Desempenho de um Photoscreener para triagem de visão em uma população pediátrica haitiana (POPH)
30 de novembro de 2016 atualizado por: Patrick Hamel, Université de Montréal
Avaliação da utilização de um Photoscreener Como método de remoção de problemas oftalmológicos pediátricos no Haiti
Triagem de crianças haitianas entre 3 e 6 anos de idade para fatores de risco ambliogênicos com o uso do fotoscreener Spot.
Os resultados do photoscreener serão comparados com a avaliação oftalmológica completa.
Primeiramente, isso permitirá avaliar o desempenho do fotorastreador local na população infantil haitiana.
Secundariamente, este estudo reunirá informações epidemiológicas sobre problemas de visão na população infantil haitiana.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Triagem de crianças haitianas entre 3 e 6 anos de idade para fatores de risco ambliogênicos com o uso do fotoscreener Spot antes e depois da cicloplegia.
Os resultados do photoscreener serão comparados com a avaliação oftalmológica completa.
A avaliação oftalmológica inclui acuidade visual, alinhamento ocular, avaliação da lâmpada de fenda, refração cicloplégica e avaliação do fundo de olho dilatado.
Em primeiro lugar, isso permitirá avaliar o desempenho do fotoscreener spot na população infantil haitiana.
Em segundo lugar, este estudo reunirá informações epidemiológicas sobre problemas de visão na população infantil haitiana.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Limbé, Haiti
- École Adventiste de Limbé
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Plaine du Nord, Haiti
- École Saint-Dominique de Plaine du nord
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Pétionville, Haiti
- ClinicA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças haitianas de 3 a 6 anos de idade em Limbé, plaine du Nord e Port-au-Prince
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças haitianas de 3 a 6 anos de idade
- Termo de consentimento assinado por um responsável legal
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de problema de visão anterior
- Formulário de consentimento não assinado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Photoscreener local
Rastreador de visão automatizado: Spot Vision Screener VS 100, Welch-Allyn.
Este photoscreener é um dispositivo portátil, usando uma luz infravermelha.
Ele é construído para detectar fatores de risco ambliogênicos.
Em primeiro lugar, o fotoscreener pontual produz um som que atrai a atenção da criança e a ajuda a desviar o olhar para o dispositivo, mantido a 1 metro à sua frente.
O ponto então avalia erros de refração, anisocoria, estrabismo, ptose e opacidade da mídia.
A avaliação oftalmológica consiste na medida da acuidade visual, alinhamento ocular, segmento anterior e posterior.
O paciente será cicloplégico com gotas cicloplégicas e refratado para obter uma refração cicloplégica.
Isso determinará seu erro de refração.
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Triagem de problemas de visão através de um dispositivo automatizado
Triagem de problemas de visão através de uma avaliação oftalmológica
Triagem de problemas de refração através de uma refração optométrica cicloplegada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com patologias oftalmológicas significativas em uma população pediátrica haitiana
Prazo: 7 dias
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A epidemiologia dos problemas de visão será avaliada em uma amostra de crianças haitianas.
O exame oftalmológico será considerado anormal se denotar uma patologia oftalmológica significativa.
Uma patologia oftalmológica significativa é definida como um erro refrativo significativo, um estrabismo significativo ou uma opacidade significativa da mídia, de acordo com as Diretrizes da Associação Americana de Oftalmologia Pediátrica e Estrabismo (AAPOS) de 2013 para triagem automatizada de visão pré-escolar.
Uma patologia oftalmológica também é considerada significativa em casos de patologias oftalmológicas graves (xeroftalmia, tracoma, catarata >1mm, glaucoma, retinopatia da prematuridade, retinoblastoma).
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho dos photoscreeners Spot em comparação com o exame oftalmológico para denotar patologias oftalmológicas significativas de acordo com as diretrizes da AAPOS 2013 em uma população pediátrica haitiana
Prazo: 7 dias
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Sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo do rastreamento visual automatizado anormal com o photoscreener em comparação com o rastreamento anormal do exame oftalmológico usando os critérios das diretrizes da AAPOS (padrão ouro).
Uma patologia oftalmológica significativa é definida como um erro refrativo significativo, um estrabismo significativo ou uma opacidade significativa da mídia de acordo com a Associação Americana de Oftalmologia Pediátrica e Estrabismo (AAPOS) de 2013.
Os resultados do teste, sendo normal vs anormal, serão comparados.
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7 dias
|
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Desempenho do Spot photoscreeners em comparação com o exame oftalmológico para denotar patologias oftalmológicas graves não descritas nas diretrizes da AAPOS 2013 em uma população pediátrica haitiana
Prazo: 7 dias
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Sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo do rastreamento visual automatizado anormal com o photoscreener em comparação com o rastreamento anormal do exame oftalmológico para todas as outras patologias oftalmológicas graves não descritas nas diretrizes da AAPOS (padrão ouro).
Uma patologia oftalmológica também é considerada significativa em casos de patologias oftalmológicas graves (xeroftalmia, tracoma, catarata >1mm, glaucoma, retinopatia da prematuridade, retinoblastoma).
Os resultados do teste, sendo normal vs anormal, serão comparados.
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7 dias
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Desempenho dos photoscreeners Spot em comparação com o exame optométrico cicloplegado em uma população pediátrica haitiana
Prazo: 7 dias
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Sensibilidade, especificidade dos erros refrativos medidos com o photoscreener em comparação com os erros refrativos medidos pelo exame optométrico cicloplegado (padrão ouro).
Os valores da refração, em dioptrias, serão comparados.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine Sylvestre-Bouchard, Université de Montréal
- Cadeira de estudo: Patrick Hamel, MD, FRCS, Université de Montréal
- Diretor de estudo: Christelle Doyon, MD, Université de Montréal
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Williams WR, Latif AH, Hannington L, Watkins DR. Hyperopia and educational attainment in a primary school cohort. Arch Dis Child. 2005 Feb;90(2):150-3. doi: 10.1136/adc.2003.046755.
- Atkinson J, Braddick O, Nardini M, Anker S. Infant hyperopia: detection, distribution, changes and correlates-outcomes from the cambridge infant screening programs. Optom Vis Sci. 2007 Feb;84(2):84-96. doi: 10.1097/OPX.0b013e318031b69a.
- Williams C, Northstone K, Harrad RA, Sparrow JM, Harvey I; ALSPAC Study Team. Amblyopia treatment outcomes after screening before or at age 3 years: follow up from randomised trial. BMJ. 2002 Jun 29;324(7353):1549. doi: 10.1136/bmj.324.7353.1549.
- Eibschitz-Tsimhoni M, Friedman T, Naor J, Eibschitz N, Friedman Z. Early screening for amblyogenic risk factors lowers the prevalence and severity of amblyopia. J AAPOS. 2000 Aug;4(4):194-9. doi: 10.1067/mpa.2000.105274.
- Resnikoff S, Pascolini D, Mariotti SP, Pokharel GP. Global magnitude of visual impairment caused by uncorrected refractive errors in 2004. Bull World Health Organ. 2008 Jan;86(1):63-70. doi: 10.2471/blt.07.041210.
- Maida JM, Mathers K, Alley CL. Pediatric ophthalmology in the developing world. Curr Opin Ophthalmol. 2008 Sep;19(5):403-8. doi: 10.1097/ICU.0b013e328309f180.
- Braverman R. Diagnosis and treatment of refractive errors in the pediatric population. Curr Opin Ophthalmol. 2007 Sep;18(5):379-83. doi: 10.1097/ICU.0b013e328244dfed.
- Mathers M, Keyes M, Wright M. A review of the evidence on the effectiveness of children's vision screening. Child Care Health Dev. 2010 Nov;36(6):756-80. doi: 10.1111/j.1365-2214.2010.01109.x.
- Krumholtz I. Results from a pediatric vision screening and its ability to predict academic performance. Optometry. 2000 Jul;71(7):426-30. Erratum In: Optometry. 2000 Aug;71(8):489.
- Atkinson J, Anker S, Nardini M, Braddick O, Hughes C, Rae S, Wattam-Bell J, Atkinson S. Infant vision screening predicts failures on motor and cognitive tests up to school age. Strabismus. 2002 Sep;10(3):187-98. doi: 10.1076/stra.10.3.187.8125.
- Roch-Levecq AC, Brody BL, Thomas RG, Brown SI. Ametropia, preschoolers' cognitive abilities, and effects of spectacle correction. Arch Ophthalmol. 2008 Feb;126(2):252-8; quiz 161. doi: 10.1001/archophthalmol.2007.36.
- Lennerstrand G, Jakobsson P, Kvarnstrom G. Screening for ocular dysfunction in children: approaching a common program. Acta Ophthalmol Scand Suppl. 1995;(214):26-38; discussion 39-40. doi: 10.1111/j.1600-0420.1995.tb00585.x.
- Weinstock VM, Weinstock DJ, Kraft SP. Screening for childhood strabismus by primary care physicians. Can Fam Physician. 1998 Feb;44:337-43.
- Williams C, Harrad RA, Harvey I, Sparrow JM; ALSPAC Study Team. Screening for amblyopia in preschool children: results of a population-based, randomised controlled trial. ALSPAC Study Team. Avon Longitudinal Study of Pregnancy and Childhood. Ophthalmic Epidemiol. 2001 Dec;8(5):279-95. doi: 10.1080/09286586.2001.11644257.
- Fathy VC, Elton PJ. Orthoptic screening for three- and four-year-olds. Public Health. 1993 Jan;107(1):19-23. doi: 10.1016/s0033-3506(05)80488-3. No abstract available.
- Atkinson J, Braddick O, Robier B, Anker S, Ehrlich D, King J, Watson P, Moore A. Two infant vision screening programmes: prediction and prevention of strabismus and amblyopia from photo- and videorefractive screening. Eye (Lond). 1996;10 ( Pt 2):189-98. doi: 10.1038/eye.1996.46.
- Kvarnstrom G, Jakobsson P, Lennerstrand G. Screening for visual and ocular disorders in children, evaluation of the system in Sweden. Acta Paediatr. 1998 Nov;87(11):1173-9. doi: 10.1080/080352598750031176.
- Kvarnstrom G, Jakobsson P, Lennerstrand G. Visual screening of Swedish children: an ophthalmological evaluation. Acta Ophthalmol Scand. 2001 Jun;79(3):240-4. doi: 10.1034/j.1600-0420.2001.790306.x.
- Jewell G, Reeves B, Saffin K, Crofts B. The effectiveness of vision screening by school nurses in secondary school. Arch Dis Child. 1994 Jan;70(1):14-8. doi: 10.1136/adc.70.1.14.
- Cummings GE. Vision screening in junior schools. Public Health. 1996 Nov;110(6):369-72. doi: 10.1016/s0033-3506(96)80010-2.
- Williams C, Northstone K, Harrad RA, Sparrow JM, Harvey I; ALSPAC Study Team. Amblyopia treatment outcomes after preschool screening v school entry screening: observational data from a prospective cohort study. Br J Ophthalmol. 2003 Aug;87(8):988-93. doi: 10.1136/bjo.87.8.988.
- Snowdon SK, Stewart-Brown SL. Preschool vision screening. Health Technol Assess. 1997;1(8):i-iv, 1-83.
- Shamanna BR, Dandona L, Rao GN. Economic burden of blindness in India. Indian J Ophthalmol. 1998 Sep;46(3):169-72.
- Latorre-Arteaga S, Gil-Gonzalez D, Enciso O, Phelan A, Garcia-Munoz A, Kohler J. Reducing visual deficits caused by refractive errors in school and preschool children: results of a pilot school program in the Andean region of Apurimac, Peru. Glob Health Action. 2014 Feb 13;7:22656. doi: 10.3402/gha.v7.22656. eCollection 2014.
- Kedir J, Girma A. Prevalence of refractive error and visual impairment among rural school-age children of Goro District, Gurage Zone, Ethiopia. Ethiop J Health Sci. 2014 Oct;24(4):353-8. doi: 10.4314/ejhs.v24i4.11.
- Sommer A, Toureau S, Cornet P, Midy C, Pettiss ST. Xerophthalmia and anterior segment blindness. Am J Ophthalmol. 1976 Sep;82(3):439-46. doi: 10.1016/0002-9394(76)90492-x.
- Duong HV, Westfield KC, Jones LS, Mitchell J, Carr T. A survey of ocular diseases in an isolated rural Haitian community: a retrospective evaluation. J Natl Med Assoc. 2012 Nov-Dec;104(11-12):536-43. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30220-0.
- Courtright P, Hutchinson AK, Lewallen S. Visual impairment in children in middle- and lower-income countries. Arch Dis Child. 2011 Dec;96(12):1129-34. doi: 10.1136/archdischild-2011-300093. Epub 2011 Aug 24.
- Kirk S, Armitage MD, Dunn S, Arnold RW. Calibration and validation of the 2WIN photoscreener compared to the PlusoptiX S12 and the SPOT. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2014 Sep-Oct;51(5):289-92. doi: 10.3928/01913913-20140701-01. Epub 2014 Jul 8.
- Silbert DI, Matta NS. Performance of the Spot vision screener for the detection of amblyopia risk factors in children. J AAPOS. 2014 Apr;18(2):169-72. doi: 10.1016/j.jaapos.2013.11.019.
- Arnold RW, Armitage MD. Performance of four new photoscreeners on pediatric patients with high risk amblyopia. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2014 Jan-Feb;51(1):46-52. doi: 10.3928/01913913-20131223-02. Epub 2014 Jan 3.
- Sharma A, Congdon N, Patel M, Gilbert C. School-based approaches to the correction of refractive error in children. Surv Ophthalmol. 2012 May-Jun;57(3):272-83. doi: 10.1016/j.survophthal.2011.11.002. Epub 2012 Mar 6.
- Donahue SP, Arthur B, Neely DE, Arnold RW, Silbert D, Ruben JB; POS Vision Screening Committee. Guidelines for automated preschool vision screening: a 10-year, evidence-based update. J AAPOS. 2013 Feb;17(1):4-8. doi: 10.1016/j.jaapos.2012.09.012. Epub 2013 Jan 27.
- US Preventive Services Task Force. Vision screening for children 1 to 5 years of age: US Preventive Services Task Force Recommendation statement. Pediatrics. 2011 Feb;127(2):340-6. doi: 10.1542/peds.2010-3177. Epub 2011 Jan 31.
- Committee on Practice and Ambulatory Medicine and Section on Ophthalmology; American Academy of Pediatrics. Use of photoscreening for children's vision screening. Pediatrics. 2002 Mar;109(3):524-5. doi: 10.1542/peds.109.3.524.
- Arnold RW, Clausen M, Ryan H, Leman RE, Armitage D. Predictive value of inexpensive digital eye and vision photoscreening: "PPV of ABCD". Binocul Vis Strabismus Q. 2007;22(3):148-52.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
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Outros números de identificação do estudo
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Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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