Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prestaties van een Photoscreener voor Vision Screening bij een Haïtiaanse pediatrische populatie (POPH)

30 november 2016 bijgewerkt door: Patrick Hamel, Université de Montréal

Evaluatie van het gebruik van een fotoscreener Comme dépistage-methode Des problèmes Oftalmologiques pédiatriques in Haïti

Screening van Haïtiaanse kinderen in de leeftijd van 3 tot 6 jaar op amblyogene risicofactoren met behulp van de Spot photoscreener. De resultaten van de fotoscreener worden vergeleken met de volledige oftalmologische evaluatie. Dit zal in de eerste plaats een evaluatie mogelijk maken van de prestaties van de spot-fotoscreener bij de Haïtiaanse kinderenpopulatie. Ten tweede zal deze studie epidemiologische informatie verzamelen over zichtproblemen bij de Haïtiaanse kinderenpopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Screening van Haïtiaanse kinderen in de leeftijd van 3 tot 6 jaar op amblyogene risicofactoren met behulp van de Spot photoscreener voor en na cycloplegie. De resultaten van de fotoscreener worden vergeleken met de volledige oftalmologische evaluatie. De oftalmologische evaluatie omvat gezichtsscherpte, oculaire uitlijning, spleetlampevaluatie, cycloplegische refractie en verwijde fundusevaluatie. In de eerste plaats zal dit het mogelijk maken om de prestaties van de spotfotoscreener bij de Haïtiaanse kinderpopulatie te evalueren. Ten tweede zal deze studie epidemiologische informatie verzamelen over zichtproblemen bij de Haïtiaanse kinderenpopulatie.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Haïti
      • Limbé, Haïti
        • École Adventiste de Limbé
      • Plaine du Nord, Haïti
        • École Saint-Dominique de Plaine du nord
      • Pétionville, Haïti
        • ClinicA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Haïtiaanse kinderen van 3-6 jaar in Limbé, Plaine du Nord en Port-au-Prince

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Haïtiaanse kinderen van 3-6 jaar
  • Ondertekend toestemmingsformulier van een wettelijke voogd

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van eerdere problemen met het gezichtsvermogen
  • Niet-ondertekend toestemmingsformulier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Spot fotoscreener
Geautomatiseerde vision-screener: Spot Vision Screener VS 100, Welch-Allyn. Deze photoscreener is een draagbaar apparaat dat gebruik maakt van infrarood licht. Het is gebouwd om amblyogene risicofactoren te detecteren. Allereerst produceert de spot-fotoscreener een geluid dat de aandacht van het kind trekt en hem helpt zijn blik te verplaatsen naar het apparaat dat op 1 meter voor hem wordt gehouden. De spot evalueert vervolgens op brekingsfouten, anisocorie, strabisme, ptosis en media-opaciteit. De oftalmologische evaluatie bestaat uit de meting van de gezichtsscherpte, ooguitlijning, voorste en achterste segment. De patiënt zal cycloplegisch worden gemaakt met cycloplegische druppels en zal worden gebroken om een ​​cycloplegische refractie te verkrijgen. Dit zal zijn brekingsfout bepalen.
Apparaat: Spot fotoscreener
Screening van zichtproblemen via een geautomatiseerd apparaat
Procedure: Oogheelkundige evaluatie
Screening van zichtproblemen door middel van een oftalmologische evaluatie
Procedure: Cyclopleged breking
Screening van refractieve problemen door middel van een cyclopleged optometrische refractie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met significante oftalmologische pathologieën in een Haïtiaanse pediatrische populatie
Tijdsspanne: 7 dagen
De epidemiologie van zichtproblemen zal geëvalueerd worden in een steekproef van Haïtiaanse kinderen. Het oogheelkundig onderzoek wordt als abnormaal beschouwd als het een significante oftalmologische pathologie aangeeft. Een significante oftalmologische pathologie wordt gedefinieerd als een significante brekingsfout, een significant scheelzien of een significante media-opaciteit volgens de 2013 American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus (AAPOS) Guidelines for automated preschool vision screening. Een oftalmologische pathologie wordt ook als significant beschouwd in gevallen van ernstige oftalmologische pathologieën (xeroftalmie, trachoom, cataract >1 mm, glaucoom, prematuriteitsretinopathie, retinoblastoom).
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties van de Spot-fotoscreeners in vergelijking met het oogheelkundig onderzoek om significante oogheelkundige pathologieën aan te duiden volgens de AAPOS-richtlijnen van 2013 in een Haïtiaanse pediatrische populatie
Tijdsspanne: 7 dagen
Gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde van de abnormale geautomatiseerde zichtscreening met de photoscreener in vergelijking met de abnormale screening van het oogheelkundig onderzoek volgens de criteria van de AAPOS-richtlijnen (gouden standaard). Een significante oftalmologische pathologie wordt gedefinieerd als een significante brekingsfout, een significant scheelzien of een significante media-opaciteit volgens de 2013 American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus (AAPOS). De resultaten van de test, normaal versus abnormaal, zullen worden vergeleken.
7 dagen
Prestaties van de Spot-fotoscreeners in vergelijking met het oogheelkundig onderzoek om ernstige oftalmologische pathologieën aan te duiden die niet zijn beschreven in de AAPOS-richtlijnen van 2013 bij een Haïtiaanse pediatrische populatie
Tijdsspanne: 7 dagen
Gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde van de abnormale geautomatiseerde zichtscreening met de photoscreener in vergelijking met de abnormale screening van het oogheelkundig onderzoek voor alle andere ernstige oftalmologische pathologieën die niet beschreven zijn in de AAPOS-richtlijnen (gouden standaard). Een oftalmologische pathologie wordt ook als significant beschouwd in gevallen van ernstige oftalmologische pathologieën (xeroftalmie, trachoom, cataract >1 mm, glaucoom, prematuriteitsretinopathie, retinoblastoom). De resultaten van de test, normaal versus abnormaal, zullen worden vergeleken.
7 dagen
Prestaties van de Spot-fotoscreeners in vergelijking met het cyclopleged optometrisch onderzoek bij een Haïtiaanse pediatrische populatie
Tijdsspanne: 7 dagen
Gevoeligheid, specificiteit van de brekingsfouten gemeten met de photoscreener in vergelijking met de brekingsfouten gemeten door het cyclopleged optometrische onderzoek (gouden standaard). De waarden van de breking, in dioptrieën, zullen worden vergeleken.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université de Montréal

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antoine Sylvestre-Bouchard, Université de Montréal
  • Studie stoel: Patrick Hamel, MD, FRCS, Université de Montréal
  • Studie directeur: Christelle Doyon, MD, Université de Montréal

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20160130

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

Klinische onderzoeken op Spot fotoscreener

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren