Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационное функциональное УЗИ (FUSIMAGINE)

25 августа 2025 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Doppler Ultrasonore Ultrasensible Peropératoire du Cerveau - Vers Une Aide Temps Reel à la Cartographie Corticale Fonctionnelle

Для визуализации активации мозга in vivo используется широкий спектр методов. Его можно обнаружить непосредственно с помощью визуализации электрической активности нейронов (моделирование коры головного мозга, визуализация кальция, чувствительные к напряжению красители) или косвенно путем визуализации гемодинамических изменений, вызванных нервно-сосудистым взаимодействием в сосудах, окружающих активированные нейроны (внутренняя оптическая визуализация, фотоакустическая визуализация, позитронная эмиссия). томография (ПЭТ), функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)).

Ультразвук как возможность дополнить эти методы функциональной визуализации по низкой цене. Ультразвуковая визуализация позволяет в режиме реального времени получить углубленное изображение головного мозга. Однако его использование для визуализации крупных сосудов до настоящего времени было ограничено из-за его низкой чувствительности. Чтобы преодолеть это ограничение, в Институте Ланжевена с 2011 года разрабатывается функциональное ультразвуковое исследование (ФУЗИ). Этот метод позволяет визуализировать с высоким пространственно-временным разрешением динамику микроциркуляторного русла всего мозга в ответ на активацию мозга без необходимости использования контрастного вещества.

Этот метод ФУЗИ основан на новой последовательности энергетического допплеровского сканирования, достаточно чувствительной для обнаружения кровотока в большинстве сосудов головного мозга (артериолах, больших венулах и более крупных сосудах). Повторение получения таких сверхчувствительных допплеровских изображений с течением времени позволяет отслеживать динамику кровотока в таких сосудах, модулируемую локальной активностью нейронов.

Применительно к мозгу крысы было доказано, что фУЗ способно картировать активацию мозга с высоким пространственно-временным разрешением и высоким отношением сигнал/шум. Целью данного исследования является применение фУЗИ на головном мозге человека в интраоперационном состоянии.

Основная цель этого исследования - найти карты активации с помощью интраоперационной сверхчувствительной допплерографии по сравнению с золотым стандартом картирования моделирования коры и функциональной МРТ.

Во-вторых, исследователи хотят проверить чувствительность этого нового доплеровского режима. Метод fUS будет использоваться для различных типов стимулов и интенсивности, и исследователи проведут некоторые контрольные измерения. Плотность кровеносных сосудов, наблюдаемая с помощью обычного допплера, будет сравниваться с плотностью, измеренной с помощью сверхчувствительного допплера, чтобы доказать, что этот новый допплеровский режим улучшает визуализацию микрососудов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Франция, 75013
        • Pitié Salpetrière Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины, взрослые (> 18 лет)
  • Участники, которые должны пройти операцию на головном мозге, в сознании или под общей анестезией, для резекции опухоли или поражения (всех типов опухолей и поражений, кортикальных или подкорковых), с запрограммированным интраоперационным ультразвуком и картированием моделирования коры.
  • Форма согласия, подписанная пациентом после информирования (письменно и устно) о протоколе исследования.
  • Пациент присоединился к системе социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетние (< 18 лет)
  • Беременные, роженицы или кормящие женщины
  • Защищаемые лица, находящиеся под опекой или в соответствии с любой административной или юридической процедурой лишения прав и свобод
  • Пациент без членства в системе социального обеспечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ультрачувствительный допплер
Интраоперационная сверхчувствительная допплерография с использованием ультразвукового устройства для определения функциональных зон
Сверхчувствительное допплеровское исследование, полученное с помощью ультразвукового устройства Aixplorer.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Карты активации с помощью интраоперационной сверхчувствительной допплерографии по сравнению с золотыми стандартами кортикального моделирования и функциональной МРТ
Временное ограничение: Во время операции
Во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест чувствительности нового доплеровского режима
Временное ограничение: Во время операции
Метод фУЗИ будет протестирован для различных типов стимулов и интенсивности, и исследователи проведут некоторые контрольные измерения.
Во время операции
Глубинная локализация микрососудов
Временное ограничение: Во время операции
Плотность кровеносных сосудов, наблюдаемая с помощью обычного допплера, будет сравниваться с плотностью, измеренной с помощью сверхчувствительного допплера.
Во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dorian Chauvet, MD, Neurosurgery Department

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться