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术中功能超声 (FUSIMAGINE)

Doppler Ultrasonore Ultrasensible Peropératoire du Cerveau - Vers Une Aide Temps Reel à la Cartographie Corticale Fonctionnelle

广泛的方法用于在体内成像大脑激活。 它可以通过神经元电活动成像(皮质模拟映射、钙成像、电压敏感染料)直接检测,也可以通过激活神经元周围血管中神经血管耦合引起的血流动力学变化成像(固有光学成像、光声成像、正电子发射)间接检测断层扫描 (PET)、功能磁共振成像 (fMRI))。

超声波作为以低成本补充这些功能成像技术的潜力。 超声成像可以对大脑进行实时深度成像。 然而,由于其灵敏度差,其在主要血管成像中的应用至今受到限制。 为了克服这一限制,自 2011 年以来,朗之万研究所开发了功能超声 (fUS)。 该技术能够在不需要造影剂的情况下对全脑微血管系统动力学进行高时空分辨率成像,以响应大脑激活。

这种 fUS 方法依赖于一种新的能量多普勒成像序列,其灵敏度足以检测大多数脑血管(小动脉、大静脉和大血管)中的血流。 随着时间的推移重复采集此类超灵敏多普勒图像,可以跟踪由局部神经元活动调制的此类血管中的血流动力学。

应用于大鼠大脑,fUS 被证明能够以高时空分辨率和高信噪比绘制大脑激活图。 本研究的目的是在术中将 fUS 应用于人脑。

本研究的主要目的是通过术中超灵敏多普勒与金标准皮质模拟映射和功能 MRI 相比,找到激活图。

其次,调查人员想要测试这种新的多普勒模式的灵敏度。 fUS 方法将用于不同类型的刺激和强度,研究人员将进行一些控制采集。 将使用传统多普勒观察到的血管密度与使用超灵敏多普勒测量的血管密度进行比较,以证明这种新的多普勒模式增强了微血管可视化。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ile De France
      • Paris、Ile De France、法国、75013
        • Pitié Salpétrière Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男女,成人(>18岁)
  • 必须在清醒或全身麻醉下接受脑部手术以进行肿瘤或病灶切除(所有类型的肿瘤和病灶,皮质或皮质下)的参与者,以及程序化的术中超声和皮质模拟映射。
  • 患者在被告知(书面和口头)研究方案后签署的同意书。
  • 患者加入社会福利系统

排除标准:

  • 未成年人(<18岁)
  • 孕妇、产妇或哺乳期妇女
  • 受保护人、受监护人或任何行政或法律权利和自由撤销程序
  • 患者不属于社会福利系统

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:超灵敏多普勒
使用超声设备进行功能区检测的术中超灵敏多普勒采集
使用 Aixplorer 超声设备获得的超灵敏多普勒采集

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过术中超灵敏多普勒激活图与金标准皮质模拟图和功能 MRI 相比
大体时间:手术过程中
手术过程中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
新多普勒模式的灵敏度测试
大体时间:手术期间
fUS 方法将针对不同类型的刺激和强度进行测试,研究人员将进行一些控制采集。
手术期间
深度微血管定位
大体时间:手术期间
将使用传统多普勒观察到的血管密度与使用超灵敏多普勒测量的血管密度进行比较。
手术期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dorian Chauvet, MD、Neurosurgery department

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年2月11日

初级完成 (实际的)

2018年2月1日

研究完成 (实际的)

2018年2月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月12日

首次发布 (估计)

2016年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月25日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • C14-66
  • 2015-A00661-48 (注册表标识符:ID-RCB)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

超声波装置的临床试验

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