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Ultrasonido funcional intraoperatorio (FUSIMAGINE)

Doppler Ultrasonore Ultrasensible Peropératoire du Cerveau - Vers Une Aide Temps Reel à la Cartographie Corticale Fonctionnelle

Se utiliza un amplio espectro de métodos para obtener imágenes de la activación cerebral in vivo. Puede detectarse directamente mediante imágenes de actividad eléctrica de las neuronas (cartografía de simulación cortical, imágenes de calcio, colorantes sensibles al voltaje) o indirectamente mediante imágenes de cambios hemodinámicos inducidos por el acoplamiento neurovascular en los vasos que rodean las neuronas activadas (imágenes ópticas intrínsecas, imágenes fotoacústicas, emisión de positrones). tomografía (PET), resonancia magnética funcional (fMRI)).

El ultrasonido como potencial para complementar estas técnicas de imagen funcional a bajo costo. Las imágenes por ultrasonido pueden generar imágenes en profundidad del cerebro en tiempo real. Sin embargo, su uso para obtener imágenes de los vasos principales se ha visto limitado hasta ahora debido a su escasa sensibilidad. Para superar esta limitación, el ultrasonido funcional (fUS) se desarrolló en el Institut Langevin desde 2011. Esta técnica permite obtener imágenes de alta resolución espacio-temporal de la dinámica de la microvasculatura de todo el cerebro en respuesta a la activación cerebral sin necesidad de un agente de contraste.

Este método fUS se basa en una nueva secuencia de imágenes Power Doppler lo suficientemente sensible como para detectar el flujo sanguíneo en la mayoría de los vasos cerebrales (arteriolas, vénulas grandes y vasos más grandes). Repetir la adquisición de tales imágenes Doppler ultrasensibles a lo largo del tiempo permite seguir la dinámica del flujo en dichos vasos modulada por la actividad neuronal local.

Aplicado al cerebro de rata, fUS demostró ser capaz de mapear la activación cerebral con una alta resolución espaciotemporal y una alta relación señal/ruido. El objetivo de este estudio ahora es aplicar fUS en el cerebro humano en condiciones intraoperatorias.

El objetivo principal de este estudio es encontrar mapas de activación a través de Doppler ultrasensible intraoperatorio en comparación con el mapeo de simulación cortical estándar de oro y la resonancia magnética funcional.

En segundo lugar, los investigadores quieren probar la sensibilidad de este nuevo modo Doppler. El método fUS se utilizará para diferentes tipos de estímulos e intensidades y los investigadores realizarán algunas adquisiciones de control. La densidad de vasos sanguíneos observada con un Doppler convencional se comparará con la medida con el Doppler ultrasensible para demostrar que este nuevo modo Doppler mejora la visualización de microvasos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francia, 75013
        • Pitié Salpetrière Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres, adultos (> 18 años)
  • Participantes que deban someterse a cirugía cerebral, despiertos o bajo anestesia general, para resección de tumor o lesión (todo tipo de tumores y lesiones, corticales o subcorticales), con ecografía intraoperatoria programada y mapeo de simulación cortical.
  • Formulario de consentimiento firmado por el paciente después de haber sido informado (escrito y oral) del protocolo de investigación.
  • Paciente afiliado al sistema de previsión social

Criterio de exclusión:

  • Menores (< 18 años)
  • Mujeres embarazadas, parturientas o lactantes
  • Personas protegidas, bajo tutela o bajo cualquier procedimiento administrativo o legal de revocación de derechos y libertades
  • Paciente sin afiliación al sistema de previsión social

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Doppler ultrasensible
Adquisiciones Doppler ultrasensibles intraoperatorias mediante el uso de un dispositivo de ultrasonido para la detección del área funcional
Adquisición Doppler ultrasensible obtenida con el ecógrafo Aixplorer

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mapas de activación a través de Doppler ultrasensible intraoperatorio en comparación con los estándares de oro mapeo de simulación cortical y resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
Durante la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de sensibilidad del nuevo modo Doppler
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
El método fUS se probará para diferentes tipos de estímulos e intensidades y los investigadores realizarán algunas adquisiciones de control.
Durante la cirugía
Localización en profundidad de microvasos
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
La densidad de vasos sanguíneos observada con un Doppler convencional se comparará con la medida con el Doppler ultrasensible.
Durante la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dorian Chauvet, MD, Neurosurgery Department

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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