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Echographie fonctionnelle peropératoire (FUSIMAGINE)

Doppler Ultrasonore Ultrasensible Peropératoire du Cerveau - Vers Une Aide Temps Reel à la Cartographie Corticale Fonctionnelle

Un large éventail de méthodes est utilisé pour imager l'activation cérébrale in vivo. Elle peut être détectée directement par imagerie de l'activité électrique des neurones (cartographie de simulation corticale, imagerie calcique, colorants sensibles au voltage) ou indirectement par imagerie des changements hémodynamiques induits par le couplage neurovasculaire dans les vaisseaux entourant les neurones activés (imagerie optique intrinsèque, imagerie photoacoustique, émission de positons tomographie (TEP), imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)).

L'échographie comme potentiel de complément à ces techniques d'imagerie fonctionnelle à moindre coût. L'imagerie par ultrasons peut faire une imagerie en profondeur en temps réel du cerveau. Cependant, son utilisation pour l'imagerie des gros vaisseaux a été limitée jusqu'à présent en raison de sa faible sensibilité. Pour pallier cette limitation, l'échographie fonctionnelle (fUS) a été développée à l'Institut Langevin depuis 2011. Cette technique permet une imagerie à haute résolution spatio-temporelle de la dynamique de la microvascularisation du cerveau entier en réponse à l'activation du cerveau sans avoir besoin d'agent de contraste.

Cette méthode fUS repose sur une nouvelle séquence d'imagerie Doppler puissance suffisamment sensible pour détecter le flux sanguin dans la plupart des vaisseaux cérébraux (artérioles, grosses veinules et gros vaisseaux). Répéter l'acquisition de ces images Doppler ultrasensibles dans le temps permet de suivre la dynamique des flux dans ces vaisseaux modulée par l'activité neuronale locale.

Appliqué au cerveau de rat, fUS s'est avéré capable de cartographier l'activation cérébrale à une résolution spatio-temporelle élevée et à un rapport signal sur bruit élevé. Le but de cette étude est maintenant d'appliquer la fUS sur le cerveau humain en condition peropératoire.

L'objectif principal de cette étude est de trouver des cartes d'activation par Doppler ultrasensible peropératoire par rapport à la cartographie de simulation corticale de référence et à l'IRM fonctionnelle.

Deuxièmement, les enquêteurs veulent tester la sensibilité de ce nouveau mode Doppler. La méthode fUS sera utilisée pour différents types de stimuli et d'intensité et les enquêteurs effectueront des acquisitions de contrôle. La densité des vaisseaux sanguins observée avec un Doppler conventionnel sera comparée à celle mesurée avec le Doppler ultrasensible pour prouver que ce nouveau mode Doppler améliore la visualisation des microvaisseaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, France, 75013
        • Pitié Salpétrière Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes, adultes ( > 18 ans)
  • Participants devant subir une chirurgie cérébrale, éveillée ou sous anesthésie générale, pour résection tumorale ou lésionnelle (tous types de tumeurs et lésions, corticales ou sous-corticales), avec échographie peropératoire programmée et cartographie de simulation corticale.
  • Formulaire de consentement signé par le patient après avoir été informé (écrit et oral) du protocole de recherche.
  • Patient affilié au système de protection sociale

Critère d'exclusion:

  • Mineurs (< 18 ans)
  • Femmes enceintes, parturientes ou allaitantes
  • Personnes protégées, sous tutelle ou sous toute procédure administrative ou judiciaire de déchéance des droits et libertés
  • Patient non affilié au système de protection sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Doppler ultrasensible
Acquisitions Doppler ultrasensibles peropératoires à l'aide d'un appareil à ultrasons pour la détection de zones fonctionnelles
Acquisition Doppler ultrasensible obtenue avec l'échographe Aixplorer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Cartes d'activation par Doppler ultrasensible peropératoire par rapport à la cartographie de simulation corticale de référence et à l'IRM fonctionnelle
Délai: Pendant la chirurgie
Pendant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de sensibilité du nouveau mode Doppler
Délai: Pendant la chirurgie
La méthode fUS sera testée pour différents types de stimuli et d'intensité et les enquêteurs effectueront des acquisitions de contrôle.
Pendant la chirurgie
Localisation en profondeur des microvaisseaux
Délai: Pendant la chirurgie
La densité des vaisseaux sanguins observée avec un Doppler conventionnel sera comparée à celle mesurée avec le Doppler ultrasensible.
Pendant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dorian Chauvet, MD, Neurosurgery department

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2016

Première publication (Estimation)

15 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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