Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ funktionel ultralyd (FUSIMAGINE)

Doppler Ultrasonore Ultrasensible Peropératoire du Cerveau - Vers Une Aide Temps Reel à la Cartographie Corticale Fonctionnelle

Et bredt spektrum af metoder bruges til at afbilde hjerneaktivering in vivo. Det kan detekteres direkte ved neuronernes elektriske aktivitetsbilleddannelse (kortikal simuleringskortlægning, calciumbilleddannelse, spændingsfølsomme farvestoffer) eller indirekte ved billeddannelse af hæmodynamiske ændringer induceret af den neurovaskulære kobling i karene omkring de aktiverede neuroner (intrinsisk optisk billeddannelse, fotoakustisk billeddannelse, positronemission tomografi (PET), funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)).

Ultralyd som potentialet til at komplementere disse funktionelle billeddannelsesteknikker til lave omkostninger. Ultralydsbilleddannelse kan lave dybdegående billeddannelse af hjernen i realtid. Imidlertid har dens anvendelse til billeddannelse af større kar været begrænset indtil nu på grund af dens ringe følsomhed. For at overvinde denne begrænsning er funktionel ultralyd (fUS) udviklet i Institut Langevin siden 2011. Denne teknik muliggør billeddannelse med høj rumtid-temporal opløsning af mikrovaskulaturdynamik i hele hjernen som reaktion på hjerneaktivering uden behov for kontrastmiddel.

Denne fUS-metode er afhængig af en ny kraftfuld Doppler-billeddannelsessekvens, der er følsom nok til at detektere blodgennemstrømning i de fleste cerebrale kar (arterioler, store venoler og større kar). Gentagelse af erhvervelsen af ​​sådanne ultrafølsomme Doppler-billeder over tid gør det muligt at følge flowdynamik i sådanne kar, der moduleres af lokal neuronal aktivitet.

Anvendt på rottehjernen blev fUS bevist i stand til at kortlægge hjerneaktivering ved høj spatiotemporal opløsning og højt signal til støjforhold. Formålet med denne undersøgelse er nu at anvende fUS på menneskelig hjerne i intraoperativ tilstand.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at finde aktiveringskort gennem intraoperativ ultrasensitiv Doppler sammenlignet med kortikal simuleringskortlægning af guldstandard og funktionel MR.

For det andet ønsker efterforskerne at teste følsomheden af ​​denne nye Doppler-tilstand. fUS-metoden vil blive brugt til forskellige typer af stimuli og intensitet, og efterforskerne vil foretage nogle kontrolopkøb. Blodkardensitet observeret med en konventionel Doppler vil blive sammenlignet med den, der måles med den ultrafølsomme Doppler for at bevise, at denne nye Doppler-tilstand forbedrer mikrokar-visualisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75013
        • Pitié Salpêtrière hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder, voksne (> 18 år)
  • Deltagere, der skal gennemgå en hjerneoperation, vågen eller i generel anæstesi, til tumor- eller læsionsresektion (alle typer af tumorer og læsioner, kortikale eller subkortikale), med programmeret intraoperativ ultralyd og kortikal simulationskortlægning.
  • Samtykkeskema underskrevet af patienten efter at være blevet informeret (skriftligt og mundtligt) om forskningsprotokollen.
  • Patienttilknytning til det sociale velfærdssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige (<18 år)
  • Gravide, fødende eller ammende kvinder
  • Beskyttede personer, under værgemål eller under enhver administrativ eller juridisk rettigheds- og frihedsinddragelsesprocedure
  • Patient uden tilknytning til det sociale system

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultrafølsom Doppler
Intraoperative ultrafølsomme Doppler-opsamlinger ved at bruge en ultralydsenhed til funktionsområdets detektering
Ultrasensitiv Doppler-optagelse opnået med Aixplorer-ultralydsenheden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aktivering kortlægges gennem intraoperativ ultrasensitiv Doppler sammenlignet med guldstandarder kortikal simuleringskortlægning og funktionel MRI
Tidsramme: Under operationen
Under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhedstest af den nye Doppler-tilstand
Tidsramme: Under operationen
fUS-metoden vil blive testet for forskellige typer af stimuli og intensitet, og efterforskerne vil foretage nogle kontrolopkøb.
Under operationen
Dybde lokalisering af mikrokar
Tidsramme: Under operationen
Blodkardensitet observeret med en konventionel Doppler vil blive sammenlignet med den, der måles med den ultrafølsomme Doppler.
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dorian Chauvet, MD, Neurosurgery department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2016

Først opslået (Anslået)

15. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerne svulst

Kliniske forsøg med Ultralydsapparat

Abonner