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아이티 소아 집단의 시력 검사를 위한 포토스크리너의 성능 (POPH)

2016년 11월 30일 업데이트: Patrick Hamel, Université de Montréal

Évaluation de l'Utilisation d'un Photoscreener Comme méthode de dépistage Des problèmes Ophtalmologiques pédiatriques en Haïti

Spot 포토스크리너를 사용하여 약발성 위험 인자에 대해 3세에서 6세 사이의 아이티 어린이를 선별합니다. 포토스크리너 결과는 전체 안과 평가와 비교됩니다. 주로 이것은 아이티 어린이 인구에서 스팟 포토스크리너의 성능을 평가할 수 있게 합니다. 두 번째로, 이 연구는 아이티 어린이 인구의 시력 문제에 대한 역학 정보를 수집할 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

3세에서 6세 사이의 아이티 어린이의 안근 마비 전후에 Spot 포토스크리너를 사용하여 약발성 위험 인자에 대한 선별 검사. 포토스크리너 결과는 전체 안과 평가와 비교됩니다. 안과 평가에는 시력, 안구 정렬, 세극등 평가, 안근 마비 굴절 및 확장된 안저 평가가 포함됩니다. 우선, 아이티 어린이 인구에서 스팟 포토스크리너의 성능을 평가할 수 있습니다. 둘째, 이 연구는 아이티 어린이 인구의 시력 문제에 대한 역학 정보를 수집할 것입니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아이티
      • Limbé, 아이티
        • École Adventiste de Limbé
      • Plaine du Nord, 아이티
        • École Saint-Dominique de Plaine du nord
      • Pétionville, 아이티
        • ClinicA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Limbé, plaine du Nord, Port-au-Prince 지역의 3-6세 아이티 어린이

설명

포함 기준:

  • 3~6세 아이티 어린이
  • 법정대리인 동의서 서명

제외 기준:

  • 이전 시력 문제 진단
  • 서명되지 않은 동의서

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스팟 포토스크리너
자동 비전 스크리너: Spot Vision Screener VS 100, Welch-Allyn. 이 포토스크리너는 적외선을 사용하는 휴대용 장치입니다. 그것은 ammblyogenic 위험 요소를 감지하기 위해 만들어졌습니다. 우선, 스팟 포토스크리너는 아이의 주의를 끄는 소리를 내어 아이가 1미터 앞에 있는 장치를 향해 시선을 돌리도록 도와줍니다. 그런 다음 반점은 굴절 이상, 동공동체, 사시, 눈꺼풀 처짐 및 매체 불투명도를 평가합니다. 안과 평가는 시력, 안구 정렬, 전방 및 후방 분절의 측정으로 구성됩니다. 환자는 안근마비 안약으로 안대를 만들고 안구마비 굴절을 얻기 위해 굴절됩니다. 이것은 그의 굴절 이상을 결정합니다.
장치: 스팟 포토스크리너
자동화 기기를 통한 시력 문제 선별
절차: 안과 평가
안과적 평가를 통한 시력 문제 선별
절차: 안구마비 굴절
안구마비 검안 굴절 검사를 통한 굴절 문제 스크리닝

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이티 소아 인구에서 중요한 안과적 병리를 나타내는 환자 수
기간: 7 일
시력 문제의 역학은 아이티 어린이 샘플에서 평가됩니다. 안과 검사는 중요한 안과 병리를 나타내는 경우 비정상으로 간주됩니다. 2013년 미국 소아 안과 및 사시 협회(AAPOS)의 자동 유아 시력 검사 지침에 따라 심각한 안과 병리는 심각한 굴절 이상, 심각한 사시 또는 심각한 매체 혼탁으로 정의됩니다. 중증 안과 병리(안구건조증, 트라코마, 백내장 >1mm, 녹내장, 미숙아 망막병증, 망막모세포종)의 경우 안과 병리가 중요한 것으로 간주됩니다.
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이티 소아 집단에서 2013 AAPOS 지침에 따라 중요한 안과 병리를 나타내기 위한 안과 검사와 비교한 스팟 포토스크리너의 성능
기간: 7 일
AAPOS 가이드라인(황금 표준)의 기준을 사용한 안과 검사의 이상 선별과 비교한 포토스크리너를 이용한 이상 자동 시력 선별의 민감도, 특이도, 양성 예측도 및 음성 예측도. 2013년 미국소아안과사시협회(AAPOS)에 따르면 중대한 안과적 병리학은 중대한 굴절 이상, 중대한 사시 또는 중대한 매체 혼탁으로 정의됩니다. 정상과 비정상인 테스트 결과를 비교합니다.
7 일
아이티 소아 집단의 2013 AAPOS 가이드라인에 설명되지 않은 심각한 안과 병리를 나타내기 위한 안과 검사와 비교한 스팟 포토스크리너의 성능
기간: 7 일
AAPOS 가이드라인(황금 표준)에 기술되지 않은 다른 모든 중증 안과 병리에 대한 안과 검사의 비정상 선별과 비교하여 포토스크리너를 사용한 비정상 자동 시력 선별의 민감도, 특이도, 양성 예측도 및 음성 예측도. 중증 안과 병리(안구건조증, 트라코마, 백내장 >1mm, 녹내장, 미숙아 망막병증, 망막모세포종)의 경우 안과 병리가 중요한 것으로 간주됩니다. 정상과 비정상인 테스트 결과를 비교합니다.
7 일
아이티 소아 인구에서 싸이클 마비 검안 검사와 비교한 스팟 포토스크리너의 성능
기간: 7 일
Cyclopleged 검안 검사(황금 표준)에 의해 측정된 굴절 오류와 비교하여 포토스크리너로 측정된 굴절 오류의 민감도, 특이성. 디옵터의 굴절 값이 비교됩니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Université de Montréal

수사관

  • 수석 연구원: Antoine Sylvestre-Bouchard, Université de Montréal
  • 연구 의자: Patrick Hamel, MD, FRCS, Université de Montréal
  • 연구 책임자: Christelle Doyon, MD, Université de Montréal

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20160130

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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