Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraoperatív funkcionális ultrahang (FUSIMAGINE)

Doppler Ultrasonore Ultrasensible Peropératoire du Cerveau – Vers Une Aide Temps Reel à la Cartographie Corticale Foncctionnelle

A módszerek széles spektrumát alkalmazzák az agyi aktiváció in vivo képalkotására. Közvetlenül kimutatható a neuronok elektromos aktivitásának leképezésével (kortikális szimulációs térképezés, kalcium leképezés, feszültségérzékeny festékek), vagy közvetve az aktivált neuronokat körülvevő erekben a neurovaszkuláris csatolás által kiváltott hemodinamikai változások képalkotásával (intrinsic optikai képalkotás, fotoakusztikus képalkotás, pozitronemisszió tomográfia (PET), funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI)).

Az ultrahang, mint lehetőség arra, hogy alacsony költséggel kiegészítse ezeket a funkcionális képalkotó technikákat. Az ultrahangos képalkotás valós idejű mélyreható képalkotást tesz lehetővé az agyban. A főbb erek képalkotására azonban ez idáig korlátozott volt az érzékenysége miatt. Ennek a korlátnak a leküzdésére a funkcionális ultrahangot (fUS) fejlesztették ki az Institut Langevinben 2011 óta. Ez a technika lehetővé teszi a teljes agy mikrovaszkuláris dinamikájának nagy térbeli-időbeli felbontású képalkotását az agy aktiválására reagálva, kontrasztanyag nélkül.

Ez a fUS-módszer egy új Power Doppler képalkotó szekvencián alapul, amely elég érzékeny ahhoz, hogy észlelje a véráramlást a legtöbb agyi erben (arteriolák, nagy venulák és nagyobb erek). Az ilyen ultraszenzitív Doppler-képek felvételének idővel történő megismétlése lehetővé teszi az áramlási dinamika követését az ilyen erekben, amelyet a helyi neuronális aktivitás modulál.

Patkányagyra alkalmazva a fUS bebizonyította, hogy képes feltérképezni az agyi aktivációt nagy spatiotemporális felbontás és magas jel-zaj arány mellett. Ennek a tanulmánynak a célja most az FUS alkalmazása intraoperatív állapotban lévő emberi agyon.

Ennek a tanulmánynak a fő célja az aktiválási térképek megtalálása intraoperatív ultraszenzitív Doppler segítségével, összehasonlítva az arany standard kérgi szimulációs térképpel és a funkcionális MRI-vel.

Másodszor, a kutatók szeretnék tesztelni ennek az új Doppler módnak az érzékenységét. A fUS módszert különböző típusú ingerekre és intenzitásokra fogják használni, és a kutatók elvégzik a kontrollszerzést. A hagyományos Dopplerrel mért véredénysűrűséget összehasonlítják az ultraérzékeny Dopplerrel mért értékkel annak bizonyítására, hogy ez az új Doppler mód javítja a mikroerek láthatóságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Franciaország, 75013
        • Pitié Salpétrière Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők, felnőttek (18 év felett)
  • Azok a résztvevők, akiknek agyműtéten kell átesni, ébren vagy általános érzéstelenítésben, daganat- vagy elváltozás reszekció céljából (minden típusú daganat és elváltozás, kérgi vagy szubkortikális), programozott intraoperatív ultrahanggal és kortikális szimulációs térképezéssel.
  • A páciens által aláírt beleegyező nyilatkozat a kutatási protokollról való (írásbeli és szóbeli) tájékoztatást követően.
  • A szociális ellátórendszer betegtársa

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorúak (18 éven felüliek)
  • Terhes, szülõ vagy szoptató nõk
  • Védett személyek, gondnokság alatt, vagy bármilyen közigazgatási vagy törvényes jog- és szabadságmegvonási eljárás alatt
  • Beteg, aki nem tartozik a szociális ellátórendszerhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ultraérzékeny Doppler
Intraoperatív ultraszenzitív Doppler felvétel ultrahangos készülékkel a funkcionális terület kimutatására
Ultraszenzitív Doppler felvétel az Aixplorer ultrahang készülékkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Aktivációs térképek intraoperatív ultraszenzitív Doppler segítségével, összehasonlítva az arany standard kortikális szimulációs térképekkel és funkcionális MRI-vel
Időkeret: A műtét során
A műtét során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az új Doppler mód érzékenységi tesztje
Időkeret: A műtét során
A fUS módszert különböző típusú ingerekre és intenzitásokra tesztelik, és a kutatók elvégzik a kontrollszerzést.
A műtét során
A mikroerek mélyreható lokalizációja
Időkeret: A műtét során
A hagyományos Dopplerrel mért véredénysűrűséget összehasonlítjuk az ultraérzékeny Dopplerrel mért értékkel.
A műtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dorian Chauvet, MD, Neurosurgery department

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agytumor

3
Iratkozz fel