用于海地儿科人群视力筛查的光电筛查仪的性能 (POPH)
2016年11月30日 更新者：Patrick Hamel、Université de Montréal
Évaluation de l'Utilisation d'un Photoscreener Comme méthode de pistage Des problèmes Ophtalmologiques pédiatriques en Haïti
使用 Spot 光筛查仪筛查 3 至 6 岁海地儿童的弱视危险因素。
光筛查结果将与完整的眼科评估进行比较。
首先，这将允许评估海地儿童人群中现场照相筛选器的性能。
其次，本研究将收集有关海地儿童人口视力问题的流行病学信息。
研究概览
详细说明
在散瞳前后使用 Spot 光筛查仪筛查 3 至 6 岁海地儿童的弱视危险因素。
光筛查结果将与完整的眼科评估进行比较。
眼科评估包括视力、眼位、裂隙灯评估、睫状肌麻痹屈光度和散瞳眼底评估。
首先，这将允许评估海地儿童人群中现场照相筛查仪的表现。
其次，这项研究将收集有关海地儿童人口视力问题的流行病学信息。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Limbé、海地
- École Adventiste de Limbé
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Plaine du Nord、海地
- École Saint-Dominique de Plaine du nord
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Pétionville、海地
- ClinicA
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
林贝、北平原和太子港 3-6 岁的海地儿童
描述
纳入标准：
- 3-6岁海地儿童
- 法定监护人签署的同意书
排除标准：
- 以前的视力问题诊断
- 未签名的同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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现场照相筛选器
自动视力筛查仪：Spot Vision Screener VS 100，Welch-Allyn。
此光筛仪是一种便携式设备，使用红外线。
它旨在检测弱视风险因素。
首先，现场照相屏幕会发出一种声音，吸引孩子的注意力，帮助他将目光转向放在他面前 1 米处的设备。
然后，该点会评估屈光不正、瞳孔不等、斜视、上睑下垂和介质混浊。
眼科评估包括视力、眼位、眼前节和后节的测量。
患者将使用散瞳滴剂进行散瞳，并将进行屈光以获得散瞳屈光。
这将决定他的屈光不正。
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通过自动化设备筛查视力问题
通过眼科评估筛查视力问题
通过散瞳验光法筛查屈光问题
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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海地儿科人群中出现严重眼科疾病的患者人数
大体时间：7天
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视力问题的流行病学将在海地儿童样本中进行评估。
如果眼科检查表明有明显的眼科病理，则眼科检查将被视为异常。
根据 2013 年美国儿童眼科和斜视协会 (AAPOS) 自动学龄前视力筛查指南，严重的眼科病理定义为严重的屈光不正、严重的斜视或严重的介质混浊。
在严重眼科病理（干眼症、沙眼、白内障>1mm、青光眼、早产儿视网膜病变、视网膜母细胞瘤）的情况下，眼科病理也被认为是重要的。
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据 2013 年 AAPOS 指南，在海地儿科人群中，Spot 光筛查仪的性能与眼科检查相比较，以指示显着的眼科病理
大体时间：7天
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与使用 AAPOS 指南（金标准）标准的眼科检查异常筛查相比，使用光筛查仪进行的异常自动视力筛查的灵敏度、特异性、阳性预测值和阴性预测值。
根据 2013 年美国小儿眼科和斜视协会 (AAPOS)，显着眼科病理定义为显着屈光不正、显着斜视或显着媒体混浊。
将比较正常与异常的测试结果。
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7天
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将 Spot 光筛查仪的性能与眼科检查进行比较，以指示 2013 年 AAPOS 指南中未描述的海地儿科人群的严重眼科病变
大体时间：7天
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与 AAPOS 指南（金标准）中未描述的所有其他严重眼科病理的眼科检查异常筛查相比，使用光筛查仪进行的异常自动视力筛查的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值。
在严重眼科病理（干眼症、沙眼、白内障>1mm、青光眼、早产儿视网膜病变、视网膜母细胞瘤）的情况下，眼科病理也被认为是重要的。
将比较正常与异常的测试结果。
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7天
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海地儿科人群中 Spot 光筛查仪的性能与散瞳验光检查的比较
大体时间：7天
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与散瞳验光检查（金标准）测量的屈光不正相比，使用光敏仪测量的屈光不正的灵敏度、特异性。
将比较屈光度的折射值。
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antoine Sylvestre-Bouchard、Université de Montréal
- 学习椅：Patrick Hamel, MD, FRCS、Université de Montréal
- 研究主任：Christelle Doyon, MD、Université de Montréal
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Williams WR, Latif AH, Hannington L, Watkins DR. Hyperopia and educational attainment in a primary school cohort. Arch Dis Child. 2005 Feb;90(2):150-3. doi: 10.1136/adc.2003.046755.
- Atkinson J, Braddick O, Nardini M, Anker S. Infant hyperopia: detection, distribution, changes and correlates-outcomes from the cambridge infant screening programs. Optom Vis Sci. 2007 Feb;84(2):84-96. doi: 10.1097/OPX.0b013e318031b69a.
- Williams C, Northstone K, Harrad RA, Sparrow JM, Harvey I; ALSPAC Study Team. Amblyopia treatment outcomes after screening before or at age 3 years: follow up from randomised trial. BMJ. 2002 Jun 29;324(7353):1549. doi: 10.1136/bmj.324.7353.1549.
- Eibschitz-Tsimhoni M, Friedman T, Naor J, Eibschitz N, Friedman Z. Early screening for amblyogenic risk factors lowers the prevalence and severity of amblyopia. J AAPOS. 2000 Aug;4(4):194-9. doi: 10.1067/mpa.2000.105274.
- Resnikoff S, Pascolini D, Mariotti SP, Pokharel GP. Global magnitude of visual impairment caused by uncorrected refractive errors in 2004. Bull World Health Organ. 2008 Jan;86(1):63-70. doi: 10.2471/blt.07.041210.
- Maida JM, Mathers K, Alley CL. Pediatric ophthalmology in the developing world. Curr Opin Ophthalmol. 2008 Sep;19(5):403-8. doi: 10.1097/ICU.0b013e328309f180.
- Braverman R. Diagnosis and treatment of refractive errors in the pediatric population. Curr Opin Ophthalmol. 2007 Sep;18(5):379-83. doi: 10.1097/ICU.0b013e328244dfed.
- Mathers M, Keyes M, Wright M. A review of the evidence on the effectiveness of children's vision screening. Child Care Health Dev. 2010 Nov;36(6):756-80. doi: 10.1111/j.1365-2214.2010.01109.x.
- Krumholtz I. Results from a pediatric vision screening and its ability to predict academic performance. Optometry. 2000 Jul;71(7):426-30. Erratum In: Optometry. 2000 Aug;71(8):489.
- Atkinson J, Anker S, Nardini M, Braddick O, Hughes C, Rae S, Wattam-Bell J, Atkinson S. Infant vision screening predicts failures on motor and cognitive tests up to school age. Strabismus. 2002 Sep;10(3):187-98. doi: 10.1076/stra.10.3.187.8125.
- Roch-Levecq AC, Brody BL, Thomas RG, Brown SI. Ametropia, preschoolers' cognitive abilities, and effects of spectacle correction. Arch Ophthalmol. 2008 Feb;126(2):252-8; quiz 161. doi: 10.1001/archophthalmol.2007.36.
- Lennerstrand G, Jakobsson P, Kvarnstrom G. Screening for ocular dysfunction in children: approaching a common program. Acta Ophthalmol Scand Suppl. 1995;(214):26-38; discussion 39-40. doi: 10.1111/j.1600-0420.1995.tb00585.x.
- Weinstock VM, Weinstock DJ, Kraft SP. Screening for childhood strabismus by primary care physicians. Can Fam Physician. 1998 Feb;44:337-43.
- Williams C, Harrad RA, Harvey I, Sparrow JM; ALSPAC Study Team. Screening for amblyopia in preschool children: results of a population-based, randomised controlled trial. ALSPAC Study Team. Avon Longitudinal Study of Pregnancy and Childhood. Ophthalmic Epidemiol. 2001 Dec;8(5):279-95. doi: 10.1080/09286586.2001.11644257.
- Fathy VC, Elton PJ. Orthoptic screening for three- and four-year-olds. Public Health. 1993 Jan;107(1):19-23. doi: 10.1016/s0033-3506(05)80488-3. No abstract available.
- Atkinson J, Braddick O, Robier B, Anker S, Ehrlich D, King J, Watson P, Moore A. Two infant vision screening programmes: prediction and prevention of strabismus and amblyopia from photo- and videorefractive screening. Eye (Lond). 1996;10 ( Pt 2):189-98. doi: 10.1038/eye.1996.46.
- Kvarnstrom G, Jakobsson P, Lennerstrand G. Screening for visual and ocular disorders in children, evaluation of the system in Sweden. Acta Paediatr. 1998 Nov;87(11):1173-9. doi: 10.1080/080352598750031176.
- Kvarnstrom G, Jakobsson P, Lennerstrand G. Visual screening of Swedish children: an ophthalmological evaluation. Acta Ophthalmol Scand. 2001 Jun;79(3):240-4. doi: 10.1034/j.1600-0420.2001.790306.x.
- Jewell G, Reeves B, Saffin K, Crofts B. The effectiveness of vision screening by school nurses in secondary school. Arch Dis Child. 1994 Jan;70(1):14-8. doi: 10.1136/adc.70.1.14.
- Cummings GE. Vision screening in junior schools. Public Health. 1996 Nov;110(6):369-72. doi: 10.1016/s0033-3506(96)80010-2.
- Williams C, Northstone K, Harrad RA, Sparrow JM, Harvey I; ALSPAC Study Team. Amblyopia treatment outcomes after preschool screening v school entry screening: observational data from a prospective cohort study. Br J Ophthalmol. 2003 Aug;87(8):988-93. doi: 10.1136/bjo.87.8.988.
- Snowdon SK, Stewart-Brown SL. Preschool vision screening. Health Technol Assess. 1997;1(8):i-iv, 1-83.
- Shamanna BR, Dandona L, Rao GN. Economic burden of blindness in India. Indian J Ophthalmol. 1998 Sep;46(3):169-72.
- Latorre-Arteaga S, Gil-Gonzalez D, Enciso O, Phelan A, Garcia-Munoz A, Kohler J. Reducing visual deficits caused by refractive errors in school and preschool children: results of a pilot school program in the Andean region of Apurimac, Peru. Glob Health Action. 2014 Feb 13;7:22656. doi: 10.3402/gha.v7.22656. eCollection 2014.
- Kedir J, Girma A. Prevalence of refractive error and visual impairment among rural school-age children of Goro District, Gurage Zone, Ethiopia. Ethiop J Health Sci. 2014 Oct;24(4):353-8. doi: 10.4314/ejhs.v24i4.11.
- Sommer A, Toureau S, Cornet P, Midy C, Pettiss ST. Xerophthalmia and anterior segment blindness. Am J Ophthalmol. 1976 Sep;82(3):439-46. doi: 10.1016/0002-9394(76)90492-x.
- Duong HV, Westfield KC, Jones LS, Mitchell J, Carr T. A survey of ocular diseases in an isolated rural Haitian community: a retrospective evaluation. J Natl Med Assoc. 2012 Nov-Dec;104(11-12):536-43. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30220-0.
- Courtright P, Hutchinson AK, Lewallen S. Visual impairment in children in middle- and lower-income countries. Arch Dis Child. 2011 Dec;96(12):1129-34. doi: 10.1136/archdischild-2011-300093. Epub 2011 Aug 24.
- Kirk S, Armitage MD, Dunn S, Arnold RW. Calibration and validation of the 2WIN photoscreener compared to the PlusoptiX S12 and the SPOT. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2014 Sep-Oct;51(5):289-92. doi: 10.3928/01913913-20140701-01. Epub 2014 Jul 8.
- Silbert DI, Matta NS. Performance of the Spot vision screener for the detection of amblyopia risk factors in children. J AAPOS. 2014 Apr;18(2):169-72. doi: 10.1016/j.jaapos.2013.11.019.
- Arnold RW, Armitage MD. Performance of four new photoscreeners on pediatric patients with high risk amblyopia. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2014 Jan-Feb;51(1):46-52. doi: 10.3928/01913913-20131223-02. Epub 2014 Jan 3.
- Sharma A, Congdon N, Patel M, Gilbert C. School-based approaches to the correction of refractive error in children. Surv Ophthalmol. 2012 May-Jun;57(3):272-83. doi: 10.1016/j.survophthal.2011.11.002. Epub 2012 Mar 6.
- Donahue SP, Arthur B, Neely DE, Arnold RW, Silbert D, Ruben JB; POS Vision Screening Committee. Guidelines for automated preschool vision screening: a 10-year, evidence-based update. J AAPOS. 2013 Feb;17(1):4-8. doi: 10.1016/j.jaapos.2012.09.012. Epub 2013 Jan 27.
- US Preventive Services Task Force. Vision screening for children 1 to 5 years of age: US Preventive Services Task Force Recommendation statement. Pediatrics. 2011 Feb;127(2):340-6. doi: 10.1542/peds.2010-3177. Epub 2011 Jan 31.
- Committee on Practice and Ambulatory Medicine and Section on Ophthalmology; American Academy of Pediatrics. Use of photoscreening for children's vision screening. Pediatrics. 2002 Mar;109(3):524-5. doi: 10.1542/peds.109.3.524.
- Arnold RW, Clausen M, Ryan H, Leman RE, Armitage D. Predictive value of inexpensive digital eye and vision photoscreening: "PPV of ABCD". Binocul Vis Strabismus Q. 2007;22(3):148-52.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月11日
首次发布 (估计)
2016年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月30日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20160130
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