Influencia de la duración del tratamiento y la frecuencia de estimulación en la rTMS en el tinnitus crónico
Influencia de la duración del tratamiento y la frecuencia de estimulación en la estimulación magnética transcraneal repetitiva en el tinnitus crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El tinnitus es la percepción auditiva fantasma del sonido en ausencia de un estímulo acústico externo o interno. Es un problema frecuente que puede interferir significativamente en la capacidad de llevar una vida normal. Se ha demostrado que el tinnitus se genera en el cerebro como resultado de la reorganización funcional de las vías neuronales auditivas y no auditivas. La estimulación magnética transcraneal repetitiva de baja frecuencia (rTMS, por sus siglas en inglés) aplicada a las áreas temporoparietales se ha investigado para el tratamiento del tinnitus basándose en la lógica de reducir el aumento de la actividad del sistema auditivo. Además, la estimulación de alta frecuencia de la corteza frontal izquierda se agregó a este tratamiento estándar basado en estudios de rTMS en trastornos afectivos y la asociación de angustia de tinnitus con depresividad. Así, la estimulación de alta frecuencia de la corteza prefrontal izquierda y la estimulación de baja frecuencia de la corteza temporoparietal bilateral se introdujeron como nuevo esquema de tratamiento en el tinnitus crónico (estándar multisitio).
Además, también hay evidencia de que la estimulación de alta frecuencia de la corteza temporoparietal es eficaz en el tinnitus crónico. Además, el tratamiento estándar en tinnitus crónico es de dos semanas (diez días de tratamiento), que es más corto que el estándar en rTMS en trastornos afectivos. Así, el objetivo del presente ensayo es investigar la influencia de la estimulación de alta frecuencia de la corteza temporoparietal y de aumentar el número de días de tratamiento.
Los pacientes reciben dos semanas de tratamiento (EMTr prefrontal de alta frecuencia y bilateral de baja frecuencia frente a rTMS prefrontal de alta frecuencia y bilateral de alta frecuencia). Después de dos semanas de tratamiento, pueden decidir si quieren abandonar el tratamiento o si quieren continuar con el tratamiento por otras dos semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Regensburg, Alemania, 93053
- University of Regensburg- Dept of Psychiatry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- duración del tinnitus más de 6 meses
- tinnitus crónico molesto
Criterio de exclusión:
- enfermedades internas, mentales y neurológicas no estables
- contraindicación para rTMS (marcapasos, implantes metálicos, embarazo, epilepsia, estado posterior a una lesión craneoencefálica grave)
- falta de participación en otros estudios de tratamiento para tinnitus al mismo tiempo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: multisitio estándar cuatro semanas
Combinación de estimulación prefrontal dorsolateral (unilateral) de alta frecuencia y temporoparietal (bilateral) de baja frecuencia; tratamiento completo de cuatro semanas
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Estimulación magnética transcraneal repetitiva (Magventure): 1000 estímulos de 20 Hz rTMS sobre la DLPFC izquierda (110 % del umbral motor) seguidos de 1000 estímulos de 1 Hz rTMS sobre la corteza temporoparietal izquierda (110 % del umbral motor) seguidos de 1000 estímulos de 1 Hz rTMS sobre la corteza temporoparietal derecha (umbral motor del 110 %).
Los pacientes continúan el tratamiento después de dos semanas durante otras dos semanas de tratamiento (20 días de tratamiento).
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Experimental: multisitio de alta frecuencia cuatro semanas
Combinación de estimulación prefrontal dorsolateral (unilateral) de alta frecuencia y temporoparietal (bilateral) de alta frecuencia; tratamiento completo de cuatro semanas
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Estimulación magnética transcraneal repetitiva (Magventure): 1000 estímulos de 20 Hz rTMS sobre la DLPFC izquierda (110 % del umbral motor) seguidos de 1000 estímulos de 20 Hz rTMS sobre la corteza temporoparietal izquierda (110 % del umbral motor) seguidos de 1000 estímulos de 20 Hz rTMS sobre la corteza temporoparietal derecha (umbral motor del 110 %).
Los pacientes continúan el tratamiento después de dos semanas durante otras dos semanas de tratamiento (20 días de tratamiento).
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Experimental: multisitio estándar dos semanas
Combinación de estimulación prefrontal dorsolateral (unilateral) de alta frecuencia y temporoparietal (bilateral) de baja frecuencia; interrupción después de dos semanas
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Estimulación magnética transcraneal repetitiva (Magventure): 1000 estímulos de 20 Hz rTMS sobre la DLPFC izquierda (110 % del umbral motor) seguidos de 1000 estímulos de 1 Hz rTMS sobre la corteza temporoparietal izquierda (110 % del umbral motor) seguidos de 1000 estímulos de 1 Hz rTMS sobre la corteza temporoparietal derecha (umbral motor del 110 %).
Los pacientes suspenden el tratamiento después de dos semanas (10 días de tratamiento).
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Experimental: multisitio de alta frecuencia dos semanas
Combinación de estimulación prefrontal dorsolateral (unilateral) de alta frecuencia y temporoparietal (bilateral) de alta frecuencia; interrupción después de dos semanas
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Estimulación magnética transcraneal repetitiva (Magventure): 1000 estímulos de 20 Hz rTMS sobre la DLPFC izquierda (110 % del umbral motor) seguidos de 1000 estímulos de 20 Hz rTMS sobre la corteza temporoparietal izquierda (110 % del umbral motor) seguidos de 1000 estímulos de 20 Hz rTMS sobre la corteza temporoparietal derecha (umbral motor del 110 %).
Los pacientes suspenden el tratamiento después de dos semanas (10 días de tratamiento).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el cuestionario de tinnitus
Periodo de tiempo: semana12
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cambio en el cuestionario de tinnitus
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semana12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el cuestionario de tinnitus
Periodo de tiempo: semana2, semana3, semana4, semana12
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cambio en el cuestionario de tinnitus
|
semana2, semana3, semana4, semana12
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cambio en el inventario de discapacidad de tinnitus
Periodo de tiempo: semana2, semana3, semana4, semana12
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cambio en el inventario de discapacidad de tinnitus
|
semana2, semana3, semana4, semana12
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cambio en las escalas de calificación numérica del tinnitus
Periodo de tiempo: semana2, semana3, semana4, semana12
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cambio en las escalas de calificación numérica del tinnitus
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semana2, semana3, semana4, semana12
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cambio en el inventario de depresión mayor
Periodo de tiempo: semana2, semana3, semana4, semana12
|
cambio en el inventario de depresión mayor
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semana2, semana3, semana4, semana12
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cambio en la impresión clínica global
Periodo de tiempo: semana2, semana3, semana4, semana12
|
cambio en la impresión clínica global
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semana2, semana3, semana4, semana12
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cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: semana2, semana3, semana4, semana12
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cambio en la calidad de vida
|
semana2, semana3, semana4, semana12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Berthold Langguth, University of Regensburg, Department of Psychiatry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- dur-freq-rTMS-tin
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