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대장내시경 전 컴퓨터 보조 교육은 통제된 시험인 간호사 상담만큼 효과적입니다. (PAVO-E-EDUC)

2016년 1월 14일 업데이트: Govert Veldhuijzen

대장내시경 전 컴퓨터 보조 교육은 간호사 상담만큼 효과적입니다. 통제된 시험(PAVO-E-EDUC)

대장내시경 검사 전에 환자 교육을 개선하면 장 준비 지침을 잘 따르고 결장이 더 깨끗해집니다. 영상과 3D 애니메이션을 활용한 CAI(Computer Assisted Instruction)가 간호사 상담의 효과를 극대화하여 결과적으로 장 청결도를 향상시킬 수 있다는 것이 본 실험의 가설이다. 또한 CAI는 환자 경험에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.

대장 내시경 검사를 위해 의뢰된 성인은 네덜란드 대용량 내시경 장치에 포함되었습니다. 제외 기준은 네덜란드의 문맹과 시청각 장애였습니다. 환자들은 전향적으로 두 그룹으로 나뉘었는데, 한 그룹은 간호사 상담을 받고 다른 그룹은 대장내시경 전에 CAI와 간호사 접촉을 받았습니다. 주요 결과인 검사 중 결장의 청결도는 Ottawa Bowel Preparation Scale(OBPS) 및 Boston Bowel Preparation Scale(BBPS)로 측정되었습니다. 환자의 편안함과 불안은 지시 직후와 대장내시경 검사 1시간 전 등 여러 시점에서 평가되었습니다. 편안함은 대장내시경 검사 후 2시간 후에 재점수되었습니다. 또한 대장내시경 1시간 전에 지식과 이해도를 테스트했습니다. 통계 분석에는 Mann-Whitney가 포함되었습니다.

연구 개요

상세 설명

연구를 수행하기 위해 예비 단일 센터 내시경 의사 맹검 제어 설계가 사용되었습니다.

환자 2013년 3월부터 2013년 11월까지 선택적 대장 내시경 검사를 위해 의뢰된 18세 이상의 연속 환자가 네덜란드의 광역 암스테르담 지역에 있는 단일 대규모 내시경 센터(연간 4000회 이상 대장 내시경 검사)에 포함되었습니다. 제외 기준은 네덜란드의 문맹과 시청각/정신 장애였습니다.

연구 설계 정보에 입각한 동의를 얻은 후 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 통제 그룹은 간호사 상담을 받았고 개입 그룹은 컴퓨터 지원 교육(CAI)을 받았습니다. 다음으로, 환자들은 5점 리커트 척도에서 편안함("당신은 얼마나 편안합니까?")과 환자 불안("얼마나 불안합니까?")을 점수화했습니다. (T1) 이후 CAI 그룹은 훈련된 내시경 간호사와 접촉하여 항응고제 치료의 가교, 인슐린 투여량 계산 및 대장내시경 일정과 같은 실질적인 문제를 논의했습니다. 다음으로 환자는 상담 세션 후 최대 6주 후에 대장 내시경을 예약했습니다.

대장내시경 검사 1시간 전에 환자는 5점 리커트 척도에서 편안함과 불안을 점수로 기록했습니다. 또한 제공된 상담 정보에 대한 10문항 설문조사를 통해 환자의 지식과 이해력을 테스트하였다(T2).

대장내시경 검사 후 환자는 5점 리커트 척도(T3)로 편안함을 재점수했습니다. 대장내시경 중 내시경 의사는 보스턴 장 준비 척도(BBPS)로 장 청결도를 평가했습니다. 보다 미묘한 차이를 위해 Ottawa 장 준비 척도(OBPS)를 사용했습니다.

컴퓨터 지원 교육 좋은 접근성, 평이한 언어 및 사용자 참여와 같은 현재 모범 사례에 따라 개입으로 대화형 CAI가 설계되었습니다. 따라서 정보는 단계적으로 제시되었습니다. CAI는 사진, 3D 애니메이션 및 지침 텍스트로 지원되는 음성 해설과 함께 환자 여정을 모방한 비디오를 사용하는 웹 기반 플랫폼으로 구성되었습니다. 비디오는 환자의 집중을 유지하기 위해 최대 45초의 짧은 클립으로 제시되었습니다. 환자 상호 작용은 CAI의 각 항목 후 필수 마우스 클릭으로 확인되었습니다. 모든 정보 요소, 특히 대장 내시경 검사에 대한 정보에 입각한 동의를 위한 필수 요소(위험, 대안)가 포함되었습니다.

결과 주요 결과는 OBPS 및 BBPS에 의해 평가된 검사 중 결장의 청결도였습니다. 이차 결과는 환자의 편안함, 불안, 지식 및 이해력이었습니다.

통계 분석 350개의 샘플 크기는 통제 그룹의 6.0에서 실험 그룹의 6.3으로 1차 결과 측정의 증가를 감지하기 위해 양측 α가 0.05인 80% 검정력을 제공합니다.

모든 분석은 Windows용 SPSS 버전 20.0(SPSS Inc., Chicago, IL, USA)을 사용하여 수행되었습니다. 기술 통계는 빈도 수, 백분율 및 평균 ±표준편차를 포함한 기본 정보를 설명하는 데 사용되었습니다. 추가 분석에는 카이제곱 테스트, 독립 t-테스트 및 Mann-Whitney가 포함되었습니다. 0.05 미만의 P-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

윤리적 고려 이 연구는 연구소의 윤리 및 집행 위원회의 승인을 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

385

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대장내시경 검사를 의뢰받은 18세 초과 환자

제외 기준:

  • 네덜란드의 문맹과 시청각 또는 정신 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 간호사 상담
숙련된 내시경 간호사가 예정된 대장 내시경에 대한 모든 정보를 환자에게 제공했습니다.
실험적: 컴퓨터 지원 교육
컴퓨터 지원 교육은 사진, 3D 애니메이션 및 교육 텍스트로 지원되는 음성 해설과 함께 환자 여정을 모방한 비디오를 사용하는 플랫폼으로 구성되었습니다. 비디오는 환자의 집중을 유지하기 위해 최대 45초의 짧은 클립으로 제시되었습니다. 환자 상호 작용은 CAI의 각 항목 후 필수 마우스 클릭으로 확인되었습니다. 대장 내시경 검사에 대한 사전 동의의 모든 요소(위험, 대안)가 포함되었습니다.
컴퓨터 지원 교육은 사진, 3D 애니메이션 및 교육 텍스트로 지원되는 음성 해설과 함께 환자 여정을 모방한 비디오를 사용하는 플랫폼으로 구성되었습니다. 비디오는 환자의 집중을 유지하기 위해 최대 45초의 짧은 클립으로 제시되었습니다. 환자 상호 작용은 CAI의 각 항목 후 필수 마우스 클릭으로 확인되었습니다. 대장 내시경 검사에 대한 사전 동의의 모든 요소(위험, 대안)가 포함되었습니다.
다른 이름들:
  • MEx(의료 경험)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Boston Bowel Preparation Scale로 측정한 대장 내시경 중 장 청결도
기간: 대장내시경 중
내시경 의사가 측정한 대장내시경 중 장 청결도. 사용된 도구는 보스턴 장 준비 척도(3개의 장 세그먼트의 누적 점수, 등급 0-3)였습니다. 0=불만족, 9=우수)의 총 10점 척도.
대장내시경 중
Ottowa 장 준비 척도로 측정한 대장 내시경 중 장 청결도
기간: 대장내시경 중
내시경 의사가 측정한 대장내시경 중 장 청결도. 사용된 도구는 Ottowa Bowel Preparation Scale(3개의 장 세그먼트의 누적 점수, 0은 매우 좋음, 4는 나쁨)입니다. 전체 결장에 체액 잔류물에 대해 두 지점을 추가할 수 있습니다. 총 14점 척도, 범위는 14=완전히 준비되지 않음, 0=완벽함).
대장내시경 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 편안함은 5점 리커트 척도로 측정되었습니다.
기간: 여러 시점: 지시 후 1시간, 대장내시경 1시간 전, 대장내시경 2시간 후
대장내시경에 대한 편안함은 알리는 순간(간호사 및 CAI), 대장내시경 전, 대장내시경 후 5점 Likert 척도("당신은 얼마나 편안합니까")로 측정되었습니다.
여러 시점: 지시 후 1시간, 대장내시경 1시간 전, 대장내시경 2시간 후
불안은 5점 리커트 척도로 측정되었습니다.
기간: 여러 시점: 지시 후 1시간 및 대장내시경 1시간 전
대장내시경에 대한 불안도는 의사에게 알리는 순간(간호사와 CAI)과 대장내시경 전에 5점 리커트 척도("당신은 얼마나 불안합니까")로 측정되었습니다.
여러 시점: 지시 후 1시간 및 대장내시경 1시간 전
대장내시경 검사 전 지식과 이해력은 10문항 지식 테스트에서 측정되었습니다.
기간: 대장내시경 1시간 전
대장내시경 전 이해력은 사전에 제공된 정보에 대한 10문항 지식 테스트로 측정하였다.
대장내시경 1시간 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Michael Klemt-Kropp, MD PhD, Medical Centre Alkmaar

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • L013-011

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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컴퓨터 지원 교육에 대한 임상 시험

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