Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kezelés időtartamának és a stimuláció gyakoriságának hatása az rTMS-re krónikus fülzúgásban

2018. június 14. frissítette: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

A kezelés időtartamának és a stimuláció gyakoriságának hatása az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációra krónikus fülzúgásban

A betegek kéthetes kezelést kapnak (prefrontális nagyfrekvenciás és bilaterális alacsony frekvenciájú rTMS vs. prefrontális nagyfrekvenciás és bilaterális nagyfrekvenciás rTMS). Két hét kezelés után eldönthetik, hogy abbahagyják-e a kezelést, vagy további két hétig folytatják a kezelést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fülzúgás a hang fantomhalló észlelése külső vagy belső akusztikus inger hiányában. Ez egy gyakori probléma, amely jelentősen megzavarhatja a normális életvitelt. Kimutatták, hogy a fülzúgás az agyban keletkezik, a halló és nem hallható idegpályák funkcionális átszervezésének eredményeként. A fülzúgás kezelésére a temporoparietális területeken alkalmazott alacsony frekvenciájú ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációt (rTMS) vizsgálták a hallórendszer fokozott aktivitásának csökkentésére alapozva. Ezenkívül a bal frontális kéreg nagyfrekvenciás stimulációját hozzáadták ehhez a standard kezeléshez az affektív rendellenességek rTMS-vizsgálatai és a tinnitus distressz és a depresszió összefüggése alapján. Így a bal prefrontális kéreg magas frekvenciájú stimulációját és a bilaterális temporoparietális kéreg alacsony frekvenciájú stimulációját vezették be, mint új kezelési sémát a krónikus tinnitusban (többszörös szabvány).

Ezenkívül bizonyíték van arra is, hogy a temporoparietális kéreg nagyfrekvenciás stimulálása hatékony a krónikus fülzúgásban. Ezenkívül a krónikus fülzúgás standard kezelése két hét (tíz kezelési nap), ami rövidebb, mint az affektív rendellenességek rTMS-ében szokásos kezelés. Jelen vizsgálat célja tehát a temporoparietális kéreg nagyfrekvenciás stimulációjának és a kezelési napok számának növelésének hatásának vizsgálata.

A betegek kéthetes kezelést kapnak (prefrontális nagyfrekvenciás és bilaterális alacsony frekvenciájú rTMS vs. prefrontális nagyfrekvenciás és bilaterális nagyfrekvenciás rTMS). Két hét kezelés után eldönthetik, hogy abbahagyják-e a kezelést, vagy további két hétig folytatják a kezelést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Regensburg, Németország, 93053
        • University of Regensburg- Dept of Psychiatry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
  • a fülzúgás időtartama több mint 6 hónap
  • zavaró krónikus fülzúgás

Kizárási kritériumok:

  • nem stabil belső, mentális és neurológiai betegségek
  • ellenjavallat az rTMS-hez (pacemaker, fém implantátumok, terhesség, epilepszia, súlyos craniocerebralis sérülés utáni állapot)
  • egyidejűleg a fülzúgás egyéb kezelési vizsgálataiban való részvétel hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: szabványos több helyszínen négy hét
Kombinált magas frekvenciájú dorsolaterális prefrontális (egyoldali) és alacsony frekvenciájú temporoparietális (kétoldali) stimuláció; négy hetes teljes kezelés
Egyéb: szabványos több helyszínen négy hét
Ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (Magventure): 1000 20 Hz-es rTMS inger a bal DLPFC felett (110% motoros küszöb), majd 1000 1 Hz-es rTMS inger a bal temporoparietális kéreg felett (110% motoros küszöb 100 z), majd 0 inger követi rTMS a jobb temporoparietális kéreg felett (110%-os motoros küszöb). A betegek két hét elteltével folytatják a kezelést további két hétig (20 kezelési nap).
Kísérleti: nagyfrekvenciás multisite négy hét
Kombinált nagyfrekvenciás dorsolaterális prefrontális (egyoldali) és nagyfrekvenciás temporoparietális (kétoldali) stimuláció; négy hetes teljes kezelés
Egyéb: nagyfrekvenciás multisite négy hét
Ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (Magventure): 1000 20 Hz-es rTMS inger a bal DLPFC felett (110% motoros küszöb), majd 1000 20 Hz-es rTMS inger a bal temporoparietális kéreg felett (110% motoros küszöb 1020), majd Hz 1020 rTMS a jobb temporoparietális kéreg felett (110%-os motoros küszöb). A betegek két hét elteltével folytatják a kezelést további két hétig (20 kezelési nap).
Kísérleti: standard multisite két hét
Kombinált magas frekvenciájú dorsolaterális prefrontális (egyoldali) és alacsony frekvenciájú temporoparietális (kétoldali) stimuláció; két hét után abbahagyják
Egyéb: standard multisite két hét
Ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (Magventure): 1000 20 Hz-es rTMS inger a bal DLPFC felett (110% motoros küszöb), majd 1000 1 Hz-es rTMS inger a bal temporoparietális kéreg felett (110% motoros küszöb 100 z), majd 0 inger követi rTMS a jobb temporoparietális kéreg felett (110%-os motoros küszöb). A betegek két hét (10 kezelési nap) után abbahagyják a kezelést.
Kísérleti: nagyfrekvenciás multisite két hét
Kombinált nagyfrekvenciás dorsolaterális prefrontális (egyoldali) és nagyfrekvenciás temporoparietális (kétoldali) stimuláció; két hét után abbahagyják
Egyéb: nagyfrekvenciás multisite két hét
Ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (Magventure): 1000 20 Hz-es rTMS inger a bal DLPFC felett (110% motoros küszöb), majd 1000 20 Hz-es rTMS inger a bal temporoparietális kéreg felett (110% motoros küszöb 1020), majd Hz 1020 rTMS a jobb temporoparietális kéreg felett (110%-os motoros küszöb). A betegek két hét (10 kezelési nap) után abbahagyják a kezelést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a tinnitus kérdőívben
Időkeret: hét 12
változás a tinnitus kérdőívben
hét 12

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a tinnitus kérdőívben
Időkeret: hét 2, hét 3, hét 4, hét 12
változás a tinnitus kérdőívben
hét 2, hét 3, hét 4, hét 12
változás a fülzúgás fogyatékosság leltárában
Időkeret: hét 2, hét 3, hét 4, hét 12
változás a fülzúgás fogyatékosság leltárában
hét 2, hét 3, hét 4, hét 12
a fülzúgás numerikus értékelési skáláinak változása
Időkeret: hét 2, hét 3, hét 4, hét 12
a fülzúgás numerikus értékelési skáláinak változása
hét 2, hét 3, hét 4, hét 12
változás a súlyos depresszió leltárában
Időkeret: hét 2, hét 3, hét 4, hét 12
változás a súlyos depresszió leltárában
hét 2, hét 3, hét 4, hét 12
a klinikai globális benyomás változása
Időkeret: hét 2, hét 3, hét 4, hét 12
a klinikai globális benyomás változása
hét 2, hét 3, hét 4, hét 12
az életminőség változása
Időkeret: hét 2, hét 3, hét 4, hét 12
az életminőség változása
hét 2, hét 3, hét 4, hét 12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Regensburg

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Berthold Langguth, University of Regensburg, Department of Psychiatry

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 8.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • dur-freq-rTMS-tin

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fülzúgás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel