Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Performance d'un photoscreener pour le dépistage de la vue dans une population pédiatrique haïtienne (POPH)

30 novembre 2016 mis à jour par: Patrick Hamel, Université de Montréal

Évaluation de l'Utilisation d'un Photoscreener Comme méthode de dépistage Des problèmes Ophtalmologiques pédiatriques en Haïti

Dépistage des enfants haïtiens âgés de 3 à 6 ans pour les facteurs de risque amblyogènes avec l'utilisation du photoscreener Spot. Les résultats du photoscreener seront comparés à l'évaluation ophtalmologique complète. Cela permettra principalement d'évaluer la performance du photoscreener ponctuel dans la population d'enfants haïtiens. Secondairement, cette étude recueillera des informations épidémiologiques sur les problèmes de vision dans la population infantile haïtienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dépistage des enfants haïtiens âgés de 3 à 6 ans pour les facteurs de risque amblyogéniques avec l'utilisation du photoscreener Spot avant et après la cycloplégie. Les résultats du photoscreener seront comparés à l'évaluation ophtalmologique complète. L'évaluation ophtalmologique comprend l'acuité visuelle, l'alignement oculaire, l'évaluation de la lampe à fente, la réfraction cycloplégique et l'évaluation du fond d'œil dilaté. Tout d'abord, cela permettra d'évaluer la performance du spot photoscreener dans la population d'enfants haïtiens. Deuxièmement, cette étude recueillera des informations épidémiologiques sur les problèmes de vision dans la population infantile haïtienne.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Haïti
      • Limbé, Haïti
        • École Adventiste de Limbé
      • Plaine du Nord, Haïti
        • École Saint-Dominique de Plaine du nord
      • Pétionville, Haïti
        • ClinicA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants haïtiens âgés de 3 à 6 ans à Limbé, plaine du Nord et Port-au-Prince

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants haïtiens âgés de 3 à 6 ans
  • Formulaire de consentement signé par un tuteur légal

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de problème de vision antérieur
  • Formulaire de consentement non signé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Photoscreener spot
Dépisteur visuel automatisé : Spot Vision Screener VS 100, Welch-Allyn. Ce photoscreener est un appareil portable, utilisant une lumière infrarouge. Il est conçu pour détecter les facteurs de risque amblyogènes. Tout d'abord, le photoscreener spot produit un son qui attire l'attention de l'enfant et l'aide à déplacer son regard vers l'appareil, tenu à 1 mètre devant lui. Le spot évalue ensuite les erreurs de réfraction, l'anisocorie, le strabisme, le ptosis et l'opacité des médias. L'évaluation ophtalmologique consiste en la mesure de l'acuité visuelle, de l'alignement oculaire, du segment antérieur et postérieur. Le patient sera cycloplégié avec des gouttes cycloplégiques et sera réfracté pour obtenir une réfraction cycloplégée. Cela déterminera son erreur de réfraction.
Dispositif: Photoscreener spot
Dépistage des problèmes de vision grâce à un appareil automatisé
Procédure: Évaluation ophtalmologique
Dépistage d'un problème de vision par une évaluation ophtalmologique
Procédure: Réfraction cycloplégée
Dépistage des problèmes de réfraction par une réfraction optométrique cycloplégée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients présentant des pathologies ophtalmologiques importantes dans une population pédiatrique haïtienne
Délai: 7 jours
L'épidémiologie des problèmes de vision sera évaluée dans un échantillon d'enfants haïtiens. L'examen ophtalmologique sera considéré comme anormal s'il dénote une pathologie ophtalmologique importante. Une pathologie ophtalmologique importante est définie comme une erreur de réfraction importante, un strabisme important ou une opacité médiale importante selon les directives 2013 de l'American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus (AAPOS) pour le dépistage préscolaire automatisé de la vision. Une pathologie ophtalmologique est également considérée comme significative en cas de pathologies ophtalmologiques sévères (xérophtalmie, trachome, cataracte >1mm, glaucome, rétinopathie du prématuré, rétinoblastome).
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance des photoscreeners Spot par rapport à l'examen ophtalmologique pour dénoter les pathologies ophtalmologiques significatives selon les recommandations AAPOS 2013 dans une population pédiatrique haïtienne
Délai: 7 jours
Sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive et valeur prédictive négative du dépistage automatisé de la vision anormale avec le photoscreener en comparaison du dépistage anormal de l'examen ophtalmologique en utilisant les critères des directives AAPOS (gold standard). Une pathologie ophtalmologique importante est définie comme une erreur de réfraction importante, un strabisme important ou une opacité médiale importante selon l'American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus (AAPOS) de 2013. Les résultats du test, étant normaux vs anormaux, seront comparés.
7 jours
Performance des photoscreeners Spot par rapport à l'examen ophtalmologique pour dénoter des pathologies ophtalmologiques sévères non décrites dans les guidelines AAPOS 2013 dans une population pédiatrique haïtienne
Délai: 7 jours
Sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive et valeur prédictive négative du dépistage anormal de la vision automatisée avec le photoscreener par rapport au dépistage anormal de l'examen ophtalmologique pour toutes les autres pathologies ophtalmologiques sévères non décrites dans les recommandations AAPOS (gold standard). Une pathologie ophtalmologique est également considérée comme significative en cas de pathologies ophtalmologiques sévères (xérophtalmie, trachome, cataracte >1mm, glaucome, rétinopathie du prématuré, rétinoblastome). Les résultats du test, étant normaux vs anormaux, seront comparés.
7 jours
Performance des photoscreeners Spot par rapport à l'examen optométrique cycloplégié dans une population pédiatrique haïtienne
Délai: 7 jours
Sensibilité, spécificité des défauts de réfraction mesurés au photoscreener par rapport aux défauts de réfraction mesurés par l'examen optométrique cycloplégé (gold standard). Les valeurs de la réfraction, en dioptries, seront comparées.
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université de Montréal

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antoine Sylvestre-Bouchard, Université de Montréal
  • Chaise d'étude: Patrick Hamel, MD, FRCS, Université de Montréal
  • Directeur d'études: Christelle Doyon, MD, Université de Montréal

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2016

Première publication (Estimation)

14 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20160130

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Photoscreener spot

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Jamaica

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner