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Ecografia funzionale intraoperatoria (FUSIMAGINE)

Doppler Ultrasonore Ultrasensible Peropératoire du Cerveau - Vers Une Aide Temps Reel à la Cartographie Corticale Fonctionnelle

Viene utilizzato un ampio spettro di metodi per visualizzare l'attivazione cerebrale in vivo. Può essere rilevato direttamente dall'imaging dell'attività elettrica dei neuroni (mappatura della simulazione corticale, imaging del calcio, coloranti sensibili alla tensione) o indirettamente dall'imaging dei cambiamenti emodinamici indotti dall'accoppiamento neurovascolare nei vasi che circondano i neuroni attivati ​​(imaging ottico intrinseco, imaging fotoacustico, emissione di positroni tomografia (PET), risonanza magnetica funzionale (fMRI)).

Ultrasuoni come il potenziale per integrare queste tecniche di imaging funzionale a basso costo. L'ecografia può eseguire immagini approfondite in tempo reale del cervello. Tuttavia, il suo utilizzo per l'imaging dei vasi maggiori è stato finora limitato a causa della sua scarsa sensibilità. Per superare questa limitazione, l'ecografia funzionale (fUS) è ​​stata sviluppata presso l'Institut Langevin dal 2011. Questa tecnica consente l'imaging ad alta risoluzione spazio-temporale delle dinamiche microvascolari dell'intero cervello in risposta all'attivazione cerebrale senza la necessità di un agente di contrasto.

Questo metodo fUS si basa su una nuova sequenza di imaging Power Doppler sufficientemente sensibile da rilevare il flusso sanguigno nella maggior parte dei vasi cerebrali (arteriole, grandi venule e vasi più grandi). La ripetizione nel tempo dell'acquisizione di tali immagini Doppler ultrasensibili consente di seguire la dinamica del flusso in tali vasi modulata dall'attività neuronale locale.

Applicato al cervello di ratto, il fUS si è dimostrato in grado di mappare l'attivazione cerebrale con un'elevata risoluzione spaziotemporale e un elevato rapporto segnale/rumore. Lo scopo di questo studio è ora quello di applicare la fUS al cervello umano in condizioni intraoperatorie.

L'obiettivo principale di questo studio è trovare mappe di attivazione attraverso Doppler ultrasensibile intraoperatorio rispetto alla mappatura di simulazione corticale gold standard e alla risonanza magnetica funzionale.

In secondo luogo, gli investigatori vogliono testare la sensibilità di questa nuova modalità Doppler. Il metodo fUS verrà utilizzato per diversi tipi di stimoli e intensità e gli investigatori eseguiranno alcune acquisizioni di controllo. La densità dei vasi sanguigni osservata con un Doppler convenzionale sarà confrontata con quella misurata con il Doppler ultrasensibile per dimostrare che questa nuova modalità Doppler migliora la visualizzazione dei microvasi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francia, 75013
        • Pitié Salpêtrière hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne, adulti (> 18 anni)
  • Partecipanti che devono sottoporsi a chirurgia cerebrale, da svegli o in anestesia generale, per resezione di tumori o lesioni (tutti i tipi di tumori e lesioni, corticali o subcorticali), con ecografia intraoperatoria programmata e mappatura di simulazione corticale.
  • Modulo di consenso firmato dal paziente dopo essere stato informato (scritto e orale) del protocollo di ricerca.
  • Paziente affiliato al sistema di assistenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Minori (< 18 anni)
  • Donne incinte, partorienti o che allattano
  • Persone protette, sotto tutela, o sotto qualsiasi procedura amministrativa o legale di revoca di diritti e libertà
  • Paziente non iscritto al sistema di assistenza sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Doppler ultrasensibile
Acquisizioni Doppler ultrasensibili intraoperatorie mediante l'utilizzo di un dispositivo ad ultrasuoni per il rilevamento dell'area funzionale
Acquisizione Doppler ultrasensibile ottenuta con il dispositivo ad ultrasuoni Aixplorer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mappe di attivazione tramite Doppler ultrasensibile intraoperatorio rispetto alla mappatura di simulazione corticale gold standard e alla risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Durante l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di sensibilità della nuova modalità Doppler
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Il metodo fUS sarà testato per diversi tipi di stimoli e intensità e gli investigatori eseguiranno alcune acquisizioni di controllo.
Durante l'intervento chirurgico
Localizzazione in profondità dei microvasi
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
La densità dei vasi sanguigni osservata con un Doppler convenzionale sarà confrontata con quella misurata con il Doppler ultrasensibile.
Durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dorian Chauvet, MD, Neurosurgery department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2016

Primo Inserito (Stimato)

15 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore cerebrale

Prove cliniche su Dispositivo ad ultrasuoni

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