Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инструктаж с помощью компьютера перед колоноскопией так же эффективен, как консультация медсестры, контролируемое испытание (PAVO-E-EDUC)

14 января 2016 г. обновлено: Govert Veldhuijzen

Инструктаж с помощью компьютера перед колоноскопией так же эффективен, как консультация медсестры, контролируемое испытание (PAVO-E-EDUC)

Лучшее обучение пациентов перед колоноскопией улучшает соблюдение инструкций по подготовке кишечника и приводит к более чистому толстому кишечнику. Гипотеза этого исследования заключается в том, что компьютерное обучение (CAI) с использованием видео и 3D-анимации может максимизировать эффективность консультирования медсестер и, следовательно, улучшить чистоту кишечника. Кроме того, CAI положительно повлияет на опыт пациента.

Взрослые, направленные на колоноскопию, были включены в отделение эндоскопии большого объема в Нидерландах. Критериями исключения были неграмотность на голландском языке и аудиовизуальные недостатки. Пациенты были проспективно разделены на две группы: одна получала консультацию медсестры, а другая получала CAI и контакт медсестры перед колоноскопией. Основной результат, чистота толстой кишки во время обследования, измерялась с помощью Оттавской шкалы подготовки кишечника (OBPS) и Бостонской шкалы подготовки кишечника (BBPS). Комфорт и тревогу пациента оценивали в несколько моментов времени: сразу после инструкции и за час до колоноскопии. Комфорт оценивался через 2 часа после колоноскопии. Мы также проверили знания и понимание за час до колоноскопии. Статистический анализ включал метод Манна-Уитни.

Обзор исследования

Подробное описание

Для проведения исследования был использован проспективный одноцентровый слепой контролируемый дизайн эндоскописта.

Пациенты Последовательно пациенты старше 18 лет, направленные на плановую колоноскопию, были включены с марта 2013 г. по ноябрь 2013 г. в один центр эндоскопии большого объема (более 4000 колоноскопий в год) в районе Большого Амстердама в Нидерландах. Критериями исключения были неграмотность на голландском языке и аудиовизуальные/умственные недостатки.

Дизайн исследования. После получения информированного согласия пациенты были разделены на две группы: контрольная группа получала консультации медсестры, а экспериментальная группа обучалась с помощью компьютера (CAI). Затем пациенты оценивали комфорт («Насколько вам комфортно?») и тревожность пациента («Насколько вы беспокоитесь») по 5-балльной шкале Лайкерта. (T1) После этого у группы CAI был контакт с обученной эндоскопической медсестрой для практических вопросов, таких как переход к антикоагулянтной терапии, расчет дозировки инсулина и планирование колоноскопии. Затем пациентам назначали колоноскопию максимум через 6 недель после консультационной сессии.

За час до колоноскопии пациенты оценивали комфорт и тревогу по 5-балльной шкале Лайкерта. Кроме того, знания и понимание пациента проверялись в опросе из 10 вопросов о предоставленной консультационной информации (T2).

После колоноскопии пациенты повторно оценили комфорт по 5-балльной шкале Лайкерта (Т3). Во время колоноскопии эндоскопист оценивал чистоту кишечника по Бостонской шкале подготовки кишечника (BBPS). Для более тонких различий использовалась Оттавская шкала подготовки кишечника (OBPS).

Обучение с помощью компьютера В качестве вмешательства был разработан интерактивный CAI в соответствии с современными передовыми методами, такими как хорошая доступность, простой язык и вовлечение пользователя. Поэтому информация подавалась поэтапно. CAI состоял из веб-платформы, использующей видео, имитирующее путешествие пациента, с закадровым голосом, сопровождаемым фотографиями, 3D-анимацией и инструктивными текстами. Видео было представлено короткими клипами, максимум 45 секунд, чтобы удерживать внимание пациента. Взаимодействие с пациентом проверялось обязательным щелчком мыши после каждого элемента CAI. Были включены все информативные элементы, особенно обязательные для информированного согласия на колоноскопию (риски, альтернативы).

Исходы Первичным исходом была чистота толстой кишки во время обследования по оценке OBPS и BBPS. Вторичными результатами были комфорт пациента, тревога, знание и понимание.

Статистический анализ Размер выборки в 350 человек обеспечивает 80%-ю мощность с двусторонней α 0,05 для выявления увеличения показателя первичного исхода с 6,0 в контрольной группе до 6,3 в экспериментальной группе.

Все анализы проводились с использованием SPSS версии 20.0 для Windows (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США). Описательная статистика использовалась для описания исходной информации, включая подсчет частоты, процент и среднее значение ± стандартное отклонение. Дальнейшие анализы включали критерий хи-квадрат, независимый t-критерий и Манна-Уитни. Значения P ниже 0,05 считались статистически значимыми.

Этические соображения Исследование было одобрено этическим и исполнительным советом института.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

385

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет, направленные на колоноскопию

Критерий исключения:

  • Неграмотность на голландском языке и аудиовизуальные или умственные недостатки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Консультация медсестры
Обученная медсестра-эндоскопист предоставила пациентам всю информацию о запланированной колоноскопии.
Экспериментальный: Компьютерное обучение
Компьютерное обучение состояло из платформы, использующей видео, имитирующее путешествие пациента, с закадровым голосом, сопровождаемым фотографиями, 3D-анимацией и инструктивными текстами. Видео было представлено короткими клипами, максимум 45 секунд, чтобы удерживать внимание пациента. Взаимодействие с пациентом определялось обязательным щелчком мыши после каждого пункта в CAI. Были включены все элементы информированного согласия на колоноскопию (риски, альтернативы).
Компьютерное обучение состояло из платформы, использующей видео, имитирующее путешествие пациента, с закадровым голосом, сопровождаемым фотографиями, 3D-анимацией и инструктивными текстами. Видео было представлено короткими клипами, максимум 45 секунд, чтобы удерживать внимание пациента. Взаимодействие с пациентом проверялось обязательным щелчком мыши после каждого элемента CAI. Были включены все элементы информированного согласия на колоноскопию (риски, альтернативы).
Другие имена:
  • MEx (медицинский опыт)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чистота кишечника во время колоноскопии измеряется с помощью Бостонской шкалы подготовки кишечника
Временное ограничение: Во время колоноскопии
Чистота кишечника во время колоноскопии измеряется эндоскопистом. Используемым инструментом была Бостонская шкала подготовки кишечника (кумулятивный балл трех сегментов кишечника, оценка 0-3. Всего по 10-балльной шкале, начиная от 0=неудовлетворительно, 9=отлично).
Во время колоноскопии
Чистота кишечника во время колоноскопии, измеренная с помощью шкалы подготовки кишечника Оттова
Временное ограничение: Во время колоноскопии
Чистота кишечника во время колоноскопии измеряется эндоскопистом. В качестве инструмента использовалась шкала подготовки кишечника Оттова (кумулятивный балл трех сегментов кишечника, 0 — отлично, 4 — плохо). Две точки могут быть добавлены для остатка жидкости во всей толстой кишке. Всего 14-балльная шкала, начиная от 14=совершенно не готов, 0=идеально).
Во время колоноскопии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комфорт пациента оценивали по пятибалльной шкале Лайкерта.
Временное ограничение: Несколько моментов времени: через час после инструкции, за час до колоноскопии и через два часа после колоноскопии.
Комфортность в отношении колоноскопии измерялась по пятибалльной шкале Лайкерта («Насколько вам комфортно») после момента информирования (медсестры и CAI), до колоноскопии и после колоноскопии.
Несколько моментов времени: через час после инструкции, за час до колоноскопии и через два часа после колоноскопии.
Тревожность оценивали по пятибалльной шкале Лайкерта.
Временное ограничение: Несколько моментов времени: через час после инструкции и за час до колоноскопии.
Тревожность по поводу колоноскопии измерялась по пятибалльной шкале Лайкерта («Насколько вы беспокоитесь») после момента информирования (медсестры и CAI) и до колоноскопии.
Несколько моментов времени: через час после инструкции и за час до колоноскопии.
Знания и понимание до колоноскопии измерялись в тесте на знание из 10 вопросов.
Временное ограничение: За час до колоноскопии
Понимание перед колоноскопией измерялось в тесте на знание из 10 вопросов по ранее предоставленной информации.
За час до колоноскопии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michael Klemt-Kropp, MD PhD, Medical Centre Alkmaar

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • L013-011

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться