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수술 중 기능 초음파 (FUSIMAGINE)

Doppler Ultrasonore Ultrasensible Peropératoire du Cerveau - Vers Une Aide Temps Reel à la Cartographie Corticale Fonctionnelle

다양한 방법이 생체 내에서 뇌 활성화를 이미지화하는 데 사용됩니다. 뉴런의 전기적 활동 이미징(피질 시뮬레이션 매핑, 칼슘 이미징, 전압 민감성 염료)에 의해 직접 감지하거나 활성화된 뉴런을 둘러싼 혈관의 신경혈관 결합에 의해 유도된 혈역학적 변화를 이미징하여 간접적으로 감지할 수 있습니다(고유 광학 이미징, 광음향 이미징, 양전자 방출). 단층 촬영(PET), 기능적 자기 공명 영상(fMRI)).

저렴한 비용으로 이러한 기능적 이미징 기술을 보완할 수 있는 잠재력으로서의 초음파. 초음파 이미징은 뇌의 실시간 심층 이미징을 수행할 수 있습니다. 그러나 감도가 좋지 않아 지금까지 주요 혈관의 영상화에 사용이 제한되어 왔다. 이러한 한계를 극복하기 위해 랑주뱅 연구소에서는 2011년부터 기능적 초음파(fUS)를 개발했습니다. 이 기술은 조영제 없이도 뇌 활성화에 반응하여 전체 뇌 미세혈관 역학의 높은 시공간 해상도 이미징을 가능하게 합니다.

이 fUS 방법은 대부분의 대뇌 혈관(소동맥, 큰 세정맥 및 더 큰 혈관)에서 혈류를 감지할 수 있을 만큼 충분히 민감한 새로운 파워 도플러 이미징 시퀀스에 의존합니다. 시간이 지남에 따라 이러한 초고감도 도플러 이미지의 획득을 반복하면 국소 신경 활동에 의해 변조된 혈관의 흐름 역학을 따를 수 있습니다.

쥐의 뇌에 적용된 fUS는 높은 시공간 해상도와 높은 신호 대 잡음비에서 뇌 활성화를 매핑할 수 있음이 입증되었습니다. 이 연구의 목적은 이제 수술 중 상태에서 인간의 뇌에 fUS를 적용하는 것입니다.

본 연구의 주요 목적은 골드 스탠다드 피질 시뮬레이션 매핑 및 기능적 MRI와 비교하여 수술 중 초고감도 도플러를 통해 활성화 맵을 찾는 것입니다.

두 번째로 연구자들은 이 새로운 도플러 모드의 감도를 테스트하기를 원합니다. fUS 방법은 다양한 유형의 자극과 강도에 사용되며 조사자는 일부 제어 획득을 수행합니다. 기존 도플러로 관찰한 혈관 밀도를 초고감도 도플러로 측정한 것과 비교하여 이 새로운 도플러 모드가 미세혈관 시각화를 향상시킨다는 것을 증명할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75013
        • Pitié Salpetrière Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남녀, 성인(> 18세)
  • 프로그래밍된 수술 중 초음파 및 피질 시뮬레이션 매핑을 통해 종양 또는 병변 절제(모든 유형의 종양 및 병변, 피질 또는 피질하)를 위해 깨어 있거나 전신 마취 상태에서 뇌 수술을 받아야 하는 참가자.
  • 연구 계획서에 대한 정보(서면 및 구두)를 받은 후 환자가 서명한 동의서.
  • 사회 복지 시스템에 환자 제휴

제외 기준:

  • 미성년자(< 18세)
  • 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
  • 보호 대상자, 후견인 또는 행정적 또는 법적 권리 및 자유 철회 절차
  • 사회 복지 시스템에 가입하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초고감도 도플러
기능 영역 감지를 위해 초음파 장치를 사용하여 수술 중 초고감도 도플러 획득
Aixplorer 초음파 장치로 얻은 초고감도 도플러 획득

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
골드 표준 피질 시뮬레이션 매핑 및 기능적 MRI와 비교하여 수술 중 초고감도 도플러를 통한 활성화 맵
기간: 수술 중
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 도플러 모드의 감도 테스트
기간: 수술 중
fUS 방법은 다양한 유형의 자극과 강도에 대해 테스트되며 조사자는 일부 제어 획득을 수행합니다.
수술 중
심층 미세 혈관 위치 파악
기간: 수술 중
기존의 도플러로 관찰한 혈관 밀도를 초고감도 도플러로 측정한 혈관 밀도와 비교할 것입니다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dorian Chauvet, MD, Neurosurgery Department

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 11일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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