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结肠镜检查前的计算机辅助指导与护士咨询一样有效,一项对照试验 (PAVO-E-EDUC)

2016年1月14日 更新者:Govert Veldhuijzen

结肠镜检查前的计算机辅助指导与护士咨询一样有效,一项对照试验 (PAVO-E-EDUC)

结肠镜检查前更好的患者教育可以提高对肠道准备说明的依从性,并使结肠更清洁。 该试验的假设是使用视频和 3D 动画的计算机辅助教学 (CAI) 可以最大限度地提高护士咨询的有效性,从而改善肠道清洁度。 此外,CAI 将对患者体验产生积极影响。

转介进行结肠镜检查的成年人被纳入荷兰大容量内窥镜检查单元。 排除标准是荷兰语文盲和视听障碍。 患者被前瞻性地分为两组,一组接受护士咨询,一组接受 CAI 和结肠镜检查前的护士接触。 使用渥太华肠道准备量表 (OBPS) 和波士顿肠道准备量表 (BBPS) 测量主要结果,即检查期间结肠的清洁度。 在多个时间点评估患者的舒适度和焦虑程度:直接在指导后和结肠镜检查前一小时。 结肠镜检查后 2 小时对舒适度进行重新评分。 我们还在结肠镜检查前一小时测试了知识和理解力。 统计分析包括 Mann-Whitney。

研究概览

详细说明

为进行该研究,使用了前瞻性单中心内窥镜医师盲法对照设计。

患者 从 2013 年 3 月到 2013 年 11 月,在荷兰大阿姆斯特丹地区的一个大容量内窥镜检查中心(每年超过 4000 次结肠镜检查)纳入了连续接受择期结肠镜检查的 18 岁以上患者。 排除标准是荷兰语文盲和视听/智力障碍。

研究设计 在获得知情同意后,患者被分为两组:对照组接受护士咨询,干预组接受计算机辅助教学(CAI)。 接下来,患者在 5 分李克特量表上对舒适度(“你有多舒服?”)和患者焦虑(“你有多焦虑”)进行评分。 (T1) 此后,CAI 小组与一名训练有素的内窥镜检查护士就抗凝治疗的桥接、胰岛素剂量计算和结肠镜检查安排等实际问题进行了接触。 接下来,患者被安排进行结肠镜检查,最多在咨询会议后 6 周进行。

结肠镜检查前一小时,患者根据 5 分李克特量表对舒适度和焦虑度进行评分。 患者的知识和理解力也在一项关于所提供的咨询信息 (T2) 的 10 个问题调查中进行了测试。

结肠镜检查后,患者在 5 点李克特量表 (T3) 上重新对舒适度进行评分。 在结肠镜检查期间,内窥镜医师使用波士顿肠道准备量表 (BBPS) 评估肠道清洁度。 对于更细微的差异,使用了渥太华肠道准备量表 (OBPS)。

计算机辅助教学 作为干预,根据当前最佳实践设计了交互式 CAI,例如良好的可访问性、通俗易懂的语言和吸引用户。 因此,信息是逐步呈现的。 CAI 由一个基于网络的平台组成,该平台使用模拟患者旅程的视频,并配以照片、3D 动画和指导性文本支持的画外音。 视频以短片形式呈现,最长 45 秒,以保持患者的注意力。 在 CAI 中的每个项目之后通过强制性鼠标单击来确定患者交互。 包括所有信息元素,特别是结肠镜检查的知情同意所必需的元素(风险、替代方案)。

结果 主要结果是由 OBPS 和 BBPS 评估的检查期间结肠清洁度。 次要结果是患者的舒适度、焦虑以及知识和理解力。

统计分析 350 的样本量提供 80% 的功效,双尾 α 为 0.05,以检测主要结果指标从对照组的 6.0 增加到实验组的 6.3。

所有分析均使用适用于 Windows 的 SPSS 20.0 版(SPSS Inc., Chicago, IL, USA)进行。 描述性统计用于描述基线信息,包括频率计数、百分比和平均值±标准偏差。 进一步的分析包括卡方检验、独立 t 检验和 Mann-Whitney。 低于 0.05 的 P 值被认为具有统计学意义。

伦理方面的考虑 该研究得到了研究所伦理和执行委员会的批准。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

385

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 转诊接受结肠镜检查的 18 岁以上患者

排除标准:

  • 荷兰文盲率和视听或智力障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:护士咨询
一位训练有素的内窥镜检查护士向患者提供有关他们预定的结肠镜检查的所有信息。
实验性的:计算机辅助教学
计算机辅助教学包括一个平台,该平台使用视频模拟患者的旅程,并配以照片、3D 动画和指导性文本支持的画外音。 视频以短片形式呈现,最长 45 秒,以保持患者的注意力。 在 CAI 中的每个项目之后,通过强制单击鼠标来确定患者互动。包括结肠镜检查知情同意的所有要素(风险、备选方案)。
计算机辅助教学包括一个平台,该平台使用视频模拟患者的旅程,并配以照片、3D 动画和指导性文本支持的画外音。 视频以短片形式呈现,最长 45 秒,以保持患者的注意力。 在 CAI 中的每个项目之后通过强制性鼠标单击来确定患者交互。 包括结肠镜检查知情同意的所有要素(风险、备选方案)。
其他名称:
  • MEx(医疗经验)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用波士顿肠道准备量表测量结肠镜检查期间的肠道清洁度
大体时间:结肠镜检查期间
结肠镜检查期间由内窥镜医师测量的肠道清洁度。 使用的工具是波士顿肠道准备量表(三个肠段的累积评分,分级为 0-3。 总分 10 分,范围从 0 = 不满意,9 = 优秀)。
结肠镜检查期间
使用 Ottowa 肠道准备量表测量结肠镜检查期间的肠道清洁度
大体时间:结肠镜检查期间
结肠镜检查期间由内窥镜医师测量的肠道清洁度。 使用的工具是Ottowa Bowel Preparation Scale(三个肠段的累积评分,0为优秀,4为差。 可以为完整结肠中的液体残留添加两点。 总共 14 分制,范围从 14 = 完全没有准备,0 = 完美)。
结肠镜检查期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者舒适度采用五点李克特量表测量
大体时间:多个时间点:指导后一小时、结肠镜检查前一小时和结肠镜检查后两小时
在告知(护士和 CAI)之后、结肠镜检查之前和结肠镜检查之后,以五分李克特量表(“你有多舒服”)测量关于结肠镜检查的舒适度
多个时间点:指导后一小时、结肠镜检查前一小时和结肠镜检查后两小时
焦虑是用李克特五点量表来衡量的
大体时间:多个时间点:指导后一小时和结肠镜检查前一小时
在告知(护士和 CAI)之后和结肠镜检查之前,以五分李克特量表(“你有多焦虑”)测量关于结肠镜检查的焦虑。
多个时间点:指导后一小时和结肠镜检查前一小时
结肠镜检查前的知识和理解是通过 10 个问题的知识测试来衡量的
大体时间:结肠镜检查前一小时
结肠镜检查前的理解程度是通过对先前提供的信息进行的 10 个问题知识测试来衡量的。
结肠镜检查前一小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Klemt-Kropp, MD PhD、Medical Centre Alkmaar

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2013年11月1日

研究完成 (实际的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月14日

首次发布 (估计)

2016年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月14日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • L013-011

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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