Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Influenza della durata del trattamento e della frequenza di stimolazione sulla rTMS nell'acufene cronico

14 giugno 2018 aggiornato da: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Influenza della durata del trattamento e della frequenza di stimolazione sulla stimolazione magnetica transcranica ripetitiva nell'acufene cronico

I pazienti ricevono due settimane di trattamento (rTMS prefrontale ad alta frequenza e bilaterale a bassa frequenza rispetto a rTMS prefrontale ad alta frequenza e bilaterale ad alta frequenza). Dopo due settimane di trattamento possono decidere se vogliono interrompere il trattamento o se vogliono continuare il trattamento per altre due settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'acufene è la percezione uditiva fantasma del suono in assenza di uno stimolo acustico esterno o interno. È un problema frequente che può interferire in modo significativo con la capacità di condurre una vita normale. È stato dimostrato che l'acufene si genera nel cervello, come risultato della riorganizzazione funzionale delle vie neurali uditive e non uditive. La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva a bassa frequenza (rTMS) applicata alle aree temporoparietali è stata studiata per il trattamento dell'acufene sulla base del razionale per ridurre l'aumento dell'attività del sistema uditivo. Inoltre, a questo trattamento standard è stata aggiunta la stimolazione ad alta frequenza della corteccia frontale sinistra basata su studi rTMS nei disturbi affettivi e sull'associazione del disagio da acufene con la depressione. Pertanto, la stimolazione ad alta frequenza della corteccia prefrontale sinistra e la stimolazione a bassa frequenza della corteccia temporoparietale bilaterale sono state introdotte come nuovo schema di trattamento per l'acufene cronico (standard multisito).

Inoltre, ci sono anche prove che la stimolazione ad alta frequenza della corteccia temporoparietale è efficace nell'acufene cronico. Inoltre, il trattamento standard nell'acufene cronico è di due settimane (dieci giorni di trattamento) che è più breve dello standard nella rTMS nei disturbi affettivi. Pertanto, lo scopo del presente studio è indagare l'influenza della stimolazione ad alta frequenza della corteccia temporoparietale e dell'aumento del numero di giorni di trattamento.

I pazienti ricevono due settimane di trattamento (rTMS prefrontale ad alta frequenza e bilaterale a bassa frequenza rispetto a rTMS prefrontale ad alta frequenza e bilaterale ad alta frequenza). Dopo due settimane di trattamento possono decidere se vogliono interrompere il trattamento o se vogliono continuare il trattamento per altre due settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Regensburg, Germania, 93053
        • University of Regensburg- Dept of Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato scritto
  • durata dell'acufene superiore a 6 mesi
  • tinnito cronico fastidioso

Criteri di esclusione:

  • malattie interne, mentali e neurologiche non stabili
  • controindicazione per rTMS (pacemaker, protesi metalliche, gravidanza, epilessia, stato post trauma cranico grave)
  • non coinvolgimento in altri studi terapeutici per l'acufene allo stesso tempo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: standard multisito quattro settimane
Stimolazione combinata prefrontale dorsolaterale ad alta frequenza (unilaterale) e temporoparietale a bassa frequenza (bilaterale); trattamento completo di quattro settimane
Altro: standard multisito quattro settimane
Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (Magventure): 1000 stimoli di 20 Hz rTMS sulla DLPFC sinistra (110% soglia motoria) seguiti da 1000 stimoli di 1 Hz rTMS sulla corteccia temporoparietale sinistra (110% soglia motoria) seguiti da 1000 stimoli di 1 Hz rTMS sulla corteccia temporoparietale destra (soglia motoria del 110%). I pazienti continuano il trattamento dopo due settimane per altre due settimane di trattamento (20 giorni di trattamento).
Sperimentale: multisito ad alta frequenza per quattro settimane
Stimolazione combinata prefrontale dorsolaterale (unilaterale) e temporoparietale (bilaterale) ad alta frequenza; trattamento completo di quattro settimane
Altro: multisito ad alta frequenza per quattro settimane
Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (Magventure): 1000 stimoli di 20 Hz rTMS sulla DLPFC sinistra (110% soglia motoria) seguiti da 1000 stimoli di 20 Hz rTMS sulla corteccia temporoparietale sinistra (110% soglia motoria) seguiti da 1000 stimoli di 20 Hz rTMS sulla corteccia temporoparietale destra (soglia motoria del 110%). I pazienti continuano il trattamento dopo due settimane per altre due settimane di trattamento (20 giorni di trattamento).
Sperimentale: multisito standard due settimane
Stimolazione combinata prefrontale dorsolaterale ad alta frequenza (unilaterale) e temporoparietale a bassa frequenza (bilaterale); sospensione dopo due settimane
Altro: multisito standard due settimane
Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (Magventure): 1000 stimoli di 20 Hz rTMS sulla DLPFC sinistra (110% soglia motoria) seguiti da 1000 stimoli di 1 Hz rTMS sulla corteccia temporoparietale sinistra (110% soglia motoria) seguiti da 1000 stimoli di 1 Hz rTMS sulla corteccia temporoparietale destra (soglia motoria del 110%). I pazienti interrompono il trattamento dopo due settimane (10 giorni di trattamento).
Sperimentale: multisito ad alta frequenza due settimane
Stimolazione combinata prefrontale dorsolaterale (unilaterale) e temporoparietale (bilaterale) ad alta frequenza; sospensione dopo due settimane
Altro: multisito ad alta frequenza due settimane
Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (Magventure): 1000 stimoli di 20 Hz rTMS sulla DLPFC sinistra (110% soglia motoria) seguiti da 1000 stimoli di 20 Hz rTMS sulla corteccia temporoparietale sinistra (110% soglia motoria) seguiti da 1000 stimoli di 20 Hz rTMS sulla corteccia temporoparietale destra (soglia motoria del 110%). I pazienti interrompono il trattamento dopo due settimane (10 giorni di trattamento).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nel questionario sull'acufene
Lasso di tempo: settimana12
cambiamento nel questionario sull'acufene
settimana12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nel questionario sull'acufene
Lasso di tempo: settimana2, settimana3, settimana4, settimana12
cambiamento nel questionario sull'acufene
settimana2, settimana3, settimana4, settimana12
cambiamento nell'inventario degli handicap degli acufeni
Lasso di tempo: settimana2, settimana3, settimana4, settimana12
cambiamento nell'inventario degli handicap degli acufeni
settimana2, settimana3, settimana4, settimana12
cambiamento nelle scale di valutazione numerica dell'acufene
Lasso di tempo: settimana2, settimana3, settimana4, settimana12
cambiamento nelle scale di valutazione numerica dell'acufene
settimana2, settimana3, settimana4, settimana12
cambiamento nell'inventario delle depressioni maggiori
Lasso di tempo: settimana2, settimana3, settimana4, settimana12
cambiamento nell'inventario delle depressioni maggiori
settimana2, settimana3, settimana4, settimana12
cambiamento nell'impressione clinica globale
Lasso di tempo: settimana2, settimana3, settimana4, settimana12
cambiamento nell'impressione clinica globale
settimana2, settimana3, settimana4, settimana12
cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: settimana2, settimana3, settimana4, settimana12
cambiamento della qualità della vita
settimana2, settimana3, settimana4, settimana12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Regensburg

Investigatori

  • Investigatore principale: Berthold Langguth, University of Regensburg, Department of Psychiatry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

23 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

23 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

12 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • dur-freq-rTMS-tin

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tinnito cronico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Brazil

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi