Fényképszűrő látásszűréshez egy haiti gyermekpopulációban (POPH)
2016. november 30. frissítette: Patrick Hamel, Université de Montréal
Évaluation de l'Utilisation d'un Photoscreener Comme méthode de dépistage Des problèmes Ophtalmologiques pédiatriques en Haïti
3 és 6 év közötti haiti gyermekek szűrése ambliogén kockázati tényezőkre a Spot fotószűrő használatával.
A fényszűrő vizsgálat eredményeit a teljes szemészeti értékeléshez hasonlítják.
Ez elsősorban a spot-fotószűrő teljesítményének értékelését teszi lehetővé a haiti gyermekpopulációban.
Másodsorban, ez a tanulmány epidemiológiai információkat gyűjt a haiti gyermekpopuláció látási problémáiról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
3 és 6 év közötti haiti gyermekek szűrése ambliogén kockázati tényezőkre a Spot photoscreener használatával cikloplégia előtt és után.
A fényszűrő vizsgálat eredményeit a teljes szemészeti értékeléshez hasonlítják.
A szemészeti értékelés magában foglalja a látásélességet, a szemek beállítását, a réslámpás értékelést, a cikloplegiás refrakciót és a dilatált szemfenék értékelését.
Mindenekelőtt ez lehetővé teszi a spot-fotószűrő teljesítményének értékelését a haiti gyermekpopulációban.
Másodszor, ez a tanulmány epidemiológiai információkat gyűjt a haiti gyermekpopuláció látási problémáiról.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limbé, Haiti
- École Adventiste de Limbé
-
Plaine du Nord, Haiti
- École Saint-Dominique de Plaine du nord
-
Pétionville, Haiti
- ClinicA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
3-6 éves haiti gyerekek Limbében, Plaine du Nordban és Port-au-Prince-ben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Haiti gyerekek 3-6 éves korig
- A törvényes gyámtól származó aláírt hozzájárulási űrlap
Kizárási kritériumok:
- Korábbi látásproblémák diagnosztikája
- Aláíratlan hozzájárulási űrlap
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Spot fotószűrő
Automatizált látásszűrő: Spot Vision Screener VS 100, Welch-Allyn.
Ez a fotószűrő infravörös fényt használó hordozható eszköz.
Az ambliogén kockázati tényezők kimutatására készült.
Mindenekelőtt a spot-fotószűrő olyan hangokat ad ki, amelyek felkeltik a gyermek figyelmét, és segítik őt az előtte 1 méterrel lévő készülék felé fordítani a tekintetét.
A folt ezután kiértékeli a fénytörési hibákat, az anisocoria, a strabismus, a ptosis és a média átlátszatlanságát.
A szemészeti értékelés a látásélesség méréséből, a szemek elrendezéséből, az elülső és a hátsó szegmensből áll.
A pácienst cikloplegikus cseppekkel megtapasztalják, és megtörik, hogy cikloplegikus fénytörést kapjanak.
Ez határozza meg a fénytörési hibáját.
|
Látásproblémák szűrése automatizált eszközzel
Látásproblémák szűrése szemészeti kivizsgáláson keresztül
Fénytörési problémák szűrése cikloplagos optometriás törés segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jelentős szemészeti patológiát mutató betegek száma egy haiti gyermekpopulációban
Időkeret: 7 nap
|
A látásproblémák epidemiológiáját egy haiti gyermekekből álló mintán fogják értékelni.
A szemészeti vizsgálat kórosnak minősül, ha jelentős szemészeti patológiát jelez.
Az American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus (AAPOS) 2013-as, az óvodai látás automatikus szűrésére vonatkozó irányelvei szerint jelentős szemészeti patológiának minősül a jelentős fénytörési hiba, a jelentős strabismus vagy a média jelentős átlátszatlansága.
Szemészeti patológiát súlyos szemészeti kórképek (xerophthalmia, trachoma, szürkehályog >1mm, glaukóma, koraszülöttek retinopátiája, retinoblasztóma) esetén is jelentősnek tartanak.
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Spot fotoszűrők teljesítménye a szemészeti vizsgálattal összehasonlítva a jelentős szemészeti patológiák jelzésére a 2013-as AAPOS irányelvek szerint haiti gyermekpopulációban
Időkeret: 7 nap
|
A kóros automatizált látásszűrés szenzitivitása, specificitása, pozitív prediktív értéke és negatív prediktív értéke a photoscreenerrel a szemészeti vizsgálat kóros szűrésével összehasonlítva az AAPOS irányelvek (gold standard) kritériumai szerint.
A 2013-as American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus (AAPOS) szerint jelentős szemészeti patológiának minősül jelentős fénytörési hiba, jelentős strabismus vagy jelentős média átlátszatlanság.
A teszt eredményeit, amelyek normálisak és kórosak, összehasonlítják.
|
7 nap
|
|
A Spot fotoszűrők teljesítménye a szemészeti vizsgálattal összehasonlítva olyan súlyos szemészeti patológiák jelzésére, amelyek nem szerepelnek a 2013-as AAPOS irányelvekben egy haiti gyermekpopulációban
Időkeret: 7 nap
|
A kóros automatizált látásszűrés érzékenysége, specificitása, pozitív prediktív értéke és negatív prediktív értéke a fotoszűrővel végzett kóros automatizált látásszűrés összehasonlítása a szemészeti vizsgálat abnormális szűrésével az összes többi súlyos szemészeti patológia tekintetében, amely nem szerepel az AAPOS irányelvekben (arany standard).
Szemészeti patológiát súlyos szemészeti kórképek (xerophthalmia, trachoma, szürkehályog >1mm, glaukóma, koraszülöttek retinopátiája, retinoblasztóma) esetén is jelentősnek tartanak.
A teszt eredményeit, amelyek normálisak és kórosak, összehasonlítják.
|
7 nap
|
|
A Spot fotoszűrők teljesítménye a cikloplagos optometriai vizsgával összehasonlítva egy haiti gyermekpopulációban
Időkeret: 7 nap
|
A fotoscreenerrel mért töréshibák érzékenysége, specificitása a cikloplagos optometriai vizsgálattal mért töréshibákhoz viszonyítva (arany standard).
A fénytörés dioptriában kifejezett értékeit összehasonlítjuk.
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antoine Sylvestre-Bouchard, Université de Montréal
- Tanulmányi szék: Patrick Hamel, MD, FRCS, Université de Montréal
- Tanulmányi igazgató: Christelle Doyon, MD, Université de Montréal
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Williams WR, Latif AH, Hannington L, Watkins DR. Hyperopia and educational attainment in a primary school cohort. Arch Dis Child. 2005 Feb;90(2):150-3. doi: 10.1136/adc.2003.046755.
- Atkinson J, Braddick O, Nardini M, Anker S. Infant hyperopia: detection, distribution, changes and correlates-outcomes from the cambridge infant screening programs. Optom Vis Sci. 2007 Feb;84(2):84-96. doi: 10.1097/OPX.0b013e318031b69a.
- Williams C, Northstone K, Harrad RA, Sparrow JM, Harvey I; ALSPAC Study Team. Amblyopia treatment outcomes after screening before or at age 3 years: follow up from randomised trial. BMJ. 2002 Jun 29;324(7353):1549. doi: 10.1136/bmj.324.7353.1549.
- Eibschitz-Tsimhoni M, Friedman T, Naor J, Eibschitz N, Friedman Z. Early screening for amblyogenic risk factors lowers the prevalence and severity of amblyopia. J AAPOS. 2000 Aug;4(4):194-9. doi: 10.1067/mpa.2000.105274.
- Resnikoff S, Pascolini D, Mariotti SP, Pokharel GP. Global magnitude of visual impairment caused by uncorrected refractive errors in 2004. Bull World Health Organ. 2008 Jan;86(1):63-70. doi: 10.2471/blt.07.041210.
- Maida JM, Mathers K, Alley CL. Pediatric ophthalmology in the developing world. Curr Opin Ophthalmol. 2008 Sep;19(5):403-8. doi: 10.1097/ICU.0b013e328309f180.
- Braverman R. Diagnosis and treatment of refractive errors in the pediatric population. Curr Opin Ophthalmol. 2007 Sep;18(5):379-83. doi: 10.1097/ICU.0b013e328244dfed.
- Mathers M, Keyes M, Wright M. A review of the evidence on the effectiveness of children's vision screening. Child Care Health Dev. 2010 Nov;36(6):756-80. doi: 10.1111/j.1365-2214.2010.01109.x.
- Krumholtz I. Results from a pediatric vision screening and its ability to predict academic performance. Optometry. 2000 Jul;71(7):426-30. Erratum In: Optometry. 2000 Aug;71(8):489.
- Atkinson J, Anker S, Nardini M, Braddick O, Hughes C, Rae S, Wattam-Bell J, Atkinson S. Infant vision screening predicts failures on motor and cognitive tests up to school age. Strabismus. 2002 Sep;10(3):187-98. doi: 10.1076/stra.10.3.187.8125.
- Roch-Levecq AC, Brody BL, Thomas RG, Brown SI. Ametropia, preschoolers' cognitive abilities, and effects of spectacle correction. Arch Ophthalmol. 2008 Feb;126(2):252-8; quiz 161. doi: 10.1001/archophthalmol.2007.36.
- Lennerstrand G, Jakobsson P, Kvarnstrom G. Screening for ocular dysfunction in children: approaching a common program. Acta Ophthalmol Scand Suppl. 1995;(214):26-38; discussion 39-40. doi: 10.1111/j.1600-0420.1995.tb00585.x.
- Weinstock VM, Weinstock DJ, Kraft SP. Screening for childhood strabismus by primary care physicians. Can Fam Physician. 1998 Feb;44:337-43.
- Williams C, Harrad RA, Harvey I, Sparrow JM; ALSPAC Study Team. Screening for amblyopia in preschool children: results of a population-based, randomised controlled trial. ALSPAC Study Team. Avon Longitudinal Study of Pregnancy and Childhood. Ophthalmic Epidemiol. 2001 Dec;8(5):279-95. doi: 10.1080/09286586.2001.11644257.
- Fathy VC, Elton PJ. Orthoptic screening for three- and four-year-olds. Public Health. 1993 Jan;107(1):19-23. doi: 10.1016/s0033-3506(05)80488-3. No abstract available.
- Atkinson J, Braddick O, Robier B, Anker S, Ehrlich D, King J, Watson P, Moore A. Two infant vision screening programmes: prediction and prevention of strabismus and amblyopia from photo- and videorefractive screening. Eye (Lond). 1996;10 ( Pt 2):189-98. doi: 10.1038/eye.1996.46.
- Kvarnstrom G, Jakobsson P, Lennerstrand G. Screening for visual and ocular disorders in children, evaluation of the system in Sweden. Acta Paediatr. 1998 Nov;87(11):1173-9. doi: 10.1080/080352598750031176.
- Kvarnstrom G, Jakobsson P, Lennerstrand G. Visual screening of Swedish children: an ophthalmological evaluation. Acta Ophthalmol Scand. 2001 Jun;79(3):240-4. doi: 10.1034/j.1600-0420.2001.790306.x.
- Jewell G, Reeves B, Saffin K, Crofts B. The effectiveness of vision screening by school nurses in secondary school. Arch Dis Child. 1994 Jan;70(1):14-8. doi: 10.1136/adc.70.1.14.
- Cummings GE. Vision screening in junior schools. Public Health. 1996 Nov;110(6):369-72. doi: 10.1016/s0033-3506(96)80010-2.
- Williams C, Northstone K, Harrad RA, Sparrow JM, Harvey I; ALSPAC Study Team. Amblyopia treatment outcomes after preschool screening v school entry screening: observational data from a prospective cohort study. Br J Ophthalmol. 2003 Aug;87(8):988-93. doi: 10.1136/bjo.87.8.988.
- Snowdon SK, Stewart-Brown SL. Preschool vision screening. Health Technol Assess. 1997;1(8):i-iv, 1-83.
- Shamanna BR, Dandona L, Rao GN. Economic burden of blindness in India. Indian J Ophthalmol. 1998 Sep;46(3):169-72.
- Latorre-Arteaga S, Gil-Gonzalez D, Enciso O, Phelan A, Garcia-Munoz A, Kohler J. Reducing visual deficits caused by refractive errors in school and preschool children: results of a pilot school program in the Andean region of Apurimac, Peru. Glob Health Action. 2014 Feb 13;7:22656. doi: 10.3402/gha.v7.22656. eCollection 2014.
- Kedir J, Girma A. Prevalence of refractive error and visual impairment among rural school-age children of Goro District, Gurage Zone, Ethiopia. Ethiop J Health Sci. 2014 Oct;24(4):353-8. doi: 10.4314/ejhs.v24i4.11.
- Sommer A, Toureau S, Cornet P, Midy C, Pettiss ST. Xerophthalmia and anterior segment blindness. Am J Ophthalmol. 1976 Sep;82(3):439-46. doi: 10.1016/0002-9394(76)90492-x.
- Duong HV, Westfield KC, Jones LS, Mitchell J, Carr T. A survey of ocular diseases in an isolated rural Haitian community: a retrospective evaluation. J Natl Med Assoc. 2012 Nov-Dec;104(11-12):536-43. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30220-0.
- Courtright P, Hutchinson AK, Lewallen S. Visual impairment in children in middle- and lower-income countries. Arch Dis Child. 2011 Dec;96(12):1129-34. doi: 10.1136/archdischild-2011-300093. Epub 2011 Aug 24.
- Kirk S, Armitage MD, Dunn S, Arnold RW. Calibration and validation of the 2WIN photoscreener compared to the PlusoptiX S12 and the SPOT. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2014 Sep-Oct;51(5):289-92. doi: 10.3928/01913913-20140701-01. Epub 2014 Jul 8.
- Silbert DI, Matta NS. Performance of the Spot vision screener for the detection of amblyopia risk factors in children. J AAPOS. 2014 Apr;18(2):169-72. doi: 10.1016/j.jaapos.2013.11.019.
- Arnold RW, Armitage MD. Performance of four new photoscreeners on pediatric patients with high risk amblyopia. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2014 Jan-Feb;51(1):46-52. doi: 10.3928/01913913-20131223-02. Epub 2014 Jan 3.
- Sharma A, Congdon N, Patel M, Gilbert C. School-based approaches to the correction of refractive error in children. Surv Ophthalmol. 2012 May-Jun;57(3):272-83. doi: 10.1016/j.survophthal.2011.11.002. Epub 2012 Mar 6.
- Donahue SP, Arthur B, Neely DE, Arnold RW, Silbert D, Ruben JB; POS Vision Screening Committee. Guidelines for automated preschool vision screening: a 10-year, evidence-based update. J AAPOS. 2013 Feb;17(1):4-8. doi: 10.1016/j.jaapos.2012.09.012. Epub 2013 Jan 27.
- US Preventive Services Task Force. Vision screening for children 1 to 5 years of age: US Preventive Services Task Force Recommendation statement. Pediatrics. 2011 Feb;127(2):340-6. doi: 10.1542/peds.2010-3177. Epub 2011 Jan 31.
- Committee on Practice and Ambulatory Medicine and Section on Ophthalmology; American Academy of Pediatrics. Use of photoscreening for children's vision screening. Pediatrics. 2002 Mar;109(3):524-5. doi: 10.1542/peds.109.3.524.
- Arnold RW, Clausen M, Ryan H, Leman RE, Armitage D. Predictive value of inexpensive digital eye and vision photoscreening: "PPV of ABCD". Binocul Vis Strabismus Q. 2007;22(3):148-52.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 11.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Fertőzések
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Szembetegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Retina betegségek
- Neoplazmák, neuroepiteliális
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Gram-negatív bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Szembetegségek, örökletes
- Könnyű apparátus betegségei
- Kötőhártya-gyulladás
- Kötőhártya-betegségek
- Szaruhártya betegségei
- Érzékelési zavarok
- Fénytörési hibák
- Csecsemő, Koraszülött, Betegségek
- Látászavarok
- Chlamydiaceae fertőzések
- Száraz szem szindrómák
- Szem neoplazmák
- Retina neoplazmák
- Szemfertőzések, bakteriális
- Szemfertőzések
- Chlamydia fertőzések
- Kötőhártya-gyulladás, bakteriális
- Asztigmatizmus
- Koraszülöttkori retinopátia
- Retinoblasztóma
- Hyperopia
- Amblyopia
- Xeroftalmia
- Trachoma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20160130
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .