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術中の機能的超音波 (FUSIMAGINE)

Doppler Ultrasonore Ultrasensible Peropératoire du Cerveau - Vers Une Aide Temps Reel à la Cartographie Corticale Fonctionnelle

生体内での脳の活性化を画像化するために、幅広い方法が使用されています。 これは、ニューロンの電気活動イメージング (皮質シミュレーション マッピング、カルシウム イメージング、電圧感受性色素) によって直接検出することも、活性化されたニューロンを取り囲む血管の神経血管結合によって誘発される血行動態の変化をイメージングすること (内因性光学イメージング、光音響イメージング、陽電子放出) によって間接的に検出することもできます。トモグラフィー(PET)、機能的磁気共鳴画像法(fMRI))。

低コストでこれらの機能的イメージング技術を補完する可能性としての超音波。 超音波イメージングは​​、脳のリアルタイムの詳細なイメージングを行うことができます。 ただし、感度が低いため、これまで主要な血管のイメージングへの使用は制限されていました。 この制限を克服するために、機能的超音波 (fUS) が 2011 年からランジュヴァン研究所で開発されました。 この技術は、造影剤を必要とせずに、脳の活性化に応答して全脳微小血管系ダイナミクスの高時空間分解能イメージングを可能にします。

この fUS メソッドは、大部分の脳血管 (細動脈、大静脈、およびより大きな血管) の血流を検出するのに十分な感度を持つ、新しいパワー ドップラー イメージング シーケンスに依存しています。 このような超高感度ドップラー画像の取得を時間をかけて繰り返すことで、局所神経活動によって変調された血管内の流れのダイナミクスを追跡できます。

ラットの脳に適用された fUS は、高い時空間解像度と高い信号対雑音比で脳の活性化をマッピングできることが証明されました。 この研究の目的は、手術中の人間の脳に fUS を適用することです。

この研究の主な目的は、ゴールド スタンダードの皮質シミュレーション マッピングおよび機能的 MRI と比較して、術中の超高感度ドップラーを介して活性化マップを見つけることです。

第二に、研究者はこの新しいドップラー モードの感度をテストしたいと考えています。 fUS メソッドは、さまざまな種類の刺激と強度に使用され、研究者はいくつかのコントロールの取得を行います。 従来のドップラーで観察された血管密度は、超高感度ドップラーで測定されたものと比較され、この新しいドップラーモードが微小血管の視覚化を強化することを証明します。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ile De France
      • Paris、Ile De France、フランス、75013
        • Pitié Salpétrière Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男女、成人(18歳以上)
  • プログラムされた術中超音波および皮質シミュレーションマッピングを使用して、腫瘍または病変の切除(すべてのタイプの腫瘍および病変、皮質または皮質下)のために、覚醒中または全身麻酔下で脳手術を受けなければならない参加者。
  • 研究計画書について(書面および口頭で)通知された後、患者が署名した同意書。
  • 社会福祉制度患者会

除外基準:

  • 未成年者(18歳未満)
  • 妊娠中、出産中または授乳中の女性
  • 保護対象者、後見人、または行政上または法的権利および自由の取消手続下にある人
  • 社会福祉制度に加入していない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:超高感度ドップラー
機能領域検出用の超音波装置を使用した術中の超高感度ドップラー収集
Aixplorer超音波装置で得られた超高感度ドップラー取得

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ゴールド スタンダードの皮質シミュレーション マッピングおよび機能的 MRI と比較した術中超高感度ドップラーによる活性化マップ
時間枠:手術中
手術中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新しいドップラー モードの感度テスト
時間枠:手術中
fUS メソッドは、さまざまな種類の刺激と強度についてテストされ、研究者はいくつかのコントロールの取得を行います。
手術中
詳細な微小血管の局在化
時間枠:手術中
従来のドップラーで観察された血管密度は、超高感度ドップラーで測定されたものと比較されます。
手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dorian Chauvet, MD、Neurosurgery department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月11日

一次修了 (実際)

2018年2月1日

研究の完了 (実際)

2018年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月12日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月25日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • C14-66
  • 2015-A00661-48 (レジストリ識別子:ID-RCB)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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