Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativt funktionellt ultraljud (FUSIMAGINE)

Doppler Ultrasonore Ultrasensible Peropératoire du Cerveau - Vers Une Aide Temps Reel à la Cartographie Corticale Fonctionnelle

Ett brett spektrum av metoder används för att avbilda hjärnaktivering in vivo. Det kan detekteras direkt av neuronernas elektriska aktivitetsavbildning (kortikal simuleringskartläggning, kalciumavbildning, spänningskänsliga färgämnen) eller indirekt genom avbildning av hemodynamiska förändringar inducerade av den neurovaskulära kopplingen i kärlen som omger de aktiverade neuronerna (inboende optisk avbildning, fotoakustisk avbildning, positronemission tomografi (PET), funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)).

Ultraljud som potentialen att komplettera dessa funktionella bildtekniker till låg kostnad. Ultraljudsavbildning kan göra djupgående avbildning av hjärnan i realtid. Dess användning för avbildning av större kärl har dock varit begränsad fram till nu på grund av dess dåliga känslighet. För att övervinna denna begränsning har funktionellt ultraljud (fUS) utvecklats vid Institut Langevin sedan 2011. Denna teknik möjliggör hög spatio-temporal upplösning avbildning av hela hjärnans mikrovaskulaturdynamik som svar på hjärnaktivering utan behov av kontrastmedel.

Denna fUS-metod förlitar sig på en ny kraftfull Doppler-bildsekvens som är tillräckligt känslig för att detektera blodflödet i de flesta cerebrala kärl (arterioler, stora venoler och större kärl). Att upprepa förvärvet av sådana ultrakänsliga dopplerbilder över tiden gör det möjligt att följa flödesdynamiken i sådana kärl som moduleras av lokal neuronal aktivitet.

Tillämpad på råtthjärnan visade sig fUS kunna kartlägga hjärnaktivering vid hög spatiotemporal upplösning och högt signal-brusförhållande. Syftet med denna studie är nu att applicera fUS på mänsklig hjärna i intraoperativt tillstånd.

Huvudsyftet med denna studie är att hitta aktiveringskartor genom intraoperativ ultrakänslig Doppler jämfört med kortikal simuleringskartläggning och funktionell MRI.

För det andra vill utredarna testa känsligheten hos detta nya Doppler-läge. fUS-metoden kommer att användas för olika typer av stimuli och intensitet och utredarna kommer att göra några kontrollförvärv. Blodkärlsdensitet som observerats med en konventionell doppler kommer att jämföras med den som mäts med den ultrakänsliga dopplern för att bevisa att detta nya dopplerläge förbättrar mikrokärlsvisualiseringen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75013
        • Pitié Salpetrière Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor, vuxna (> 18 år)
  • Deltagare som måste genomgå en hjärnoperation, vaken eller under narkos, för tumör- eller lesionsresektion (alla typer av tumörer och lesioner, kortikala eller subkortikala), med programmerad intraoperativ ultraljuds- och kortikal simuleringskartläggning.
  • Samtyckesformulär undertecknat av patienten efter att ha informerats (skriftligt och muntligt) om forskningsprotokollet.
  • Patientanknuten till socialvårdssystemet

Exklusions kriterier:

  • Minderåriga (<18 år)
  • Gravida, förlossande eller ammande kvinnor
  • Skyddade personer, under förmyndarskap eller enligt något administrativt eller lagligt förfarande för återkallande av rättigheter och frihet
  • Patient utan anknytning till det sociala systemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ultrakänslig doppler
Intraoperativa ultrakänsliga dopplerinsamlingar med hjälp av en ultraljudsenhet för funktionsområdesdetektering
Ultrakänslig Doppler-insamling erhållen med Aixplorer ultraljudsapparat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Aktiveringskartor genom intraoperativ ultrakänslig doppler jämfört med guldstandard kortikal simuleringskartläggning och funktionell MRT
Tidsram: Under operationen
Under operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighetstest av det nya Dopplerläget
Tidsram: Under operation
fUS-metoden kommer att testas för olika typer av stimuli och intensitet och utredarna kommer att göra några kontrollförvärv.
Under operation
Djupgående lokalisering av mikrokärl
Tidsram: Under operation
Blodkärlsdensitet som observeras med en konventionell doppler kommer att jämföras med den som mäts med den ultrakänsliga dopplern.
Under operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dorian Chauvet, MD, Neurosurgery Department

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2016

Första postat (Beräknad)

15 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera