. De plus, la stimulation à haute fréquence du cortex frontal gauche a été ajoutée à ce traitement standard basé sur des études SMTr dans les troubles affectifs et l'association de la détresse liée aux acouphènes avec la dépressivité. Ainsi, la stimulation à haute fréquence du cortex préfrontal gauche et la stimulation à basse fréquence du cortex temporopariétal bilatéral ont été introduites comme nouveau schéma de traitement des acouphènes chroniques (standard multisite).
De plus, il existe également des preuves que la stimulation à haute fréquence du cortex temporo-pariétal est efficace dans les acouphènes chroniques. De plus, le traitement standard des acouphènes chroniques est de deux semaines (dix jours de traitement), ce qui est plus court que le traitement standard de la SMTr dans les troubles affectifs. Ainsi, le but du présent essai est d'étudier l'influence de la stimulation à haute fréquence du cortex temporo-pariétal et de l'augmentation du nombre de jours de traitement.
Les patients reçoivent deux semaines de traitement (SMTr préfrontale à haute fréquence et bilatérale à basse fréquence vs. SMTr préfrontale à haute fréquence et bilatérale à haute fréquence). Après deux semaines de traitement, ils peuvent décider s'ils veulent arrêter le traitement ou s'ils veulent poursuivre le traitement pendant encore deux semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Regensburg, Allemagne, 93053
- University of Regensburg- Dept of Psychiatry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé écrit
- durée des acouphènes supérieure à 6 mois
- acouphènes chroniques gênants
Critère d'exclusion:
- maladies internes, mentales et neurologiques instables
- contre-indication à la rTMS (pacemaker, implants métalliques, grossesse, épilepsie, état post lésion craniocérébrale sévère)
- non-implication dans d'autres études de traitement des acouphènes en même temps
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: standard multisite quatre semaines
Stimulation combinée préfrontale dorsolatérale à haute fréquence (unilatérale) et temporopariétale à basse fréquence (bilatérale); traitement complet de quatre semaines
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Stimulation magnétique transcrânienne répétitive (Magventure) : 1 000 stimuli de SMTr à 20 Hz sur le DLPFC gauche (seuil moteur de 110 %) suivis de 1 000 stimuli de SMTr à 1 Hz sur le cortex temporo-pariétal gauche (seuil moteur de 110 %) suivis de 1 000 stimuli de 1 Hz rTMS sur le cortex temporopariétal droit (seuil moteur de 110 %).
Les patients continuent le traitement après deux semaines pendant encore deux semaines de traitement (20 jours de traitement).
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Expérimental: multisite haute fréquence quatre semaines
Stimulation combinée préfrontale dorsolatérale à haute fréquence (unilatérale) et temporopariétale à haute fréquence (bilatérale); traitement complet de quatre semaines
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Stimulation magnétique transcrânienne répétitive (Magventure) : 1 000 stimuli de SMTr à 20 Hz sur le DLPFC gauche (seuil moteur de 110 %) suivis de 1 000 stimuli de SMTr à 20 Hz sur le cortex temporo-pariétal gauche (seuil moteur de 110 %) suivis de 1 000 stimuli de 20 Hz rTMS sur le cortex temporopariétal droit (seuil moteur de 110 %).
Les patients continuent le traitement après deux semaines pendant encore deux semaines de traitement (20 jours de traitement).
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Expérimental: standard multisite deux semaines
Stimulation combinée préfrontale dorsolatérale à haute fréquence (unilatérale) et temporopariétale à basse fréquence (bilatérale); arrêt au bout de deux semaines
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Stimulation magnétique transcrânienne répétitive (Magventure) : 1 000 stimuli de SMTr à 20 Hz sur le DLPFC gauche (seuil moteur de 110 %) suivis de 1 000 stimuli de SMTr à 1 Hz sur le cortex temporo-pariétal gauche (seuil moteur de 110 %) suivis de 1 000 stimuli de 1 Hz rTMS sur le cortex temporopariétal droit (seuil moteur de 110 %).
Les patients arrêtent le traitement après deux semaines (10 jours de traitement).
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Expérimental: multisite haute fréquence deux semaines
Stimulation combinée préfrontale dorsolatérale à haute fréquence (unilatérale) et temporopariétale à haute fréquence (bilatérale); arrêt au bout de deux semaines
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Stimulation magnétique transcrânienne répétitive (Magventure) : 1 000 stimuli de SMTr à 20 Hz sur le DLPFC gauche (seuil moteur de 110 %) suivis de 1 000 stimuli de SMTr à 20 Hz sur le cortex temporo-pariétal gauche (seuil moteur de 110 %) suivis de 1 000 stimuli de 20 Hz rTMS sur le cortex temporopariétal droit (seuil moteur de 110 %).
Les patients arrêtent le traitement après deux semaines (10 jours de traitement).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement dans le questionnaire sur les acouphènes
Délai: semaine12
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changement dans le questionnaire sur les acouphènes
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semaine12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement dans le questionnaire sur les acouphènes
Délai: semaine2, semaine3, semaine4, semaine12
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changement dans le questionnaire sur les acouphènes
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semaine2, semaine3, semaine4, semaine12
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changement dans l'inventaire des handicaps liés aux acouphènes
Délai: semaine2, semaine3, semaine4, semaine12
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changement dans l'inventaire des handicaps liés aux acouphènes
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semaine2, semaine3, semaine4, semaine12
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changement dans les échelles d'évaluation numérique des acouphènes
Délai: semaine2, semaine3, semaine4, semaine12
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changement dans les échelles d'évaluation numérique des acouphènes
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semaine2, semaine3, semaine4, semaine12
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changement dans l'inventaire des dépressions majeures
Délai: semaine2, semaine3, semaine4, semaine12
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changement dans l'inventaire des dépressions majeures
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semaine2, semaine3, semaine4, semaine12
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changement de l'impression clinique globale
Délai: semaine2, semaine3, semaine4, semaine12
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changement de l'impression clinique globale
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semaine2, semaine3, semaine4, semaine12
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changement de qualité de vie
Délai: semaine2, semaine3, semaine4, semaine12
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changement de qualité de vie
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semaine2, semaine3, semaine4, semaine12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Berthold Langguth, University of Regensburg, Department of Psychiatry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- dur-freq-rTMS-tin
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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