Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kolonoszkópia előtti számítógépes oktatás ugyanolyan hatékony, mint az ápolónői tanácsadás, egy ellenőrzött próba (PAVO-E-EDUC)

2016. január 14. frissítette: Govert Veldhuijzen

A kolonoszkópia előtti számítógéppel segített oktatás ugyanolyan hatékony, mint az ápolónői tanácsadás, egy kontrollált próba (PAVO-E-EDUC)

A betegek jobb oktatása a kolonoszkópia előtt javítja a bélelőkészítésre vonatkozó utasítások betartását, és tisztább vastagbeleket eredményez. Ennek a kísérletnek a hipotézise az, hogy a video- és 3D-animációkat használó számítógépes oktatás (CAI) maximalizálhatja az ápolónői tanácsadás hatékonyságát, és ennek következtében javítja a bél tisztaságát. Ezenkívül a CAI pozitívan befolyásolja a betegek tapasztalatait.

A kolonoszkópiára utalt felnőtteket egy holland nagy térfogatú endoszkópos egységbe vonták be. A kizárási kritériumok a holland analfabéta és az audiovizuális fogyatékosságok voltak. A betegeket prospektívan két csoportra osztották, az egyik ápolói tanácsadásban részesült, a másik pedig CAI-t és egy nővérrel való kapcsolatfelvételt kapott a kolonoszkópia előtt. A fő eredményt, a vastagbél tisztaságát a vizsgálat során az Ottawai Bélelőkészítési Skálával (OBPS) és a Bostoni Bélelőkészítési Skálával (BBPS) mérték. A betegek komfortérzetét és szorongását több időpontban is értékeltük: közvetlenül az utasítás után és egy órával a kolonoszkópia előtt. A komfortérzetet a kolonoszkópia után 2 órával újraértékeltük. A kolonoszkópia előtt egy órával a tudást és a szövegértést is teszteltük. A statisztikai elemzések közé Mann-Whitney is beletartozott.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A vizsgálat lefolytatásához egy leendő endoszkópos vak, kontrollált tervezést használtak.

Betegek Az elektív kolonoszkópiára beutalt, egymást követő 18 év feletti betegeket 2013 márciusa és 2013 novembere között egyetlen nagy volumenű endoszkópos központba (több mint 4000 kolonoszkópia/év) vonták be Hollandiában, Amszterdam nagy részén. A kizárási kritériumok a holland analfabéta és az audiovizuális/mentális fogyatékosok voltak.

A vizsgálat felépítése A tájékozott beleegyezés megszerzése után a betegeket két csoportra osztották: a kontrollcsoport ápolói tanácsadásban, az intervenciós csoport pedig számítógéppel segített oktatásban (CAI) részesült. Ezután a betegek a kényelmet („Mennyire érzi jól magát?”) és a beteg szorongását („Mennyire vagy szorongó”)” értékelték egy 5-fokú Likert-skálán. (T1) Ezt követően a CAI csoport felvette a kapcsolatot egy képzett endoszkópos nővérrel olyan gyakorlati kérdésekben, mint az antikoaguláns terápia áthidalása, az inzulin adagolás kiszámítása és a kolonoszkópia ütemezése. Ezt követően a betegek kolonoszkópiát terveztek, legfeljebb 6 héttel a tanácsadás után.

Egy órával a kolonoszkópia előtt a betegek komfortérzetet és szorongást mértek az 5-fokú Likert-skálán. A betegek tudását és szövegértési képességét is tesztelték egy 10 kérdésből álló felmérésben a megadott tanácsadási információkkal (T2).

A kolonoszkópia után a betegek az 5-pontos Likert-skálán (T3) újraértékelték a kényelmet. A kolonoszkópia során az endoszkópos a bél tisztaságát a Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) segítségével értékelte. A finomabb különbségek érdekében az Ottawa Bélelőkészítési Skálát (OBPS) használták.

Számítógéppel támogatott oktatás Interaktív CAI-t alakítottunk ki beavatkozásként, a jelenlegi legjobb gyakorlatok szerint, mint például a jó hozzáférhetőség, az egyszerű nyelvezet és a felhasználó bevonása. Ezért az információ lépésenként került bemutatásra. A CAI egy web-alapú platformból állt, amely videót imitált a páciens utazását utánzó beszéddel, fényképekkel, 3D animációval és oktató szövegekkel. A videót rövid, legfeljebb 45 másodperces klipekben mutatták be, hogy fenntartsák a páciens fókuszát. A betegek interakcióját a CAI minden egyes eleme után kötelező egérkattintással állapítottuk meg. Minden tájékoztató elem, különösen a vastagbéltükrözéshez szükséges tájékoztatáson alapuló beleegyezés (kockázatok, alternatívák) szerepelt.

Eredmények Az elsődleges eredmény a vastagbél tisztasága volt a vizsgálat során, amelyet az OBPS és a BBPS értékelt. A másodlagos eredmények a betegek kényelmét, szorongását, tudását és megértését eredményezték.

Statisztikai elemzések A 350-es mintanagyság 80%-os teljesítményt biztosít, 0,05-ös kétirányú α-val az elsődleges kimeneti mérőszám növekedésének kimutatására a kontrollcsoport 6,0-ról a kísérleti csoportban 6,3-ra.

Az összes elemzést az SPSS 20.0 for Windows (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) verziójával végeztük. Leíró statisztikákat használtunk az alapinformációk leírására, beleértve a gyakorisági számot, a százalékot és az átlagot ± standard deviációt. A további elemzések közé tartozott a khi-négyzet teszt, a független t-próba és a Mann-Whitney. A 0,05 alatti P-értékeket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük.

Etikai megfontolások A tanulmányt az intézet etikai és végrehajtó testülete hagyta jóvá.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

385

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek, akiket kolonoszkópiára utaltak be

Kizárási kritériumok:

  • A holland írástudatlanság és audiovizuális vagy szellemi fogyatékosság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nővértanácsadás
Egy képzett endoszkópos nővér biztosította a betegeknek a tervezett kolonoszkópiával kapcsolatos összes információt.
Kísérleti: Számítógéppel segített oktatás
A számítógéppel segített oktatás a páciens utazását utánzó videót használó platformból állt, amelyet fényképek, 3D animáció és oktató szövegek támogattak. A videót rövid, legfeljebb 45 másodperces klipekben mutatták be, hogy fenntartsák a páciens fókuszát. A betegek interakcióját a CAI minden egyes eleme után kötelező egérkattintással állapítottuk meg. A kolonoszkópiához szükséges tájékoztatáson alapuló beleegyezés minden eleme (kockázatok, alternatívák) szerepelt.
A számítógéppel segített oktatás a páciens utazását utánzó videót használó platformból állt, amelyet fényképek, 3D animáció és oktató szövegek támogattak. A videót rövid, legfeljebb 45 másodperces klipekben mutatták be, hogy fenntartsák a páciens fókuszát. A betegek interakcióját a CAI minden egyes eleme után kötelező egérkattintással állapítottuk meg. A kolonoszkópiához való tájékozott beleegyezés minden eleme (kockázatok, alternatívák) szerepelt.
Más nevek:
  • MEx (orvosi tapasztalat)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vastagbéltükrözés során a béltisztaság a Boston Bowel Preparation Scale segítségével mérve
Időkeret: Kolonoszkópia során
A béltisztaság kolonoszkópia során az endoszkópos által mérve. Az alkalmazott eszköz a Boston Bélelőkészítés Skála volt (három bélszakasz kumulatív pontszáma, 0-3 fokozatú. Összesen 10 pontos skála, 0 = nem kielégítő, 9 = kiváló).
Kolonoszkópia során
A béltisztaság kolonoszkópia során az Ottowa Bélelőkészítési Skálával mérve
Időkeret: Kolonoszkópia során
A béltisztaság kolonoszkópia során az endoszkópos által mérve. A használt eszköz az Ottowa Bélelőkészítési Skála volt (három bélszakasz kumulatív pontszáma, 0 kiváló, 4 gyenge. Két pontot lehet hozzáadni a teljes vastagbélben lévő folyadékmaradékra. Összesen 14 pontos skála, 14-től = teljesen felkészületlen, 0 = tökéletes).
Kolonoszkópia során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek komfortérzetét egy ötfokú Likert-skálán mérték
Időkeret: Több időpont: az utasítás utáni órában, egy órával a kolonoszkópia előtt és két órával a kolonoszkópia után
A kolonoszkópiával kapcsolatos kényelmet egy ötfokú Likert-skálán ("Mennyire érzi magát jól") mértük a tájékoztatás pillanata után (ápolónő és CAI), a kolonoszkópia előtt és a kolonoszkópia után.
Több időpont: az utasítás utáni órában, egy órával a kolonoszkópia előtt és két órával a kolonoszkópia után
A szorongást egy ötfokú Likert-skálán mérték
Időkeret: Több időpont: az utasítást követő órában és a kolonoszkópia előtti egy órában
A kolonoszkópiával kapcsolatos szorongást egy ötfokú Likert-skálán ("Mennyire vagy szorongós") mértük a tájékoztatás pillanata után (ápolónő és CAI) és a kolonoszkópia előtt.
Több időpont: az utasítást követő órában és a kolonoszkópia előtti egy órában
A kolonoszkópia előtti tudást és megértést egy 10 kérdésből álló tudásteszttel mértük
Időkeret: Egy órával a kolonoszkópia előtt
A vastagbéltükrözés előtti szövegértést egy 10 kérdésből álló tudásteszttel mértük az előzetesen megadott információkon.
Egy órával a kolonoszkópia előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Klemt-Kropp, MD PhD, Medical Centre Alkmaar

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 14.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • L013-011

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Számítógéppel segített oktatás

3
Iratkozz fel