Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность фотоскрининга для скрининга зрения у педиатрического населения Гаити (POPH)

30 ноября 2016 г. обновлено: Patrick Hamel, Université de Montréal

Оценка использования фотоэкрана Comme méthode de dépistage Des problèmes Ophtalmologiques pédiatriques en Haiti

Скрининг гаитянских детей в возрасте от 3 до 6 лет на амблиогенные факторы риска с использованием фотоскринера Spot. Результаты фотоскрининга будут сравниваться с полной офтальмологической оценкой. Прежде всего, это позволит оценить эффективность точечного фотоскрининга среди гаитянских детей. Во-вторых, это исследование соберет эпидемиологическую информацию о проблемах со зрением у гаитянского детского населения.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Скрининг гаитянских детей в возрасте от 3 до 6 лет на амблиогенные факторы риска с использованием фотоскринера Spot до и после циклоплегии. Результаты фотоскрининга будут сравниваться с полной офтальмологической оценкой. Офтальмологическое обследование включает оценку остроты зрения, выравнивание глаз, оценку щелевой лампы, циклоплегическую рефракцию и оценку расширенного глазного дна. Прежде всего, это позволит оценить эффективность точечного фотоскрининга среди гаитянских детей. Во-вторых, это исследование позволит собрать эпидемиологическую информацию о проблемах со зрением у гаитянского детского населения.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гаити
      • Limbé, Гаити
        • École Adventiste de Limbé
      • Plaine du Nord, Гаити
        • École Saint-Dominique de Plaine du nord
      • Pétionville, Гаити
        • ClinicA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Гаитянские дети в возрасте 3-6 лет в Лимбе, Плен-дю-Нор и Порт-о-Пренс

Описание

Критерии включения:

  • Гаитянские дети в возрасте 3-6 лет
  • Подписанная форма согласия от законного опекуна

Критерий исключения:

  • Предыдущая диагностика проблем со зрением
  • Неподписанная форма согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Точечный фотоскринер
Автоматический прибор для проверки зрения: Spot Vision Screener VS 100, Welch-Allyn. Этот фотоэкран представляет собой портативное устройство, использующее инфракрасный свет. Он создан для выявления амблиогенных факторов риска. Прежде всего, точечный фотоскринер издает звуки, привлекающие внимание ребенка и помогающие ему переключить взгляд на устройство, находящееся перед ним на расстоянии 1 метра. Затем пятно оценивают на наличие ошибок рефракции, анизокории, косоглазия, птоза и непрозрачности среды. Офтальмологическое обследование состоит из измерения остроты зрения, положения глаз, переднего и заднего сегментов. Пациенту будет проведена циклоплегия с помощью циклоплегических капель, и ему будет проведена рефракция для получения циклоплегированной рефракции. Это определит его рефракционную ошибку.
Устройство: Точечный фотоскринер
Скрининг проблем со зрением с помощью автоматизированного устройства
Процедура: Офтальмологическое обследование
Скрининг проблем со зрением с помощью офтальмологической оценки
Процедура: Циклолегическое преломление
Скрининг рефракционных проблем с помощью циклоплегированной оптометрической рефракции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов со значительными офтальмологическими патологиями в педиатрической популяции Гаити
Временное ограничение: 7 дней
Эпидемиология проблем со зрением будет оцениваться на выборке гаитянских детей. Офтальмологическое исследование будет считаться отклонением от нормы, если оно указывает на значительную офтальмологическую патологию. Значительная офтальмологическая патология определяется как значительная аномалия рефракции, значительное косоглазие или значительное помутнение среды в соответствии с рекомендациями Американской ассоциации детской офтальмологии и косоглазия (AAPOS) 2013 г. для автоматизированного дошкольного скрининга зрения. Офтальмологическая патология также считается значимой при тяжелых офтальмологических патологиях (ксерофтальм, трахома, катаракта >1 мм, глаукома, ретинопатия недоношенных, ретинобластома).
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность фотоскрининга Spot по сравнению с офтальмологическим обследованием для выявления значительных офтальмологических патологий в соответствии с рекомендациями AAPOS 2013 г. у гаитянской педиатрической популяции.
Временное ограничение: 7 дней
Чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность автоматизированного скрининга аномалий зрения с помощью фотоскринера по сравнению со скринингом аномалий при офтальмологическом обследовании с использованием критериев рекомендаций AAPOS (золотой стандарт). Значительная офтальмологическая патология определяется как значительная аномалия рефракции, значительное косоглазие или значительное помутнение среды в соответствии с Американской ассоциацией детской офтальмологии и косоглазия (AAPOS) 2013 года. Результаты теста, нормальные и ненормальные, будут сравниваться.
7 дней
Эффективность фотоскрининга Spot по сравнению с офтальмологическим обследованием для выявления тяжелых офтальмологических патологий, не описанных в рекомендациях AAPOS 2013 г., у гаитянской педиатрической популяции.
Временное ограничение: 7 дней
Чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность аномального автоматизированного скрининга зрения с помощью фотоскринера по сравнению с офтальмологическим скринингом аномалий для всех других тяжелых офтальмологических патологий, не описанных в рекомендациях AAPOS (золотой стандарт). Офтальмологическая патология также считается значимой при тяжелых офтальмологических патологиях (ксерофтальм, трахома, катаракта >1 мм, глаукома, ретинопатия недоношенных, ретинобластома). Результаты теста, нормальные и ненормальные, будут сравниваться.
7 дней
Эффективность фотоскрининга Spot по сравнению с оптометрическим исследованием с циклоплегированием у гаитянской педиатрической популяции
Временное ограничение: 7 дней
Чувствительность, специфичность аномалий рефракции, измеренных с помощью фотоэкрана, по сравнению с аномалиями рефракции, измеренными при оптометрическом исследовании с циклоплегией (золотой стандарт). Будут сравниваться значения преломления в диоптриях.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université de Montréal

Следователи

  • Главный следователь: Antoine Sylvestre-Bouchard, Université de Montréal
  • Учебный стул: Patrick Hamel, MD, FRCS, Université de Montréal
  • Директор по исследованиям: Christelle Doyon, MD, Université de Montréal

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20160130

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Точечный фотоскринер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться