Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datorstödd instruktion innan koloskopi är lika effektiv som sjuksköterskerådgivning, en kontrollerad prövning (PAVO-E-EDUC)

14 januari 2016 uppdaterad av: Govert Veldhuijzen

Datorstödd instruktion innan koloskopi är lika effektiv som sjuksköterskerådgivning, en kontrollerad prövning (PAVO-E-EDUC)

Bättre patientutbildning före koloskopi förbättrar efterlevnaden av instruktioner för tarmförberedelse och leder till renare kolon. Hypotesen för detta försök är att datorstödd instruktion (CAI) som använder video och 3D-animationer kan maximera effektiviteten av sjuksköterskerådgivning och följaktligen förbättra tarmens renhet. Dessutom kommer CAI att påverka patientupplevelsen positivt.

Vuxna som remitterades för koloskopi inkluderades i en holländsk stor volymendoskopienhet. Uteslutningskriterier var analfabetism i holländska och audiovisuella handikapp. Patienterna delades prospektivt in i två grupper, en som fick sjuksköterskerådgivning och en som fick CAI och en sjuksköterskekontakt före koloskopi. Huvudresultatet, tjocktarmens renhet under undersökningen, mättes med Ottawa Bowel Preparation Scale (OBPS) och Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). Patientkomfort och ångest utvärderades vid flera tidpunkter: direkt efter instruktionen och en timme före koloskopi. Komfort återställdes 2 timmar efter koloskopi. Vi testade även kunskap och förståelse en timme innan koloskopi. Statistiska analyser inkluderade Mann-Whitney.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att genomföra studien användes en prospektiv singelcenter endoskopist blindad kontrollerad design.

Patienter På varandra följande patienter äldre än 18 år som remitterades till elektiv koloskopi inkluderades från mars 2013 till november 2013 i ett enda storvolymendoskopicenter (över 4 000 koloskopier/år) i det större Amsterdamområdet i Nederländerna. Uteslutningskriterier var analfabetism i holländska och audiovisuella/mentala handikapp.

Studiedesign Efter att informerat samtycke erhållits delades patienterna in i två grupper: kontrollgruppen fick sjuksköterskerådgivning och interventionsgruppen fick datorstödd instruktion (CAI). Därefter bedömde patienterna komfort ("Hur bekväm är du?") och patientångest ("Hur orolig är du)" på en 5-gradig Likert-skala. (T1) Efter detta hade CAI-gruppen kontakt med en utbildad endoskopi-sjuksköterska för praktiska frågor som överbryggning vid antikoagulantia, beräkning av insulindos och schemaläggning av koloskopin. Därefter planerades patienterna för sina koloskopier, maximalt 6 veckor efter rådgivningssessionen.

En timme före koloskopi fick patienterna komfort och ångest på 5-punkts Likert-skalan. Även patientkunskaper och förståelse testades i en 10-frågeundersökning om den tillhandahållna rådgivningsinformationen (T2).

Efter koloskopi fick patienterna åter komfort på 5-punkts Likert-skalan (T3). Under koloskopi bedömde endoskopisten tarmens renhet med Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). För mer subtila skillnader användes Ottawa Bowel Preparation Scale (OBPS).

Datorstödd instruktion Som intervention utformades en interaktiv CAI, enligt nuvarande bästa praxis, som god tillgänglighet, klarspråk och att engagera användaren. Därför presenterades informationen stegvis. CAI bestod av en webbaserad plattform som använde video som efterliknade patientens resa med voice-over som stöddes av foton, 3D-animationer och instruktiva texter. Videon presenterades i korta klipp, maximalt 45 sekunder, för att behålla patientens fokus. Patientinteraktion fastställdes genom ett obligatoriskt musklick efter varje objekt i CAI. Alla informativa element, särskilt obligatoriska för informerat samtycke för koloskopi (risker, alternativ) inkluderades.

Resultat Det primära resultatet var renhet i tjocktarmen under undersökningen, bedömd av OBPS och BBPS. De sekundära resultaten var patientkomfort, ångest och kunskap och förståelse.

Statistiska analyser Provstorleken på 350 ger 80 % kraft, med ett tvåsidigt α på 0,05, för att upptäcka en ökning av det primära utfallsmåttet från 6,0 i kontrollgruppen till 6,3 i experimentgruppen.

Alla analyser utfördes med SPSS version 20.0 för Windows (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Beskrivande statistik användes för att beskriva baslinjeinformation inklusive frekvensräkning, procent och medelvärde ± standardavvikelse. Ytterligare analyser inkluderade chi-kvadrattestet, oberoende t-test och Mann-Whitney. P-värden under 0,05 ansågs vara statistiskt signifikanta.

Etiska överväganden Studien godkändes av institutets etiska och verkställande styrelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

385

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år som remitterades till koloskopi

Exklusions kriterier:

  • Analfabetism i holländska och audiovisuella eller mentala handikapp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Sjuksköterskerådgivning
En utbildad endoskopisköterska gav patienterna all information om deras schemalagda koloskopi.
Experimentell: Datorstödd instruktion
Den datorstödda undervisningen bestod av en plattform som använde video som efterliknade patientresan med voice-over som stöddes av foton, 3D-animationer och instruktiva texter. Videon presenterades i korta klipp, maximalt 45 sekunder, för att behålla patientens fokus. Patientinteraktion fastställdes genom ett obligatoriskt musklick efter varje punkt i CAI. Alla delar av informerat samtycke för koloskopi (risker, alternativ) inkluderades.
Den datorstödda undervisningen bestod av en plattform som använde video som efterliknade patientresan med voice-over som stöddes av foton, 3D-animationer och instruktiva texter. Videon presenterades i korta klipp, maximalt 45 sekunder, för att behålla patientens fokus. Patientinteraktion fastställdes genom ett obligatoriskt musklick efter varje objekt i CAI. Alla delar av informerat samtycke för koloskopi (risker, alternativ) inkluderades.
Andra namn:
  • MEx (medicinsk erfarenhet)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tarmrenhet under koloskopi mätt med Boston Bowel Preparation Scale
Tidsram: Under koloskopi
Tarmrenlighet under koloskopi mätt av endoskopisten. Verktyget som användes var Boston Bowel Preparation Scale (kumulativ poäng av tre tarmsegment, graderad 0-3. Total 10-gradig skala, från 0=otillfredsställande, 9=utmärkt).
Under koloskopi
Tarmrenhet under koloskopi mätt med Ottowa Bowel Preparation Scale
Tidsram: Under koloskopi
Tarmrenlighet under koloskopi mätt av endoskopisten. Det verktyg som användes var Ottowa Bowel Preparation Scale (kumulativ poäng av tre tarmsegment, 0 är utmärkt, 4 är dålig. Två punkter kan läggas till för vätskerester i hela tjocktarmen. Total 14-gradig skala, från 14=helt oförberedd, 0=perfekt).
Under koloskopi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientkomfort mättes i en femgradig Likert-skala
Tidsram: Flera tidpunkter: i timmen efter instruktion, en timme före koloskopi och två timmar efter koloskopi
Komforten avseende koloskopin mättes i en femgradig Likert-skala ("Hur bekväm är du") efter informationstillfället (sköterska och CAI), före koloskopi och efter koloskopi
Flera tidpunkter: i timmen efter instruktion, en timme före koloskopi och två timmar efter koloskopi
Ångest mättes i en femgradig Likert-skala
Tidsram: Flera tidpunkter: i timmen efter instruktion och en timme före koloskopi
Ångest för koloskopin mättes i en femgradig Likert-skala ("Hur orolig är du") efter informationstillfället (sköterska och CAI) och före koloskopi.
Flera tidpunkter: i timmen efter instruktion och en timme före koloskopi
Kunskap och förståelse före koloskopi mättes i ett kunskapstest med 10 frågor
Tidsram: En timme före koloskopi
Förståelse före koloskopi mättes i ett kunskapstest med 10 frågor på information som tidigare lämnats.
En timme före koloskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Klemt-Kropp, MD PhD, Medical Centre Alkmaar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

15 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • L013-011

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera