Tietokoneavusteinen opetus ennen kolonoskopiaa on yhtä tehokasta kuin sairaanhoitajan neuvonta, kontrolloitu kokeilu (PAVO-E-EDUC)
Tietokoneavusteinen opetus ennen kolonoskopiaa on yhtä tehokasta kuin sairaanhoitajan neuvonta, kontrolloitu tutkimus (PAVO-E-EDUC)
Parempi potilaiden koulutus ennen kolonoskopiaa parantaa suoliston valmisteluohjeiden noudattamista ja johtaa puhtaampiin paksusuoleen. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että tietokoneavusteinen opetus (CAI) video- ja 3D-animaatioilla voi maksimoida sairaanhoitajan neuvonnan tehokkuuden ja siten parantaa suoliston puhtautta. Lisäksi CAI vaikuttaa positiivisesti potilaan kokemuksiin.
Kolonoskopiaan lähetetyt aikuiset sisällytettiin hollantilaisen suuren volyymin endoskopiayksikköön. Poissulkemiskriteereinä olivat hollantilaisten lukutaidottomuus ja audiovisuaaliset vammat. Potilaat jaettiin prospektiivisesti kahteen ryhmään, joista toinen sai sairaanhoitajan neuvontaa ja toinen sairaanhoitajan ja sairaanhoitajakontaktin ennen kolonoskopiaa. Päätulos, paksusuolen puhtaus tutkimuksen aikana, mitattiin Ottawa Bowel Preparation Scale (OBPS) ja Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) -asteikolla. Potilaan mukavuutta ja ahdistusta arvioitiin useissa aikapisteissä: heti opetuksen jälkeen ja tuntia ennen kolonoskopiaa. Mukavuus mitattiin uudelleen 2 tuntia kolonoskopian jälkeen. Testasimme myös tietoa ja ymmärrystä tuntia ennen kolonoskopiaa. Tilastollisiin analyyseihin sisältyi Mann-Whitney.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suorittamiseksi käytettiin tulevaa yhden keskuksen endoskoopin sokkoutettua kontrolloitua mallia.
Potilaat Elektiiviseen kolonoskopiaan lähetetyt peräkkäiset yli 18-vuotiaat potilaat sisällytettiin maaliskuusta 2013 marraskuuhun 2013 yhteen suureen endoskopiakeskukseen (yli 4000 kolonoskopiaa/vuosi) Amsterdamin suuralueella Alankomaissa. Poissulkemiskriteereinä olivat hollantilaisten lukutaidottomuus ja audiovisuaaliset/henkiset vammat.
Tutkimuksen suunnittelu Tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen potilaat jaettiin kahteen ryhmään: kontrolliryhmä sai sairaanhoitajan neuvontaa ja interventioryhmä tietokoneavusteista opetusta (CAI). Seuraavaksi potilaat arvioivat mukavuutta ("Kuinka mukavasti olet?") ja potilaan ahdistusta ("Kuinka ahdistunut olet)" 5-pisteen Likert-asteikolla. (T1) Tämän jälkeen CAI-ryhmä oli yhteydessä koulutettuun endoskooppisairaanhoitajaan käytännön asioissa, kuten antikoagulanttihoidon siltauksissa, insuliinin annoslaskelmissa ja kolonoskopian aikataulussa. Seuraavaksi potilaille määrättiin kolonoskopiat, enintään 6 viikkoa neuvonnan jälkeen.
Tunti ennen kolonoskopiaa potilaat arvioivat mukavuutta ja ahdistusta 5-pisteen Likert-asteikolla. Myös potilaan tietämystä ja ymmärrystä testattiin 10 kysymyksessä annetuista neuvontatiedoista (T2).
Kolonoskopian jälkeen potilaat saivat mukavuuden uudelleen 5-pisteen Likert-asteikolla (T3). Kolonoskopian aikana endoskopisti arvioi suolen puhtauden Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) -asteikolla. Hienovaraisempia eroja varten käytettiin Ottawa Bowel Preparation Scalea (OBPS).
Tietokoneavusteinen opetus Interventioon suunniteltiin interaktiivinen CAI nykyisten parhaiden käytäntöjen mukaan, kuten hyvä saavutettavuus, selkeä kieli ja käyttäjän sitouttaminen. Siksi tiedot esitettiin vaiheittain. CAI koostui web-pohjaisesta alustasta, jossa käytettiin potilaan matkaa jäljittelevää videota ja ääntä tuettiin valokuvien, 3D-animaatioiden ja opettavien tekstien avulla. Video esitettiin lyhyinä, enintään 45 sekuntia kestävinä leikkeinä potilaan keskittymisen säilyttämiseksi. Potilaan vuorovaikutus varmistettiin pakollisella hiiren napsautuksella jokaisen CAI:n kohteen jälkeen. Kaikki informatiiviset elementit, erityisesti pakolliset kolonoskopian tietoisen suostumuksen osalta (riskit, vaihtoehdot), sisällytettiin.
Tulokset Ensisijainen tulos oli paksusuolen puhtaus tutkimuksen aikana OBPS:n ja BBPS:n arvioimana. Toissijaisia tuloksia olivat potilaan mukavuus, ahdistus ja tieto ja ymmärtäminen.
Tilastolliset analyysit Otoskoko 350 tarjoaa 80 % tehon, kaksisuuntaisen α:n ollessa 0,05, primaarisen tulosmitan kasvun havaitsemiseksi 6,0:sta kontrolliryhmässä 6,3:een koeryhmässä.
Kaikki analyysit suoritettiin käyttämällä SPSS-versiota 20.0 for Windows (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Kuvaavia tilastoja käytettiin kuvaamaan perustiedot, mukaan lukien frekvenssien lukumäärä, prosenttiosuus ja keskiarvo ± keskihajonna. Lisäanalyyseihin sisältyi khin neliötesti, riippumaton t-testi ja Mann-Whitney. P-arvoja alle 0,05 pidettiin tilastollisesti merkittävinä.
Eettiset näkökohdat Tutkimuksen hyväksyi instituutin eettinen ja johtokunta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka lähetettiin kolonoskopiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Hollannin lukutaidottomuus ja audiovisuaaliset tai henkiset vammat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Sairaanhoitajan neuvonta
Koulutettu endoskopiahoitaja antoi potilaille kaikki tiedot heidän suunnitellusta kolonoskopiasta.
|
|
|
Kokeellinen: Tietokoneavusteinen opetus
Tietokoneavusteinen opetus koostui alustasta, jossa käytettiin potilaan matkaa jäljittelevää videota, jossa kuvattiin, 3D-animaatioita ja opettavaisia tekstejä tuettiin.
Video esitettiin lyhyinä, enintään 45 sekuntia kestävinä leikkeinä potilaan keskittymisen säilyttämiseksi.
Potilaan vuorovaikutus varmistettiin pakollisella hiiren napsautuksella jokaisen CAI:n kohdan jälkeen. Kaikki kolonoskopiaa koskevan tietoisen suostumuksen elementit (riskit, vaihtoehdot) sisällytettiin.
|
Tietokoneavusteinen opetus koostui alustasta, jossa käytettiin potilaan matkaa jäljittelevää videota, jossa kuvattiin, 3D-animaatioita ja opettavaisia tekstejä tuettiin.
Video esitettiin lyhyinä, enintään 45 sekuntia kestävinä leikkeinä potilaan keskittymisen säilyttämiseksi.
Potilaan vuorovaikutus varmistettiin pakollisella hiiren napsautuksella jokaisen CAI:n kohteen jälkeen.
Kaikki kolonoskopiaa koskevan tietoisen suostumuksen elementit (riskit, vaihtoehdot) sisällytettiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen puhtaus kolonoskopian aikana mitattuna Boston Bowel Preparation Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Endoskooppilääkärin mittaama suolen puhtaus kolonoskopian aikana.
Käytetty työkalu oli Boston Bowel Preparation Scale (kolmen suolen segmentin kumulatiivinen pistemäärä, arvosana 0-3.
Yhteensä 10 pisteen asteikko, joka vaihtelee välillä 0 = epätyydyttävä, 9 = erinomainen).
|
Kolonoskopian aikana
|
|
Suolen puhtaus kolonoskopian aikana mitattuna Ottowa Bowel Preparation Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Endoskooppilääkärin mittaama suolen puhtaus kolonoskopian aikana.
Käytetty työkalu oli Ottowa Bowel Preparation Scale (kolmen suolen segmentin kumulatiivinen pistemäärä, 0 on erinomainen, 4 on huono.
Kaksi pistettä voidaan lisätä nestejäännöksille koko paksusuolessa.
Yhteensä 14 pisteen asteikko, joka vaihtelee 14 = täysin valmistautumaton, 0 = täydellinen).
|
Kolonoskopian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan mukavuutta mitattiin viiden pisteen Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Useita aikapisteitä: tunnin sisällä opetuksen jälkeen, tunti ennen kolonoskopiaa ja kaksi tuntia kolonoskopian jälkeen
|
Mukavuutta kolonoskopian suhteen mitattiin viiden pisteen Likert-asteikolla ("Kuinka mukavasti olet") tiedottamisen jälkeen (sairaanhoitaja ja CAI), ennen kolonoskopiaa ja kolonoskopian jälkeen
|
Useita aikapisteitä: tunnin sisällä opetuksen jälkeen, tunti ennen kolonoskopiaa ja kaksi tuntia kolonoskopian jälkeen
|
|
Ahdistuneisuutta mitattiin viiden pisteen Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Useita aikapisteitä: tunti ohjeen jälkeen ja tunti ennen kolonoskopiaa
|
Kolonoskopiaan liittyvää ahdistusta mitattiin viiden pisteen Likert-asteikolla ("Kuinka ahdistunut olet") tiedottamisen jälkeen (sairaanhoitaja ja CAI) ja ennen kolonoskopiaa.
|
Useita aikapisteitä: tunti ohjeen jälkeen ja tunti ennen kolonoskopiaa
|
|
Tietoa ja ymmärrystä ennen kolonoskopiaa mitattiin 10 kysymyksen tietotestillä
Aikaikkuna: Tunti ennen kolonoskopiaa
|
Ymmärtäminen ennen kolonoskopiaa mitattiin 10 kysymyksen tietotestillä aiemmin annetuista tiedoista.
|
Tunti ennen kolonoskopiaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Klemt-Kropp, MD PhD, Medical Centre Alkmaar
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- L013-011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .