Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonanie fotoprzesiewacza do badań przesiewowych wzroku w haitańskiej populacji pediatrycznej (POPH)

30 listopada 2016 zaktualizowane przez: Patrick Hamel, Université de Montréal

Évaluation de l'Utilisation d'un Photoscreener Comme méthode de dépistage Des problèmes Ophtalmologiques pédiatriques en Haïti

Badania przesiewowe haitańskich dzieci w wieku od 3 do 6 lat w kierunku ambliogennych czynników ryzyka z wykorzystaniem fotoprzesiewacza Spot. Wyniki fotoprzesiewacza zostaną porównane z pełną oceną okulistyczną. Przede wszystkim pozwoli to ocenić działanie fotoprzesiewacza punktowego w haitańskiej populacji dzieci. Po drugie, badanie to zgromadzi informacje epidemiologiczne na temat problemów ze wzrokiem w populacji haitańskich dzieci.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania przesiewowe haitańskich dzieci w wieku od 3 do 6 lat w kierunku ambliogennych czynników ryzyka za pomocą fotoprzesiewacza Spot przed cykloplegią i po niej. Wyniki fotoprzesiewacza zostaną porównane z pełną oceną okulistyczną. Ocena okulistyczna obejmuje ostrość wzroku, ustawienie gałek ocznych, ocenę w lampie szczelinowej, refrakcję cykloplegiczną i ocenę poszerzonego dna oka. Przede wszystkim pozwoli to na ocenę działania fotoprzesiewacza punktowego w haitańskiej populacji dzieci. Po drugie, badanie to zgromadzi informacje epidemiologiczne na temat problemów ze wzrokiem w populacji haitańskich dzieci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Haiti
      • Limbé, Haiti
        • École Adventiste de Limbé
      • Plaine du Nord, Haiti
        • École Saint-Dominique de Plaine du nord
      • Pétionville, Haiti
        • ClinicA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Haitańskie dzieci w wieku 3-6 lat w Limbé, równinie du Nord i Port-au-Prince

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Haitańskie dzieci w wieku 3-6 lat
  • Podpisany formularz zgody od opiekuna prawnego

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia diagnostyka problemu ze wzrokiem
  • Niepodpisany formularz zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Skaner punktowy
Zautomatyzowany przesiewacz wzroku: Spot Vision Screener VS 100, Welch-Allyn. Ten fotoprzesiewacz jest urządzeniem przenośnym, wykorzystującym światło podczerwone. Jest zbudowany w celu wykrywania ammblyogennych czynników ryzyka. Fotoprzesiewacz punktowy przede wszystkim wydaje dźwięki, które przyciągają uwagę dziecka i pomagają mu skierować wzrok w stronę urządzenia trzymanego w odległości 1 metra od niego. Następnie punkt ocenia błędy refrakcji, anizokorię, zeza, opadanie powiek i zmętnienie mediów. Ocena okulistyczna polega na pomiarze ostrości wzroku, ustawienia gałki ocznej, odcinka przedniego i tylnego. Pacjent zostanie poddany cykloplegizacji za pomocą kropli cykloplegicznych i poddany refrakcji w celu uzyskania refrakcji cykloplegicznej. To określi jego błąd refrakcji.
Urządzenie: Skaner punktowy
Badanie przesiewowe problemu ze wzrokiem za pomocą zautomatyzowanego urządzenia
Procedura: Ocena okulistyczna
Badanie przesiewowe problemu ze wzrokiem poprzez ocenę okulistyczną
Procedura: Załamanie cykliczne
Badanie przesiewowe problemów z refrakcją za pomocą refrakcji optometrycznej z cykloplegedem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z istotnymi patologiami okulistycznymi w haitańskiej populacji pediatrycznej
Ramy czasowe: 7 dni
Epidemiologia problemów ze wzrokiem zostanie oceniona na próbie haitańskich dzieci. Badanie okulistyczne zostanie uznane za nieprawidłowe, jeśli wskazuje na istotną patologię okulistyczną. Istotna patologia okulistyczna jest definiowana jako znaczący błąd refrakcji, znaczny zez lub znaczne zmętnienie mediów zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Stowarzyszenia Okulistyki Dziecięcej i Zeza (AAPOS) z 2013 r. dotyczącymi zautomatyzowanych badań przesiewowych wzroku w wieku przedszkolnym. Patologię okulistyczną uważa się również za istotną w przypadkach ciężkich patologii okulistycznych (kserophthalmia, jaglica, zaćma >1mm, jaskra, retinopatia wcześniaków, siatkówczak).
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność fotoprzesiewaczy Spot w porównaniu z badaniem okulistycznym w celu wykrycia istotnych patologii okulistycznych zgodnie z wytycznymi AAPOS z 2013 r. w haitańskiej populacji pediatrycznej
Ramy czasowe: 7 dni
Czułość, swoistość, dodatnia i ujemna wartość predykcyjna nieprawidłowego zautomatyzowanego badania przesiewowego wzroku za pomocą fotoprzesiewacza w porównaniu z nieprawidłowym badaniem przesiewowym badania okulistycznego według kryteriów wytycznych AAPOS (złoty standard). Według Amerykańskiego Stowarzyszenia Okulistyki Dziecięcej i Zeza (AAPOS) z 2013 r. istotną patologię okulistyczną definiuje się jako znaczną wadę refrakcji, znaczny zez lub znaczną zmętnienie błony śluzowej oka. Wyniki testu, będące normalnym vs nieprawidłowym, zostaną porównane.
7 dni
Wydajność fotoprzesiewaczy Spot w porównaniu z badaniem okulistycznym w celu wykrycia poważnych patologii okulistycznych, które nie zostały opisane w wytycznych AAPOS z 2013 r. w haitańskiej populacji pediatrycznej
Ramy czasowe: 7 dni
Czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna i ujemna wartość predykcyjna nieprawidłowego zautomatyzowanego badania przesiewowego wzroku za pomocą fotoprzesiewacza w porównaniu z nieprawidłowym badaniem przesiewowym badania okulistycznego pod kątem wszystkich innych poważnych patologii okulistycznych nieopisanych w wytycznych AAPOS (złoty standard). Patologię okulistyczną uważa się również za istotną w przypadkach ciężkich patologii okulistycznych (kserophthalmia, jaglica, zaćma >1mm, jaskra, retinopatia wcześniaków, siatkówczak). Wyniki testu, będące normalnym vs nieprawidłowym, zostaną porównane.
7 dni
Wydajność fotoprzesiewaczy Spot w porównaniu z badaniem optometrycznym z cykloplegedem w haitańskiej populacji pediatrycznej
Ramy czasowe: 7 dni
Czułość, specyficzność wad refrakcji mierzonych fotoekranem w porównaniu do wad refrakcji mierzonych badaniem optometrycznym z cykloplegiem (złoty standard). Porównane zostaną wartości refrakcji w dioptriach.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Montréal

Śledczy

  • Główny śledczy: Antoine Sylvestre-Bouchard, Université de Montréal
  • Krzesło do nauki: Patrick Hamel, MD, FRCS, Université de Montréal
  • Dyrektor Studium: Christelle Doyon, MD, Université de Montréal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20160130

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skaner punktowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj