Intraoperatiivinen toiminnallinen ultraääni (FUSIMAGINE)
Doppler Ultrasonore Ultrasensible Peropératoire du Cerveau - Vers Une Aide Temps Reel à la Cartographie Corticale Fonctionnelle
Aivojen aktivaation kuvaamiseen in vivo käytetään laajaa kirjoa menetelmiä. Se voidaan havaita suoraan neuronien sähköisen toiminnan kuvantamisella (kortikaalinen simulaatiokartoitus, kalsiumkuvaus, jänniteherkät värit) tai epäsuorasti kuvaamalla hemodynaamisia muutoksia, jotka johtuvat hermosolujen kytkeytymisestä aktivoituneita hermosoluja ympäröivissä verisuonissa (sisäinen optinen kuvantaminen, fotoakustinen kuvantaminen, positronemissio tomografia (PET), toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)).
Ultraääni mahdollisuutena täydentää näitä toiminnallisia kuvantamistekniikoita alhaisin kustannuksin. Ultraäänikuvauksella voidaan tehdä reaaliaikainen syväkuvaus aivoista. Sen käyttö suurten verisuonten kuvantamiseen on kuitenkin toistaiseksi ollut rajoitettua sen heikon herkkyyden vuoksi. Tämän rajoituksen voittamiseksi toiminnallista ultraääntä (fUS) on kehitetty Institut Langevinissa vuodesta 2011 lähtien. Tämä tekniikka mahdollistaa korkean spatio-ajallisen resoluution kuvantamisen koko aivojen mikroverisuonituksen dynamiikasta vasteena aivojen aktivaatiolle ilman varjoaineen tarvetta.
Tämä fUS-menetelmä perustuu uuteen teho-Doppler-kuvaussekvenssiin, joka on riittävän herkkä havaitsemaan verenvirtauksen useimmissa aivosuonissa (arteriolit, suuret laskimot ja suuremmat verisuonet). Tällaisten ultraherkkien Doppler-kuvien hankinnan toistaminen ajan mittaan mahdollistaa virtausdynamiikan seuraamisen sellaisissa verisuonissa, joita paikallinen hermosolujen aktiivisuus moduloi.
Rotan aivoihin sovellettaessa fUS:n osoitettiin pystyvän kartoittamaan aivojen aktivaatiota korkealla spatiotemporaalisella resoluutiolla ja korkealla signaali-kohinasuhteella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on nyt soveltaa fUS:ia ihmisen aivoihin leikkauksensaissa.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on löytää aktivaatiokartat intraoperatiivisen ultrasensitiivisen Dopplerin avulla verrattuna kultastandardin aivokuoren simulaatiokartoituksiin ja toiminnalliseen MRI:hen.
Toiseksi tutkijat haluavat testata tämän uuden Doppler-moodin herkkyyttä. fUS-menetelmää käytetään erityyppisille ärsykkeille ja intensiteeteille ja tutkijat tekevät joitain kontrollihankintoja. Perinteisellä Dopplerilla havaittua verisuonten tiheyttä verrataan ultraherkällä Dopplerilla mitattuun verisuonten tiheyteen sen osoittamiseksi, että tämä uusi Doppler-tila parantaa mikrosuonien visualisointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75013
- Pitié Salpetrière Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, aikuiset (> 18v)
- Osallistujat, joille on tehtävä aivoleikkaus valveilla tai yleisanestesiassa kasvaimen tai leesion resektiota varten (kaiken tyyppiset kasvaimet ja leesiot, aivokuoren tai subkortikaaliset), ohjelmoidulla intraoperatiivisella ultraäänellä ja aivokuoren simulaatiokartoituksella.
- Suostumuslomake, jonka potilas on allekirjoittanut saatuaan tiedon (kirjallisesti ja suullisesti) tutkimusprotokollasta.
- Potilaskumppani sosiaalihuoltojärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset (alle 18-vuotiaat)
- Raskaana oleville, synnyttäville tai imettäville naisille
- Suojeltavat henkilöt, jotka ovat holhouksen tai minkä tahansa hallinnollisen tai laillisen oikeuden ja vapauden peruutusmenettelyn alaisia
- Potilas ilman sosiaalihuoltojärjestelmää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraherkkä Doppler
Intraoperatiiviset ultraherkät Doppler-tutkimukset ultraäänilaitteella toiminnallisen alueen havaitsemiseen
|
Ultraherkkä Doppler-kuvaus saatu Aixplorer-ultraäänilaitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aktivointikartat intraoperatiivisella ultrasensitiivisellä Dopplerilla verrattuna kultastandardien aivokuoren simulaatiokartoitukseen ja toiminnalliseen MRI-kuvaukseen
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden Doppler-tilan herkkyystesti
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
fUS-menetelmää testataan erityyppisten ärsykkeiden ja intensiteetin varalta ja tutkijat tekevät joitain kontrollihankintoja.
|
Leikkauksen aikana
|
|
Mikrosuonien syvällinen lokalisointi
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Tavanomaisella Dopplerilla havaittua verisuonten tiheyttä verrataan ultrasensitiivisellä Dopplerilla mitattuun.
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dorian Chauvet, MD, Neurosurgery Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Demene C, Deffieux T, Pernot M, Osmanski BF, Biran V, Gennisson JL, Sieu LA, Bergel A, Franqui S, Correas JM, Cohen I, Baud O, Tanter M. Spatiotemporal Clutter Filtering of Ultrafast Ultrasound Data Highly Increases Doppler and fUltrasound Sensitivity. IEEE Trans Med Imaging. 2015 Nov;34(11):2271-85. doi: 10.1109/TMI.2015.2428634. Epub 2015 Apr 30.
- Imbault M, Chauvet D, Gennisson JL, Capelle L, Tanter M. Intraoperative Functional Ultrasound Imaging of Human Brain Activity. Sci Rep. 2017 Aug 4;7(1):7304. doi: 10.1038/s41598-017-06474-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C14-66
- 2015-A00661-48 (Rekisterin tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .