- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02656407
수술 중 기능 초음파 (FUSIMAGINE)
Doppler Ultrasonore Ultrasensible Peropératoire du Cerveau - Vers Une Aide Temps Reel à la Cartographie Corticale Fonctionnelle
다양한 방법이 생체 내에서 뇌 활성화를 이미지화하는 데 사용됩니다. 뉴런의 전기적 활동 이미징(피질 시뮬레이션 매핑, 칼슘 이미징, 전압 민감성 염료)에 의해 직접 감지하거나 활성화된 뉴런을 둘러싼 혈관의 신경혈관 결합에 의해 유도된 혈역학적 변화를 이미징하여 간접적으로 감지할 수 있습니다(고유 광학 이미징, 광음향 이미징, 양전자 방출). 단층 촬영(PET), 기능적 자기 공명 영상(fMRI)).
저렴한 비용으로 이러한 기능적 이미징 기술을 보완할 수 있는 잠재력으로서의 초음파. 초음파 이미징은 뇌의 실시간 심층 이미징을 수행할 수 있습니다. 그러나 감도가 좋지 않아 지금까지 주요 혈관의 영상화에 사용이 제한되어 왔다. 이러한 한계를 극복하기 위해 랑주뱅 연구소에서는 2011년부터 기능적 초음파(fUS)를 개발했습니다. 이 기술은 조영제 없이도 뇌 활성화에 반응하여 전체 뇌 미세혈관 역학의 높은 시공간 해상도 이미징을 가능하게 합니다.
이 fUS 방법은 대부분의 대뇌 혈관(소동맥, 큰 세정맥 및 더 큰 혈관)에서 혈류를 감지할 수 있을 만큼 충분히 민감한 새로운 파워 도플러 이미징 시퀀스에 의존합니다. 시간이 지남에 따라 이러한 초고감도 도플러 이미지의 획득을 반복하면 국소 신경 활동에 의해 변조된 혈관의 흐름 역학을 따를 수 있습니다.
쥐의 뇌에 적용된 fUS는 높은 시공간 해상도와 높은 신호 대 잡음비에서 뇌 활성화를 매핑할 수 있음이 입증되었습니다. 이 연구의 목적은 이제 수술 중 상태에서 인간의 뇌에 fUS를 적용하는 것입니다.
본 연구의 주요 목적은 골드 스탠다드 피질 시뮬레이션 매핑 및 기능적 MRI와 비교하여 수술 중 초고감도 도플러를 통해 활성화 맵을 찾는 것입니다.
두 번째로 연구자들은 이 새로운 도플러 모드의 감도를 테스트하기를 원합니다. fUS 방법은 다양한 유형의 자극과 강도에 사용되며 조사자는 일부 제어 획득을 수행합니다. 기존 도플러로 관찰한 혈관 밀도를 초고감도 도플러로 측정한 것과 비교하여 이 새로운 도플러 모드가 미세혈관 시각화를 향상시킨다는 것을 증명할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75013
- Pitié Salpetrière Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남녀, 성인(> 18세)
- 프로그래밍된 수술 중 초음파 및 피질 시뮬레이션 매핑을 통해 종양 또는 병변 절제(모든 유형의 종양 및 병변, 피질 또는 피질하)를 위해 깨어 있거나 전신 마취 상태에서 뇌 수술을 받아야 하는 참가자.
- 연구 계획서에 대한 정보(서면 및 구두)를 받은 후 환자가 서명한 동의서.
- 사회 복지 시스템에 환자 제휴
제외 기준:
- 미성년자(< 18세)
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 보호 대상자, 후견인 또는 행정적 또는 법적 권리 및 자유 철회 절차
- 사회 복지 시스템에 가입하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초고감도 도플러
기능 영역 감지를 위해 초음파 장치를 사용하여 수술 중 초고감도 도플러 획득
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Aixplorer 초음파 장치로 얻은 초고감도 도플러 획득
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골드 표준 피질 시뮬레이션 매핑 및 기능적 MRI와 비교하여 수술 중 초고감도 도플러를 통한 활성화 맵
기간: 수술 중
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 도플러 모드의 감도 테스트
기간: 수술 중
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fUS 방법은 다양한 유형의 자극과 강도에 대해 테스트되며 조사자는 일부 제어 획득을 수행합니다.
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수술 중
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심층 미세 혈관 위치 파악
기간: 수술 중
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기존의 도플러로 관찰한 혈관 밀도를 초고감도 도플러로 측정한 혈관 밀도와 비교할 것입니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dorian Chauvet, MD, Neurosurgery Department
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Demene C, Deffieux T, Pernot M, Osmanski BF, Biran V, Gennisson JL, Sieu LA, Bergel A, Franqui S, Correas JM, Cohen I, Baud O, Tanter M. Spatiotemporal Clutter Filtering of Ultrafast Ultrasound Data Highly Increases Doppler and fUltrasound Sensitivity. IEEE Trans Med Imaging. 2015 Nov;34(11):2271-85. doi: 10.1109/TMI.2015.2428634. Epub 2015 Apr 30.
- Imbault M, Chauvet D, Gennisson JL, Capelle L, Tanter M. Intraoperative Functional Ultrasound Imaging of Human Brain Activity. Sci Rep. 2017 Aug 4;7(1):7304. doi: 10.1038/s41598-017-06474-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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